瞳孔扩张和镇痛痛觉指数
2017年9月12日 更新者：Wendy Van Bogaert、Vrije Universiteit Brussel
瞳孔扩张和镇痛伤害感受指数是否反映疼痛：一项针对健康、有意识的志愿者的试点研究
疼痛评估在临床实践中至关重要。
目前，主观自我报告被认为是评估疼痛最合适的方法。
尽管存在多种客观评估疼痛的方法，但仍然缺乏黄金标准。
这项初步研究评估了瞳孔扩张 (PD) 和镇痛伤害感受指数 (ANI) 的变化，作为在高度标准化和个性化环境中衡量健康、有意识的男性志愿者的疼痛的指标。
十九名受试者接受了三组 4 种个性化电刺激强度，范围从无痛到重度疼痛。
受试者报告了他们对每个单独刺激的感知严重程度，从而能够比较 PD 和 ANI 的变化与施加的刺激强度和感知疼痛严重程度的关系。
在每次给予刺激之前和之后测量 PD 和 ANI。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Jette、比利时、1090
- UZ Brussel
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 身体健康
- 没有急性或慢性疼痛状况
- 休息好了
排除标准：
- 长期治疗
- 身体不好
- 每天使用止痛药或其他药物
- 每周烟草使用
- 每周使用消遣性药物
- 每周饮酒超过 10 次
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验
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对受试者施加各种强度的疼痛电刺激，然后测量瞳孔直径和镇痛伤害指数的变化
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与疼痛相关的瞳孔扩张
大体时间：每次疼痛刺激前 2 秒至 4 秒后
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瞳孔扩张的测量
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每次疼痛刺激前 2 秒至 4 秒后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与疼痛相关的镇痛伤害感受指数
大体时间：每次疼痛刺激前 30 秒至 60 秒
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镇痛伤害指数的测量
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每次疼痛刺激前 30 秒至 60 秒
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wendy Van Bogaert, MS、Vrije Universiteit Brussel
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Heart rate variability. Standards of measurement, physiological interpretation, and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Eur Heart J. 1996 Mar;17(3):354-81. No abstract available.
- Koenig J, Jarczok MN, Ellis RJ, Hillecke TK, Thayer JF. Heart rate variability and experimentally induced pain in healthy adults: a systematic review. Eur J Pain. 2014 Mar;18(3):301-14. doi: 10.1002/j.1532-2149.2013.00379.x. Epub 2013 Aug 6.
- Chapman CR, Oka S, Bradshaw DH, Jacobson RC, Donaldson GW. Phasic pupil dilation response to noxious stimulation in normal volunteers: relationship to brain evoked potentials and pain report. Psychophysiology. 1999 Jan;36(1):44-52. doi: 10.1017/s0048577299970373.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月31日
研究完成 (实际的)
2017年5月31日
研究注册日期
首次提交
2017年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月11日
首次发布 (实际的)
2017年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月12日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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