瞳孔拡張および鎮痛侵害受容指数
2017年9月12日 更新者：Wendy Van Bogaert、Vrije Universiteit Brussel
瞳孔散大と鎮痛侵害受容指数は痛みを反映するか：健康で意識のあるボランティアを対象としたパイロット研究
痛みの評価は臨床現場で非常に重要です。
現在、主観的な自己申告が痛みを評価する最も適切な方法であると考えられています。
痛みを客観的に評価する方法はいくつか存在しますが、黄金基準は依然として存在しません。
このパイロット研究では、高度に標準化され個別化された環境において、健康で意識のある男性ボランティアを対象に、痛みの尺度として瞳孔散大 (PD) と鎮痛侵害受容指数 (ANI) の変化を評価します。
19人の被験者は、無痛から重度の痛みまでの範囲で、個別に4つの電気刺激強度を3ブロック受けました。
被験者は個々の刺激の知覚重症度を報告し、投与された刺激強度と知覚された痛みの重症度の両方に関連した PD と ANI の変化を比較することができました。
PD および ANI は、刺激の各投与の前後に測定されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Jette、ベルギー、1090
- UZ Brussel
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 健康
- 急性または慢性の痛みの症状がないこと
- よく休んだ
除外基準:
- 慢性治療
- 健康不良
- 鎮痛剤または他の薬の毎日の使用
- 毎週のタバコの使用
- 娯楽目的の薬物を毎週使用する
- 週に10回以上のアルコール摂取
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験
|
さまざまな強度の痛みを伴う電気刺激を被験者に与え、その後、瞳孔径と鎮痛侵害受容指数の変化を測定しました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みに関連した瞳孔拡張
時間枠：各痛み刺激の2秒前から4秒後まで
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瞳孔散大の測定
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各痛み刺激の2秒前から4秒後まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みに関連した鎮痛侵害受容指数
時間枠：各痛みを伴う刺激の30秒前から60秒後まで
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鎮痛侵害受容指数の測定
|
各痛みを伴う刺激の30秒前から60秒後まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wendy Van Bogaert, MS、Vrije Universiteit Brussel
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Heart rate variability. Standards of measurement, physiological interpretation, and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Eur Heart J. 1996 Mar;17(3):354-81. No abstract available.
- Koenig J, Jarczok MN, Ellis RJ, Hillecke TK, Thayer JF. Heart rate variability and experimentally induced pain in healthy adults: a systematic review. Eur J Pain. 2014 Mar;18(3):301-14. doi: 10.1002/j.1532-2149.2013.00379.x. Epub 2013 Aug 6.
- Chapman CR, Oka S, Bradshaw DH, Jacobson RC, Donaldson GW. Phasic pupil dilation response to noxious stimulation in normal volunteers: relationship to brain evoked potentials and pain report. Psychophysiology. 1999 Jan;36(1):44-52. doi: 10.1017/s0048577299970373.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月1日
一次修了 (実際)
2017年5月31日
研究の完了 (実際)
2017年5月31日
試験登録日
最初に提出
2017年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月11日
最初の投稿 (実際)
2017年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月12日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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