Índice de dilatação pupilar e analgesia e nocicepção
12 de setembro de 2017 atualizado por: Wendy Van Bogaert, Vrije Universiteit Brussel
A dilatação da pupila e o índice de nocicepção de analgesia refletem a dor: um estudo piloto em voluntários saudáveis e conscientes
A avaliação da dor é fundamental na prática clínica.
Atualmente, o autorrelato subjetivo é considerado o método mais adequado para avaliar a dor.
Embora existam vários métodos para avaliar a dor objetivamente, ainda permanece a falta de um padrão-ouro.
Este estudo piloto avalia as mudanças na dilatação da pupila (PD) e o índice de nocicepção de analgesia (ANI) como uma medida de dor em voluntários saudáveis, conscientes, do sexo masculino em um ambiente altamente padronizado e individualizado.
Dezenove indivíduos receberam três blocos de 4 intensidades de estímulos elétricos individualizados, variando de nenhuma a dor intensa.
Os indivíduos relataram sua gravidade percebida de cada estímulo individual, permitindo a comparação das mudanças em PD e ANI em relação às intensidades dos estímulos administrados e intensidades de dor percebidas.
PD e ANI foram medidos antes e depois de cada administração de um estímulo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Jette, Bélgica, 1090
- UZ Brussel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- boa saúde
- sem condições de dor aguda ou crônica
- bem descansado
Critério de exclusão:
- tratamento crônico
- má saúde
- uso diário de analgésicos ou outros medicamentos
- uso semanal de tabaco
- uso semanal de drogas recreativas
- mais de 10 consumos de álcool por semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimentar
|
estímulos elétricos dolorosos de várias intensidades foram administrados aos sujeitos, após o que as mudanças no diâmetro da pupila e no índice de nocicepção de analgesia foram medidos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dilatação da pupila em relação à dor
Prazo: 2 segundos antes até 4 segundos após cada estímulo doloroso
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medição da dilatação da pupila
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2 segundos antes até 4 segundos após cada estímulo doloroso
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de nocicepção de analgesia em relação à dor
Prazo: 30 segundos antes até 60 segundos após cada estímulo doloroso
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medição do índice de nocicepção de analgesia
|
30 segundos antes até 60 segundos após cada estímulo doloroso
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wendy Van Bogaert, MS, Vrije Universiteit Brussel
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Heart rate variability. Standards of measurement, physiological interpretation, and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Eur Heart J. 1996 Mar;17(3):354-81. No abstract available.
- Koenig J, Jarczok MN, Ellis RJ, Hillecke TK, Thayer JF. Heart rate variability and experimentally induced pain in healthy adults: a systematic review. Eur J Pain. 2014 Mar;18(3):301-14. doi: 10.1002/j.1532-2149.2013.00379.x. Epub 2013 Aug 6.
- Chapman CR, Oka S, Bradshaw DH, Jacobson RC, Donaldson GW. Phasic pupil dilation response to noxious stimulation in normal volunteers: relationship to brain evoked potentials and pain report. Psychophysiology. 1999 Jan;36(1):44-52. doi: 10.1017/s0048577299970373.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
12 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/278
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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