- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03280238
동공 확장 및 진통 통각 지수
2017년 9월 12일 업데이트: Wendy Van Bogaert, Vrije Universiteit Brussel
동공 확장 및 진통 통각 지수가 통증을 반영합니까: 건강하고 의식이 있는 지원자를 대상으로 한 파일럿 연구
통증 평가는 임상 실습에서 매우 중요합니다.
현재 주관적 자기보고는 통증을 평가하는 가장 적절한 방법으로 간주됩니다.
통증을 객관적으로 평가하는 여러 방법이 존재하지만 황금 표준이 여전히 부족합니다.
이 파일럿 연구는 고도로 표준화되고 개별화된 환경에서 건강하고 의식이 있는 남성 지원자의 통증 척도로서 동공 확장(PD) 및 진통 통각 지수(ANI)의 변화를 평가합니다.
19명의 피험자는 무통증에서 심한 통증에 이르는 4개의 개별화된 전기 자극 강도의 3개 블록을 받았습니다.
피험자는 각 개별 자극의 인지된 심각도를 보고하여 관리된 자극 강도 및 인지된 통증 심각도 모두와 관련하여 PD 및 ANI의 변화를 비교할 수 있습니다.
PD와 ANI는 각각의 자극 투여 전과 후에 측정하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Jette, 벨기에, 1090
- UZ Brussel
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 좋은 건강
- 급성 또는 만성 통증 상태 없음
- 잘 쉬다
제외 기준:
- 만성 치료
- 나쁜 건강
- 진통제 또는 기타 약물의 매일 사용
- 주간 담배 사용
- 기분전환용 약물의 주간 사용
- 일주일에 10잔 이상의 알코올 소비
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 실험
|
다양한 강도의 고통스러운 전기 자극을 피험자에게 가한 후 동공 직경의 변화와 진통 통각 지수를 측정했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
통증과 관련된 동공 확장
기간: 각 통증 자극 전 2초 ~ 후 4초
|
동공 확장 측정
|
각 통증 자극 전 2초 ~ 후 4초
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
통증과 관련된 진통 통각 지수
기간: 각 통증 자극 전 30초 ~ 후 60초
|
진통 통각 지수 측정
|
각 통증 자극 전 30초 ~ 후 60초
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wendy Van Bogaert, MS, Vrije Universiteit Brussel
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Heart rate variability. Standards of measurement, physiological interpretation, and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Eur Heart J. 1996 Mar;17(3):354-81. No abstract available.
- Koenig J, Jarczok MN, Ellis RJ, Hillecke TK, Thayer JF. Heart rate variability and experimentally induced pain in healthy adults: a systematic review. Eur J Pain. 2014 Mar;18(3):301-14. doi: 10.1002/j.1532-2149.2013.00379.x. Epub 2013 Aug 6.
- Chapman CR, Oka S, Bradshaw DH, Jacobson RC, Donaldson GW. Phasic pupil dilation response to noxious stimulation in normal volunteers: relationship to brain evoked potentials and pain report. Psychophysiology. 1999 Jan;36(1):44-52. doi: 10.1017/s0048577299970373.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .