Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Index dilatace zornic a analgezie Nocicepce

12. září 2017 aktualizováno: Wendy Van Bogaert, Vrije Universiteit Brussel

Odráží index dilatace zornic a analgézie bolest: pilotní studie u zdravých, vědomých dobrovolníků

Hodnocení bolesti je v klinické praxi zásadní. V současné době je subjektivní sebehodnocení považováno za nejvhodnější metodu hodnocení bolesti. Přestože existuje několik metod objektivního hodnocení bolesti, stále chybí zlatý standard. Tato pilotní studie hodnotí změny v dilataci zornice (PD) a analgetickém nocicepčním indexu (ANI) jako míru bolesti u zdravých, při vědomí mužských dobrovolníků ve vysoce standardizovaném a individualizovaném prostředí. Devatenáct subjektů obdrželo tři bloky 4 individualizovaných intenzit elektrického stimulu, v rozsahu od žádné až po silnou bolest. Subjekty uvedly svou vnímanou závažnost každého jednotlivého stimulu, což umožnilo srovnání změn v PD a ANI ve vztahu k intenzitě podávaného stimulu a vnímané závažnosti bolesti. PD a ANI byly měřeny před a po každém podání stimulu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Jette, Belgie, 1090
        • UZ Brussel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dobré zdraví
  • žádné akutní nebo chronické bolestivé stavy
  • dobře odpočatý

Kritéria vyloučení:

  • chronická léčba
  • špatné zdraví
  • každodenní užívání analgetik nebo jiných léků
  • týdenní užívání tabáku
  • týdenní užívání rekreačních drog
  • více než 10 konzumací alkoholu týdně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experiment
  • Individuální bolestivé elektrické stimuly, stimulátor Surpass LT (EMS Biomedical, Korneuburg, Rakousko) s bipolární plstěnou elektrodou
  • Měření průměru zornice, Algiscan® (iDMed, Marseille, Francie)
  • Měření analgetického nocicepčního indexu, PhysioDoloris® (MetroDoloris, Lille, Francie)
Diagnostický test: Měření dilatace zornice a analgetického nocicepčního indexu
Subjektům byly aplikovány bolestivé elektrické stimuly různé intenzity, po kterých byly měřeny změny průměru zornice a analgetický index nocicepce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozšíření zornice ve vztahu k bolesti
Časové okno: 2 sekundy před až 4 sekundy po každém bolestivém stimulu
měření dilatace zornice
2 sekundy před až 4 sekundy po každém bolestivém stimulu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analgetický index nocicepce ve vztahu k bolesti
Časové okno: 30 sekund před až 60 sekund po každém bolestivém stimulu
měření analgetického indexu nocicepce
30 sekund před až 60 sekund po každém bolestivém stimulu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vrije Universiteit Brussel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wendy Van Bogaert, MS, Vrije Universiteit Brussel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016/278

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit