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만기 분만 중 위 배출: 비열등성 임상 시험 (GEMCO)

2018년 2월 6일 업데이트: Gabriel Magalhaes Nunes Guimaraes, Brasilia University Hospital

말토덱스트린의 위 배출은 우유와 오렌지 주스를 곁들인 커피와 만기 분만 중 비교: 비열등성 임상 시험

이 연구는 말토덱스트린, 오렌지 주스 또는 우유가 든 커피의 세 가지 용액 중 하나를 받은 만삭 임산부의 위 배출을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

밀봉된 봉투를 사용하여 말토덱스트린, 오렌지 주스 또는 우유가 든 커피에 무작위로 할당됩니다. 위 초음파는 우측 외측 욕창의 전정부 면적을 측정하여 위 부피를 추정하는 데 사용됩니다. 모든 솔루션은 동일한 양과 총 칼로리를 갖습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, 브라질, 7000000
        • University Hospital of Brasilia University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임기 중 임신
  • 위를 비우고 단식(초음파로 평가)
  • 노동 중
  • 당뇨병, 식도질환, 비만 없음
  • 긴급하지 않음
  • 전신 마취가 필요할 위험이 높음

제외 기준:

  • 프로토콜이 끝나기 전에 구토
  • 전체 솔루션을 마시지 않았다
  • 어떤 이유로든 초음파를 시행하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 말토덱스트린
공복에 단식한 임산부(초음파로 평가)는 500ml의 말토덱스트린 200kcal, 무단백질 또는 지방, 49,5g의 탄수화물을 섭취합니다.
건강 보조 식품: 말토덱스트린
물 500ml에 말토덱스트린 50g
활성 비교기: 오렌지 주스
공복(초음파 측정)의 단식 임산부는 오렌지 주스 500ml, 200kcal, 단백질 2,82g, 지방 0,67g, 탄수화물 47,08g을 섭취합니다.
건강 보조 식품: 오렌지 주스
오렌지 주스 480ml + 물 20ml
활성 비교기: 우유를 넣은 커피
공복(초음파 검사)으로 단식한 임산부는 커피 500ml, 우유 200kcal, 단백질 10,6g, 지방 10,73g, 탄수화물 14,9g을 마십니다.
건강 보조 식품: 우유를 넣은 커피
우유를 넣은 커피 (우유 330ml + 물 220ml)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 위 전정부 영역에서 변경
기간: 기준선(할당된 용액을 마시기 전), 음주 후 30, 60, 90 및 120분.
초음파로 측정한 기준선 위 전정부 면적과의 변화
기준선(할당된 용액을 마시기 전), 음주 후 30, 60, 90 및 120분.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brasilia University Hospital

수사관

  • 연구 의자: Gabriel MN Guimaraes, MsC, Hospital Universitario de Brasilia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 9일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • tcc-anele-2017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

우리 웹 사이트에서 사용할 수 있도록 할 것입니다

IPD 공유 기간

연구 종료 후 6개월

IPD 공유 액세스 기준

오픈 액세스

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)
  • 분석 코드

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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