Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de werkzaamheid en tolerantie van lichttherapie bij een gevoelige huid (SENSILED)

26 november 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

Studie van de werkzaamheid en tolerantie van lichttherapie door lichtgevende diode (LED) in een gevoelige huid

Light-emitting diode (LED) lichttherapie wordt steeds vaker met succes en zonder nadelige effecten toegepast bij diabetische beenulcera, chronische lage rugpijn, chronische myofaciale pijn in de nek en bij verschillende dermatosen zoals acne, psoriasis, alopecia areata en huidverjonging. Een Koreaanse studie uitgevoerd in 2013 suggereerde de effectiviteit ervan bij patiënten met een gevoelige huid in verband met rosacea, acne, eczeem. Het doel van de studie is om een ​​studie uit te voeren bij proefpersonen met een gevoelige huid zonder bijbehorende dermatose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om de werkzaamheid van light-emitting diode-therapie te evalueren bij proefpersonen met een gevoelige huid en om pijnverbetering, evaluatie van verbetering van jeuk en evaluatie van behandelingstolerantie te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Brest, Frankrijk, 29609
        • CHRU de Brest

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar
  • Leeftijd jonger dan of gelijk aan 70
  • Gevoelige huid gedefinieerd door een score ≥ 40 op de Sensiscale-schaal
  • Patiënt kan toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

  • Personen jonger dan 18 jaar of ouder.
  • Personen die lijden aan aandoeningen van hogere functies die het begrip van de vragenlijst verhinderen.
  • Zwangerschap.
  • Pijnstiller of medicatie die inwerkt op het zenuwstelsel.
  • Andere dermatose van het gezicht (bijvoorbeeld: rosacea, seborrheic dermatitis, acne ...).
  • Neurologische of psychiatrische ziekte.
  • Een fotosensibiliserend medicijn.
  • Weigering van patiënt
  • Patiënten onder wettelijke bescherming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lichtgevende diodetherapie
Blootstelling aan LED-licht
Apparaat: LED verlichting
Een blootstelling aan LED-licht zal twee keer per week worden uitgevoerd tot verbetering, maximaal 8 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaamheid van lichttherapie
Tijdsspanne: 2 maanden
De verbetering van de symptomen van een gevoelige huid wordt gemeten met de Sensiscale-schaal
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van pijnverbetering
Tijdsspanne: 2 maanden
Pijnverbetering zal worden gedaan door zelfevaluatie van de patiënten, met behulp van een visuele analoge schaal
2 maanden
Beoordeling van verbetering van jeuk
Tijdsspanne: 2 maanden
De verbetering van jeuk zal gebeuren door zelfevaluatie van de patiënten, met behulp van een visuele analoge schaal
2 maanden
Beoordeling van de tolerantie
Tijdsspanne: 2 maanden
Aan het einde van het onderzoek zullen patiënten worden ondervraagd over het mogelijke optreden van bijwerkingen die tijdens de 8 weken van de behandeling in het notitieboekje van de patiënt staan ​​vermeld.
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Brest

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SENSILED (29BRC16.0179)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gevoelige huid

Klinische onderzoeken op LED verlichting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren