Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pupillin laajeneminen ja analgesia nosiseptioindeksi

tiistai 12. syyskuuta 2017 päivittänyt: Wendy Van Bogaert, Vrije Universiteit Brussel

Heijastavatko pupillien laajeneminen ja analgesia nosiception -indeksi kipua: pilottitutkimus terveillä, tietoisilla vapaaehtoisilla

Kivun arviointi on ratkaisevan tärkeää kliinisessä käytännössä. Tällä hetkellä subjektiivista itseraportointia pidetään sopivimpana tapana arvioida kipua. Vaikka on olemassa useita menetelmiä kivun arvioimiseksi objektiivisesti, kultaisen standardin puute on edelleen olemassa. Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan muutoksia pupillien laajentumisessa (PD) ja analgesia-nociception-indeksissä (ANI) kivun mittana terveillä, tajuissaan olevilla vapaaehtoisilla miehillä erittäin standardoidussa ja yksilöllisessä ympäristössä. Yhdeksäntoista koehenkilöä sai kolme lohkoa neljästä yksilöllisestä sähköärsykkeen intensiteetistä, jotka vaihtelivat ei-voimakkaaseen kipuun. Koehenkilöt ilmoittivat kunkin yksittäisen ärsykkeen havaitseman vakavuuden, mikä mahdollisti PD:n ja ANI:n muutosten vertailun suhteessa sekä annettuihin ärsykkeiden intensiteettiin että havaittuun kivun vaikeusasteeseen. PD ja ANI mitattiin ennen jokaista ärsykkeen antamista ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Jette, Belgia, 1090
        • UZ Brussel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hyvä terveys
  • ei akuutteja tai kroonisia kiputiloja
  • hyvin levännyt

Poissulkemiskriteerit:

  • krooninen hoito
  • huono terveys
  • kipulääkkeiden tai muiden lääkkeiden päivittäinen käyttö
  • viikoittainen tupakankäyttö
  • viikoittainen huumeiden käyttö
  • yli 10 alkoholinkulutusta viikossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koe
  • Yksilölliset tuskalliset sähköärsykkeet, Surpass LT -stimulaattori (EMS Biomedical, Korneuburg, Itävalta) bipolaarisella huopatyynyelektrodilla
  • Pupillin halkaisijan mittaus, Algiscan® (iDMed, Marseille, Ranska)
  • Analgesia-nociception-indeksin mittaus, PhysioDoloris® (MetroDoloris, Lille, Ranska)
Diagnostinen testi: Pupillin laajentumisen ja kivunlievityksen nosiseptioindeksin mittaus
koehenkilöille annettiin eri intensiteetin kivuliaita sähköärsykkeitä, minkä jälkeen mitattiin muutoksia pupillien halkaisijassa ja analgesia-nociception-indeksissä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pupillin laajentuminen suhteessa kipuun
Aikaikkuna: 2 s ennen 4 s jokaisen kipeän ärsykkeen jälkeen
pupillien laajentumisen mittaus
2 s ennen 4 s jokaisen kipeän ärsykkeen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgesia-nociception-indeksi suhteessa kipuun
Aikaikkuna: 30 s ennen 60 s jokaisen kipeän ärsykkeen jälkeen
analgesia-nociception indeksin mittaus
30 s ennen 60 s jokaisen kipeän ärsykkeen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vrije Universiteit Brussel

Tutkijat

  • Päätutkija: Wendy Van Bogaert, MS, Vrije Universiteit Brussel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016/278

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa