Pupillutvidgning och analgesi Nociception Index
12 september 2017 uppdaterad av: Wendy Van Bogaert, Vrije Universiteit Brussel
Gör pupillvidgning och analgesi Nociception Index reflekterar smärta: en pilotstudie i friska, medvetna frivilliga
Smärtbedömning är avgörande i klinisk praxis.
För närvarande anses subjektiv självrapportering vara den mest lämpliga metoden för att utvärdera smärta.
Även om det finns flera metoder för att bedöma smärta objektivt, kvarstår fortfarande avsaknaden av en gyllene standard.
Denna pilotstudie bedömer förändringarna i pupillvidgning (PD) och analgesi nociception index (ANI) som ett mått på smärta hos friska, medvetna, manliga frivilliga i en mycket standardiserad och individualiserad miljö.
Nitton försökspersoner fick tre block med 4 individualiserade elektriska stimulansintensiteter, allt från ingen till svår smärta.
Försökspersoner rapporterade sin upplevda svårighetsgrad av varje individuell stimulans, vilket möjliggjorde jämförelse av förändringar i PD och ANI i förhållande till både administrerade stimulusintensiteter och upplevda smärtallvarligheter.
PD och ANI mättes före och efter varje administrering av en stimulans.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
19
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jette, Belgien, 1090
- UZ Brussel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- god hälsa
- inga akuta eller kroniska smärttillstånd
- väl utvilad
Exklusions kriterier:
- kronisk behandling
- dålig hälsa
- daglig användning av analgetika eller annan medicin
- tobaksbruk varje vecka
- veckovis användning av rekreationsdroger
- mer än 10 alkoholkonsumtioner i veckan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentera
|
smärtsamma elektriska stimuli av olika intensitet administrerades till försökspersonerna, varefter förändringar i pupilldiameter och analgesi nociceptionsindex mättes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pupillvidgning i förhållande till smärta
Tidsram: 2 sek innan till 4 sek efter varje smärtsam stimulans
|
mätning av pupillvidgning
|
2 sek innan till 4 sek efter varje smärtsam stimulans
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analgesi nociception index i relation till smärta
Tidsram: 30 sek innan till 60 sek efter varje smärtsam stimulans
|
mätning av analgesi nociception index
|
30 sek innan till 60 sek efter varje smärtsam stimulans
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wendy Van Bogaert, MS, Vrije Universiteit Brussel
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Heart rate variability. Standards of measurement, physiological interpretation, and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Eur Heart J. 1996 Mar;17(3):354-81. No abstract available.
- Koenig J, Jarczok MN, Ellis RJ, Hillecke TK, Thayer JF. Heart rate variability and experimentally induced pain in healthy adults: a systematic review. Eur J Pain. 2014 Mar;18(3):301-14. doi: 10.1002/j.1532-2149.2013.00379.x. Epub 2013 Aug 6.
- Chapman CR, Oka S, Bradshaw DH, Jacobson RC, Donaldson GW. Phasic pupil dilation response to noxious stimulation in normal volunteers: relationship to brain evoked potentials and pain report. Psychophysiology. 1999 Jan;36(1):44-52. doi: 10.1017/s0048577299970373.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2017
Första postat (Faktisk)
12 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016/278
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .