Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pupiludvidelse og Analgesi Nociception Index

12. september 2017 opdateret af: Wendy Van Bogaert, Vrije Universiteit Brussel

Gør pupiludvidelse og analgesi Nociception-indeks afspejler smerte: en pilotundersøgelse i sunde, bevidste frivillige

Smertevurdering er afgørende i klinisk praksis. I øjeblikket anses subjektiv selvrapportering for at være den mest passende metode til at evaluere smerte. Selvom der findes flere metoder til objektiv vurdering af smerte, er manglen på en gylden standard stadig. Denne pilotundersøgelse vurderer ændringerne i pupiludvidelsen (PD) og analgesi nociception-indekset (ANI) som et mål for smerte hos raske, bevidste, mandlige frivillige i et højt standardiseret og individualiseret miljø. Nitten forsøgspersoner modtog tre blokke af 4 individualiserede elektriske stimulusintensiteter, varierende fra ingen til svær smerte. Forsøgspersoner rapporterede deres opfattede sværhedsgrad af hver individuel stimulus, hvilket muliggjorde sammenligning af ændringer i PD og ANI i forhold til både administreret stimulusintensitet og opfattet smertesværhedsgrad. PD og ANI blev målt før og efter hver administration af en stimulus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Jette, Belgien, 1090
        • UZ Brussel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • godt helbred
  • ingen akutte eller kroniske smertetilstande
  • veludhvilet

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk behandling
  • dårligt helbred
  • daglig brug af analgetika eller anden medicin
  • ugentlig tobaksbrug
  • ugentlig brug af rekreative stoffer
  • mere end 10 alkoholforbrug om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperiment
  • Individualiserede smertefulde elektriske stimuli, Surpass LT-stimulator (EMS Biomedical, Korneuburg, Østrig) med en bipolær filtelektrode
  • Måling af pupildiameter, Algiscan® (iDMed, Marseille, Frankrig)
  • Måling af Analgesi Nociception Index, PhysioDoloris® (MetroDoloris, Lille, Frankrig)
Diagnostisk test: Måling af pupiludvidelse og analgesi nociception indeks
smertefulde elektriske stimuli af forskellig intensitet blev administreret til forsøgspersonerne, hvorefter ændringer i pupildiameter og analgesi nociceptionsindeks blev målt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pupiludvidelse i forhold til smerter
Tidsramme: 2 sek før indtil 4 sek efter hver smertefuld stimulus
måling af pupiludvidelse
2 sek før indtil 4 sek efter hver smertefuld stimulus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgesi nociception indeks i forhold til smerte
Tidsramme: 30 sek før indtil 60 sek efter hver smertefuld stimulus
måling af analgesi nociception indeks
30 sek før indtil 60 sek efter hver smertefuld stimulus

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wendy Van Bogaert, MS, Vrije Universiteit Brussel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2017

Først opslået (Faktiske)

12. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016/278

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner