Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение эффективности и переносимости светотерапии при чувствительной коже (SENSILED)

26 ноября 2025 г. обновлено: University Hospital, Brest

Изучение эффективности и переносимости светотерапии с помощью светоизлучающих диодов (LED) на чувствительной коже

Светодиодная (LED) световая терапия все чаще успешно и без побочных эффектов используется при диабетической язве ног, хронической боли в пояснице, хронической миофасциальной боли в шее и при некоторых дерматозах, таких как акне, псориаз, очаговая алопеция и при омоложении кожи. Корейское исследование, проведенное в 2013 году, показало его эффективность у пациентов с чувствительной кожей в связи с розацеа, акне, экземой. Целью исследования является проведение исследования у субъектов с чувствительной кожей без сопутствующего дерматоза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью исследования является оценка эффективности светоизлучающей диодной терапии у субъектов с чувствительной кожей и оценка уменьшения боли, оценка уменьшения зуда и оценка переносимости лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст больше или равен 18 годам
  • Возраст меньше или равен 70
  • Чувствительная кожа, определяемая баллом ≥ 40 по шкале Sensiscale.
  • Пациент, способный дать согласие

Критерий исключения:

  • Лица моложе 18 лет и старше.
  • Лица, страдающие расстройствами высших функций, препятствующими пониманию анкеты.
  • Беременность.
  • Анальгетик или лекарство, действующее на нервную систему.
  • Другие дерматозы лица (пример: розацеа, себорейный дерматит, акне...).
  • Неврологические или психические заболевания.
  • Фотосенсибилизирующий препарат.
  • Отказ пациента
  • Пациенты под защитой закона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Светодиодная терапия
Воздействие светодиодного света
Устройство: Светодиодный
Воздействие светодиодным светом будет проводиться два раза в неделю до улучшения, максимум 8 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность светотерапии
Временное ограничение: 2 месяца
Улучшение симптомов чувствительной кожи будет измеряться по шкале Sensiscale.
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка уменьшения боли
Временное ограничение: 2 месяца
Уменьшение боли будет осуществляться путем самооценки пациентов с использованием визуальной аналоговой шкалы.
2 месяца
Оценка улучшения зуда
Временное ограничение: 2 месяца
Улучшение зуда будет осуществляться путем самооценки пациентов с использованием визуальной аналоговой шкалы.
2 месяца
Оценка переносимости
Временное ограничение: 2 месяца
В конце исследования пациенты будут опрошены о возможном возникновении побочных эффектов, перечисленных в записной книжке пациента, в течение 8 недель лечения.
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Brest

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SENSILED (29BRC16.0179)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нежная кожа

Клинические исследования Светодиодный

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться