Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pupilverwijding en analgesie Nociceptie-index

12 september 2017 bijgewerkt door: Wendy Van Bogaert, Vrije Universiteit Brussel

Weerspiegelen pupilverwijding en analgesie Nociceptie-index pijn: een pilotstudie bij gezonde, bewuste vrijwilligers

Pijnbeoordeling is cruciaal in de klinische praktijk. Momenteel wordt subjectieve zelfrapportage beschouwd als de meest geschikte methode om pijn te evalueren. Hoewel er verschillende methoden bestaan ​​om pijn objectief te beoordelen, blijft het ontbreken van een gouden standaard bestaan. Deze pilootstudie beoordeelt de veranderingen in pupilverwijding (PD) en de analgesie-nociceptie-index (ANI) als een maat voor pijn bij gezonde, bewuste, mannelijke vrijwilligers in een sterk gestandaardiseerde en geïndividualiseerde omgeving. Negentien proefpersonen ontvingen drie blokken van 4 geïndividualiseerde intensiteiten van elektrische prikkels, variërend van geen tot ernstige pijn. Proefpersonen rapporteerden hun waargenomen ernst van elke individuele stimulus, waardoor veranderingen in PD en ANI vergeleken konden worden met betrekking tot zowel toegediende stimulusintensiteiten als waargenomen pijnernst. PD en ANI werden gemeten voor en na elke toediening van een stimulus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Jette, België, 1090
        • UZ Brussel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • goede gezondheid
  • geen acute of chronische pijnaandoeningen
  • goed uitgerust

Uitsluitingscriteria:

  • chronische behandeling
  • slechte gezondheid
  • dagelijks gebruik van analgetica of andere medicatie
  • wekelijks tabaksgebruik
  • wekelijks gebruik van recreatieve drugs
  • meer dan 10 alcoholconsumpties per week

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experiment
  • Geïndividualiseerde pijnlijke elektrische prikkels, Surpass LT-stimulator (EMS Biomedical, Korneuburg, Oostenrijk) met een bipolaire vilten elektrode
  • Meting van pupildiameter, Algiscan® (iDMed, Marseille, Frankrijk)
  • Meting van analgesie Nociceptie-index, PhysioDoloris® (MetroDoloris, Lille, Frankrijk)
Diagnostische toets: Meting van pupilverwijding en analgesie nociceptie-index
pijnlijke elektrische prikkels van verschillende intensiteit werden aan de proefpersonen toegediend, waarna veranderingen in pupildiameter en analgesie-nociceptie-index werden gemeten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pupilverwijding in relatie tot pijn
Tijdsspanne: 2sec voor tot 4sec na elke pijnprikkel
meting van pupilverwijding
2sec voor tot 4sec na elke pijnprikkel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analgesie nociceptie-index in relatie tot pijn
Tijdsspanne: 30 sec voor tot 60 sec na elke pijnlijke prikkel
meting van analgesie nociceptie-index
30 sec voor tot 60 sec na elke pijnlijke prikkel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wendy Van Bogaert, MS, Vrije Universiteit Brussel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016/278

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren