Расширение зрачка и индекс ноцицептивной анальгезии
12 сентября 2017 г. обновлено: Wendy Van Bogaert, Vrije Universiteit Brussel
Отражают ли индекс ноцицепции расширения зрачков и обезболивания боль: пилотное исследование на здоровых, находящихся в сознании добровольцах
Оценка боли имеет решающее значение в клинической практике.
В настоящее время субъективный самоотчет считается наиболее подходящим методом оценки боли.
Хотя существует несколько методов объективной оценки боли, по-прежнему отсутствует золотой стандарт.
В этом экспериментальном исследовании оцениваются изменения в расширении зрачка (PD) и индексе ноцицепции анальгезии (ANI) как мера боли у здоровых, находящихся в сознании мужчин-добровольцев в строго стандартизированной и индивидуальной среде.
Девятнадцать испытуемых получили три блока из 4 индивидуальных электрических стимулов интенсивности, в диапазоне от отсутствия боли до сильной боли.
Субъекты сообщили о своей воспринимаемой серьезности каждого отдельного раздражителя, что позволило сравнить изменения PD и ANI в отношении как интенсивности введенного стимула, так и воспринимаемой серьезности боли.
PD и ANI измеряли до и после каждого введения стимула.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jette, Бельгия, 1090
- UZ Brussel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- хорошее здоровье
- отсутствие острых или хронических болевых состояний
- хорошо отдохнувшим
Критерий исключения:
- хроническое лечение
- плохое здоровье
- ежедневное использование анальгетиков или других лекарств
- еженедельное употребление табака
- еженедельное употребление рекреационных наркотиков
- употребление алкоголя более 10 раз в неделю
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эксперимент
|
испытуемым подавались болевые электрические раздражители различной интенсивности, после чего измерялись изменения диаметра зрачка и индекса ноцицептивной анальгезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расширение зрачка в связи с болью
Временное ограничение: 2 секунды до и 4 секунды после каждого болевого раздражителя
|
измерение расширения зрачка
|
2 секунды до и 4 секунды после каждого болевого раздражителя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс ноцицепции анальгезии по отношению к боли
Временное ограничение: 30 секунд до и 60 секунд после каждого болевого раздражителя
|
измерение индекса ноцицепции анальгезии
|
30 секунд до и 60 секунд после каждого болевого раздражителя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wendy Van Bogaert, MS, Vrije Universiteit Brussel
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Heart rate variability. Standards of measurement, physiological interpretation, and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Eur Heart J. 1996 Mar;17(3):354-81. No abstract available.
- Koenig J, Jarczok MN, Ellis RJ, Hillecke TK, Thayer JF. Heart rate variability and experimentally induced pain in healthy adults: a systematic review. Eur J Pain. 2014 Mar;18(3):301-14. doi: 10.1002/j.1532-2149.2013.00379.x. Epub 2013 Aug 6.
- Chapman CR, Oka S, Bradshaw DH, Jacobson RC, Donaldson GW. Phasic pupil dilation response to noxious stimulation in normal volunteers: relationship to brain evoked potentials and pain report. Psychophysiology. 1999 Jan;36(1):44-52. doi: 10.1017/s0048577299970373.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/278
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .