Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzenie źrenic i indeks nocycepcji analgezji

12 września 2017 zaktualizowane przez: Wendy Van Bogaert, Vrije Universiteit Brussel

Czy wskaźnik nocycepcji rozszerzenia źrenic i analgezji odzwierciedla ból: badanie pilotażowe na zdrowych, świadomych ochotnikach

Ocena bólu ma kluczowe znaczenie w praktyce klinicznej. Obecnie subiektywna samoocena jest uważana za najbardziej odpowiednią metodę oceny bólu. Chociaż istnieje kilka metod obiektywnej oceny bólu, wciąż brakuje złotego standardu. To badanie pilotażowe ocenia zmiany w rozszerzeniu źrenic (PD) i wskaźniku nocycepcji analgezji (ANI) jako miarę bólu u zdrowych, przytomnych ochotników płci męskiej w wysoce wystandaryzowanym i zindywidualizowanym środowisku. Dziewiętnastu pacjentów otrzymało trzy bloki 4 zindywidualizowanych natężeń bodźców elektrycznych, od braku do silnego bólu. Badani zgłaszali postrzeganą przez siebie dotkliwość każdego indywidualnego bodźca, umożliwiając porównanie zmian PD i ANI w odniesieniu zarówno do intensywności podawanego bodźca, jak i odczuwanego nasilenia bólu. PD i ANI mierzono przed i po każdym podaniu bodźca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Jette, Belgia, 1090
        • UZ Brussel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dobre zdrowie
  • brak ostrych lub przewlekłych stanów bólowych
  • dobrze wypoczęty

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekłe leczenie
  • złe zdrowie
  • codzienne stosowanie leków przeciwbólowych lub innych leków
  • tygodniowe używanie tytoniu
  • tygodniowe zażywanie narkotyków rekreacyjnych
  • ponad 10 sztuk alkoholu tygodniowo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperyment
  • Zindywidualizowane bolesne bodźce elektryczne, stymulator Surpass LT (EMS Biomedical, Korneuburg, Austria) z dwubiegunową elektrodą filcową
  • Pomiar średnicy źrenicy, Algiscan® (iDMed, Marsylia, Francja)
  • Pomiar wskaźnika nocycepcji analgezji, PhysioDoloris® (MetroDoloris, Lille, Francja)
Test diagnostyczny: Pomiar rozszerzenia źrenicy i indeksu nocycepcji analgezji
badanym podawano bolesne bodźce elektryczne o różnym natężeniu, po czym mierzono zmiany w średnicy źrenicy i wskaźnik nocycepcji analgezji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozszerzanie źrenic w odniesieniu do bólu
Ramy czasowe: 2 sekundy przed do 4 sekund po każdym bodźcu bolesnym
pomiar rozszerzenia źrenic
2 sekundy przed do 4 sekund po każdym bodźcu bolesnym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik nocycepcji analgezji w odniesieniu do bólu
Ramy czasowe: 30 sekund przed do 60 sekund po każdym bodźcu bolesnym
pomiar wskaźnika nocycepcji analgezji
30 sekund przed do 60 sekund po każdym bodźcu bolesnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Śledczy

  • Główny śledczy: Wendy Van Bogaert, MS, Vrije Universiteit Brussel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016/278

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj