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Dilatazione della pupilla e indice di nocicezione dell'analgesia

12 settembre 2017 aggiornato da: Wendy Van Bogaert, Vrije Universiteit Brussel

La dilatazione della pupilla e l'indice di nocicezione dell'analgesia riflettono il dolore: uno studio pilota su volontari sani e coscienti

La valutazione del dolore è fondamentale nella pratica clinica. Attualmente, l'autovalutazione soggettiva è considerata il metodo più appropriato per valutare il dolore. Sebbene esistano diversi metodi per valutare oggettivamente il dolore, permane la mancanza di uno standard aureo. Questo studio pilota valuta i cambiamenti nella dilatazione della pupilla (PD) e l'indice di nocicezione dell'analgesia (ANI) come misura del dolore in volontari maschi sani, coscienti in un ambiente altamente standardizzato e individualizzato. Diciannove soggetti hanno ricevuto tre blocchi di 4 intensità di stimolo elettrico individualizzate, che andavano da nessun dolore intenso. I soggetti hanno riferito la loro gravità percepita di ogni singolo stimolo, consentendo il confronto dei cambiamenti in PD e ANI in relazione sia alle intensità dello stimolo somministrato che alla gravità del dolore percepito. PD e ANI sono stati misurati prima e dopo ogni somministrazione di uno stimolo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Jette, Belgio, 1090
        • UZ Brussel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • buona salute
  • nessuna condizione di dolore acuto o cronico
  • ben riposato

Criteri di esclusione:

  • trattamento cronico
  • Cattiva salute
  • uso quotidiano di analgesici o altri farmaci
  • consumo settimanale di tabacco
  • uso settimanale di droghe ricreative
  • più di 10 consumi di alcol a settimana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentare
  • Stimoli elettrici dolorosi individualizzati, stimolatore Surpass LT (EMS Biomedical, Korneuburg, Austria) con elettrodo bipolare in feltro
  • Misurazione del diametro della pupilla, Algiscan® (iDMed, Marsiglia, Francia)
  • Misurazione dell'indice di nocicezione dell'analgesia, PhysioDoloris® (MetroDoloris, Lille, Francia)
Test diagnostico: Misurazione della dilatazione della pupilla e dell'indice di nocicezione dell'analgesia
ai soggetti sono stati somministrati stimoli elettrici dolorosi di varia intensità dopodiché sono state misurate le variazioni del diametro pupillare e dell'indice di nocicezione dell'analgesia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dilatazione della pupilla in relazione al dolore
Lasso di tempo: 2sec prima fino a 4sec dopo ogni stimolo doloroso
misurazione della dilatazione della pupilla
2sec prima fino a 4sec dopo ogni stimolo doloroso

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di nocicezione dell'analgesia in relazione al dolore
Lasso di tempo: 30sec prima fino a 60sec dopo ogni stimolo doloroso
misurazione dell'indice di nocicezione dell'analgesia
30sec prima fino a 60sec dopo ogni stimolo doloroso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Investigatori

  • Investigatore principale: Wendy Van Bogaert, MS, Vrije Universiteit Brussel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016/278

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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