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Dilatation des pupilles et indice de nociception d'analgésie

12 septembre 2017 mis à jour par: Wendy Van Bogaert, Vrije Universiteit Brussel

Est-ce que la dilatation des pupilles et l'indice de nociception de l'analgésie reflètent la douleur : une étude pilote chez des volontaires sains et conscients

L'évaluation de la douleur est cruciale dans la pratique clinique. Actuellement, l'auto-évaluation subjective est considérée comme la méthode la plus appropriée pour évaluer la douleur. Bien qu'il existe plusieurs méthodes d'évaluation objective de la douleur, l'absence d'étalon d'or demeure. Cette étude pilote évalue les changements dans la dilatation de la pupille (PD) et l'indice d'analgésie-nociception (ANI) comme mesure de la douleur chez des volontaires masculins sains et conscients dans un environnement hautement standardisé et individualisé. Dix-neuf sujets ont reçu trois blocs de 4 intensités de stimulation électrique individualisées, allant de l'absence de douleur à une douleur intense. Les sujets ont rapporté leur sévérité perçue de chaque stimulus individuel, permettant la comparaison des changements de PD et d'ANI par rapport aux intensités de stimulus administrées et à la sévérité de la douleur perçue. PD et ANI ont été mesurés avant et après chaque administration d'un stimulus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Jette, Belgique, 1090
        • UZ Brussel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • bonne santé
  • pas de douleur aiguë ou chronique
  • bien reposé

Critère d'exclusion:

  • traitement chronique
  • mauvaise santé
  • utilisation quotidienne d'analgésiques ou d'autres médicaments
  • usage hebdomadaire du tabac
  • utilisation hebdomadaire de drogues récréatives
  • plus de 10 consommations d'alcool par semaine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérience
  • Stimuli électriques douloureux individualisés, stimulateur Surpass LT (EMS Biomedical, Korneuburg, Autriche) avec une électrode bipolaire en feutre
  • Mesure du diamètre pupillaire, Algiscan® (iDMed, Marseille, France)
  • Mesure de l'Index de Nociception d'Analgésie, PhysioDoloris® (MetroDoloris, Lille, France)
Test diagnostique: Mesure de la dilatation pupillaire et de l'indice de nociception de l'analgésie
des stimuli électriques douloureux de diverses intensités ont été administrés aux sujets, après quoi les modifications du diamètre de la pupille et de l'indice de nociception analgésique ont été mesurées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dilatation pupillaire en relation avec la douleur
Délai: 2sec avant jusqu'à 4sec après chaque stimulus douloureux
mesure de la dilatation pupillaire
2sec avant jusqu'à 4sec après chaque stimulus douloureux

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de nociception d'analgésie en relation avec la douleur
Délai: 30sec avant jusqu'à 60sec après chaque stimulus douloureux
mesure de l'index de nociception d'analgésie
30sec avant jusqu'à 60sec après chaque stimulus douloureux

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vrije Universiteit Brussel

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wendy Van Bogaert, MS, Vrije Universiteit Brussel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2017

Première publication (Réel)

12 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016/278

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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