Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mavetømning under fødslen ved termin: Klinisk forsøg med ikke-mindreværd (GEMCO)

6. februar 2018 opdateret af: Gabriel Magalhaes Nunes Guimaraes, Brasilia University Hospital

Mavetømning af maltodextrin sammenlignet med kaffe med mælk og appelsinjuice under fødslen ved termin: ikke-mindreværds klinisk forsøg

Denne undersøgelse evaluerer mavetømningen af ​​gravide kvinder, som fik en af ​​de tre løsninger: maltodextrin, appelsinjuice eller kaffe med mælk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tildeling i maltodextrin, appelsinjuice eller kaffe med mælk vil være tilfældig ved brug af forseglede kuverter. Gastrisk ultralyd vil blive brugt til at estimere gastrisk volumen ved at måle antralt område i højre lateral decubiti. Alle opløsninger vil have samme volumen og det samme antal kalorier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasilien, 7000000
        • University Hospital of Brasilia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Graviditet ved termin
  • Fastede med tømmende mave (vurderet ved ultralyd)
  • Under arbejdet
  • Ingen diabetes, esophageal sygdom, fedme
  • Ikke nødsituation
  • Høj risiko for behov for generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Opkastning inden udløbet af protokollen
  • Drak ikke hele løsningerne
  • Ultralyd ikke udført af nogen grund

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Maltodextrin
Fastende gravid kvinde med tom mave (vurderet ved ultralyd) vil drikke 500ml maltodextrin 200kcal, uden protein eller fedt, 49,5g kulhydrat.
Kosttilskud: Maltodextrin
Maltodextrin 50g i vand 500ml
Aktiv komparator: Appelsinjuice
Fastende gravid kvinde med tom mave (vurderet ved ultralyd) vil drikke 500 ml appelsinjuice, 200 kcal, 2,82 g protein, 0,67 g fedt, 47,08 g kulhydrat.
Kosttilskud: Appelsinjuice
Appelsinjuice 480ml + 20ml vand
Aktiv komparator: Kaffe med mælk
Fastende gravid kvinde med tom mave (vurderet ved ultralyd) vil drikke 500 ml kaffe med mælk, 200 kcal, 10,6 g protein, 10,73 g fedt, 14,9 g kulhydrat.
Kosttilskud: Kaffe med mælk
Kaffe med mælk (330 ml mælk + 220 ml vand)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline gastrisk antralområde
Tidsramme: baseline (før du drikker tildelt opløsning), 30, 60, 90 og 120 minutter efter at have drukket.
Ændring fra baseline gastrisk antralområde målt ved ultralyd
baseline (før du drikker tildelt opløsning), 30, 60, 90 og 120 minutter efter at have drukket.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brasilia University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Gabriel MN Guimaraes, MsC, Hospital Universitario de Brasilia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

2. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2017

Først opslået (Faktiske)

12. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • tcc-anele-2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Vil gøre det tilgængeligt på vores hjemmeside

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter studiets afslutning

IPD-delingsadgangskriterier

Åben adgang

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavetømning

Kliniske forsøg med Maltodextrin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner