足月分娩期间胃排空：非劣效性临床试验 (GEMCO)
2018年2月6日 更新者：Gabriel Magalhaes Nunes Guimaraes、Brasilia University Hospital
足月分娩期间麦芽糖糊精与加牛奶和橙汁的咖啡相比的胃排空：非劣效性临床试验
本研究评估接受三种溶液之一的足月孕妇的胃排空：麦芽糖糊精、橙汁或加牛奶的咖啡。
研究概览
详细说明
麦芽糖糊精、橙汁或加牛奶的咖啡将使用密封信封随机分配。
胃超声将用于通过测量右侧卧位的胃窦面积来估计胃体积。
所有解决方案都将具有相同的体积和总卡路里。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia、Distrito Federal、巴西、7000000
- University Hospital of Brasilia University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 足月妊娠
- 空腹禁食（通过超声波评估）
- 分娩期间
- 无糖尿病、食道疾病、肥胖
- 非紧急情况
- 需要全身麻醉的高风险
排除标准：
- 方案结束前呕吐
- 没有喝完整的解决方案
- 因任何原因未进行超声检查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：麦芽糊精
空腹禁食的孕妇（通过超声波评估）将喝 500 毫升麦芽糖糊精 200kcal，不含蛋白质或脂肪，49.5 克碳水化合物。
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麦芽糖糊精 50g 溶于水 500ml
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有源比较器：橙汁
禁食空腹孕妇（通过超声波评估）将饮用 500 毫升橙汁、200 卡路里、2.82 克蛋白质、0.67 克脂肪、47.08 克碳水化合物。
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橙汁480ml+水20ml
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有源比较器：加牛奶的咖啡
空腹禁食的孕妇（通过超声波评估）将喝 500 毫升加牛奶的咖啡、200 卡路里、10.6 克蛋白质、10.73 克脂肪、14.9 克碳水化合物。
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咖啡加牛奶（330 毫升牛奶 + 220 毫升水）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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相对于基线胃窦区的变化
大体时间：基线（饮用分配溶液前）、饮用后 30、60、90 和 120 分钟。
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超声测量胃窦面积相对于基线的变化
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基线（饮用分配溶液前）、饮用后 30、60、90 和 120 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Gabriel MN Guimaraes, MsC、Hospital Universitario de Brasilia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月9日
初级完成 (实际的)
2018年2月1日
研究完成 (实际的)
2018年2月2日
研究注册日期
首次提交
2017年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月11日
首次发布 (实际的)
2017年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月6日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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