Dilatación de la pupila y analgesia Índice de nocicepción
12 de septiembre de 2017 actualizado por: Wendy Van Bogaert, Vrije Universiteit Brussel
¿La dilatación de la pupila y el índice de nocicepción de analgesia reflejan el dolor?: un estudio piloto en voluntarios sanos y conscientes
La evaluación del dolor es crucial en la práctica clínica.
Actualmente, el autoinforme subjetivo se considera el método más adecuado para evaluar el dolor.
Aunque existen varios métodos para evaluar objetivamente el dolor, aún persiste la falta de un estándar de oro.
Este estudio piloto evalúa los cambios en la dilatación de la pupila (PD) y el índice de nocicepción de analgesia (ANI) como una medida del dolor en voluntarios masculinos sanos y conscientes en un entorno altamente estandarizado e individualizado.
Diecinueve sujetos recibieron tres bloques de 4 intensidades de estímulo eléctrico individualizadas, que iban desde ningún dolor hasta dolor intenso.
Los sujetos informaron la severidad percibida de cada estímulo individual, lo que permitió la comparación de cambios en PD y ANI en relación con las intensidades de los estímulos administrados y la severidad del dolor percibido.
Se midieron PD y ANI antes y después de cada administración de un estímulo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Jette, Bélgica, 1090
- UZ Brussel
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- buena salud
- sin condiciones de dolor agudo o crónico
- bien descansado
Criterio de exclusión:
- tratamiento crónico
- mala salud
- uso diario de analgésicos u otros medicamentos
- consumo semanal de tabaco
- uso semanal de drogas recreativas
- más de 10 consumos de alcohol a la semana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experimento
|
Se administraron a los sujetos estímulos eléctricos dolorosos de varias intensidades, después de lo cual se midieron los cambios en el diámetro de la pupila y el índice de analgesia nociceptiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dilatación de la pupila en relación con el dolor
Periodo de tiempo: 2 seg antes hasta 4 seg después de cada estímulo doloroso
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medición de la dilatación de la pupila
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2 seg antes hasta 4 seg después de cada estímulo doloroso
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de analgesia nociceptiva en relación con el dolor
Periodo de tiempo: 30 seg antes hasta 60 seg después de cada estímulo doloroso
|
medición del índice de nocicepción de analgesia
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30 seg antes hasta 60 seg después de cada estímulo doloroso
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wendy Van Bogaert, MS, Vrije Universiteit Brussel
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Heart rate variability. Standards of measurement, physiological interpretation, and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Eur Heart J. 1996 Mar;17(3):354-81. No abstract available.
- Koenig J, Jarczok MN, Ellis RJ, Hillecke TK, Thayer JF. Heart rate variability and experimentally induced pain in healthy adults: a systematic review. Eur J Pain. 2014 Mar;18(3):301-14. doi: 10.1002/j.1532-2149.2013.00379.x. Epub 2013 Aug 6.
- Chapman CR, Oka S, Bradshaw DH, Jacobson RC, Donaldson GW. Phasic pupil dilation response to noxious stimulation in normal volunteers: relationship to brain evoked potentials and pain report. Psychophysiology. 1999 Jan;36(1):44-52. doi: 10.1017/s0048577299970373.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
12 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016/278
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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