Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pupilla tágulás és fájdalomcsillapítás nocicepciós index

2017. szeptember 12. frissítette: Wendy Van Bogaert, Vrije Universiteit Brussel

A pupillatágulás és a fájdalomcsillapítás nocicepciós indexe tükrözi-e a fájdalmat: kísérleti tanulmány egészséges, tudatos önkénteseknél

A fájdalom értékelése kulcsfontosságú a klinikai gyakorlatban. Jelenleg a szubjektív önbeszámoló a legmegfelelőbb módszer a fájdalom értékelésére. Bár számos módszer létezik a fájdalom objektív értékelésére, az aranystandard hiánya továbbra is fennáll. Ez a kísérleti tanulmány a pupillatágulás (PD) és a fájdalomcsillapító nocicepciós index (ANI) változásait értékeli, mint a fájdalom mértékét egészséges, tudatos, férfi önkéntesekben, erősen standardizált és egyénre szabott környezetben. Tizenkilenc alany kapott három blokkot 4 egyéni elektromos ingerintenzitásból, a nemtől a súlyos fájdalomig. Az alanyok beszámoltak az egyes ingerek észlelt súlyosságáról, ami lehetővé tette a PD és az ANI változásainak összehasonlítását mind a beadott ingerintenzitás, mind az észlelt fájdalom erőssége tekintetében. A PD-t és az ANI-t minden egyes inger beadása előtt és után mértük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Jette, Belgium, 1090
        • UZ Brussel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • jó egészség
  • nincs akut vagy krónikus fájdalom
  • jól kipihent

Kizárási kritériumok:

  • krónikus kezelés
  • rossz egészségi állapot
  • fájdalomcsillapítók vagy egyéb gyógyszerek napi használata
  • heti dohányzás
  • rekreációs drogok heti használata
  • több mint 10 alkoholfogyasztás hetente

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérlet
  • Személyre szabott fájdalmas elektromos ingerek, Surpass LT stimulátor (EMS Biomedical, Korneuburg, Ausztria) bipoláris filcpárna elektródával
  • A pupilla átmérőjének mérése, Algiscan® (iDMed, Marseille, Franciaország)
  • Analgesia nocicepciós index mérése, PhysioDoloris® (MetroDoloris, Lille, Franciaország)
Diagnosztikai vizsgálat: A pupillatágulás és a fájdalomcsillapítás nocicepciós indexének mérése
különböző intenzitású fájdalmas elektromos ingereket adtunk az alanyoknak, majd megmértük a pupilla átmérőjének és a fájdalomcsillapító nocicepciós indexének változását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pupilla tágulás a fájdalommal összefüggésben
Időkeret: 2 mp előtt és 4 mp minden fájdalmas inger után
pupillatágulás mérése
2 mp előtt és 4 mp minden fájdalmas inger után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Analgesia nocicepciós index a fájdalomhoz viszonyítva
Időkeret: 30 mp előtt és 60 mp után minden fájdalmas inger
fájdalomcsillapító nocicepciós index mérése
30 mp előtt és 60 mp után minden fájdalmas inger

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vrije Universiteit Brussel

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wendy Van Bogaert, MS, Vrije Universiteit Brussel

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016/278

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel