Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pupillutvidelse og analgesi Nociception Index

12. september 2017 oppdatert av: Wendy Van Bogaert, Vrije Universiteit Brussel

Gjør pupillutvidelse og analgesi Nocisepsjonsindeks reflekterer smerte: en pilotstudie i friske, bevisste frivillige

Smertevurdering er avgjørende i klinisk praksis. For tiden anses subjektiv selvrapportering som den mest hensiktsmessige metoden for å evaluere smerte. Selv om det finnes flere metoder for å vurdere smerte objektivt, er mangelen på en gylden standard fortsatt. Denne pilotstudien vurderer endringene i pupillutvidelse (PD) og analgesi nociception-indeksen (ANI) som et mål på smerte hos friske, bevisste, mannlige frivillige i et høyt standardisert og individualisert miljø. Nitten forsøkspersoner mottok tre blokker med 4 individualiserte elektriske stimuleringsintensiteter, alt fra ingen til alvorlig smerte. Forsøkspersonene rapporterte deres opplevde alvorlighetsgrad av hver enkelt stimulus, noe som muliggjorde sammenligning av endringer i PD og ANI i forhold til både administrert stimulusintensitet og opplevd smertealvorlighet. PD og ANI ble målt før og etter hver administrering av en stimulus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Jette, Belgia, 1090
        • UZ Brussel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • god helse
  • ingen akutte eller kroniske smertetilstander
  • uthvilt

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk behandling
  • dårlig helse
  • daglig bruk av analgetika eller annen medisin
  • ukentlig tobakksbruk
  • ukentlig bruk av rusmidler
  • mer enn 10 alkoholforbruk i uken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperiment
  • Individuelle smertefulle elektriske stimuli, Surpass LT-stimulator (EMS Biomedical, Korneuburg, Østerrike) med en bipolar filtelektrode
  • Måling av pupilldiameter, Algiscan® (iDMed, Marseille, Frankrike)
  • Måling av Analgesi Nociception Index, PhysioDoloris® (MetroDoloris, Lille, Frankrike)
Diagnostisk test: Måling av pupillutvidelse og analgesi nociception indeks
smertefulle elektriske stimuli av ulik intensitet ble administrert til forsøkspersonene, hvoretter endringer i pupilldiameter og analgesi nociception-indeks ble målt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pupillutvidelse i forhold til smerte
Tidsramme: 2 sek før til 4 sek etter hver smertefull stimulans
måling av pupillutvidelse
2 sek før til 4 sek etter hver smertefull stimulans

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analgesi nociception indeks i forhold til smerte
Tidsramme: 30 sek før til 60 sek etter hver smertefull stimulans
måling av analgesi nociception indeks
30 sek før til 60 sek etter hver smertefull stimulans

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wendy Van Bogaert, MS, Vrije Universiteit Brussel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016/278

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere