不受控制的高血压管理 (TEAM-HTN) (TEAM-HTN)
2025年4月11日 更新者：Madigan Army Medical Center
不受控制的高血压的技术辅助管理 (TEAM-HTN)：一项试点研究
当前针对高血压 (HTN) 的指导性药物治疗 (GDMT) 指南支持基于药物类别的试错法。
这项试点研究将评估临床决策支持 (CDS) 计划的有效性，以帮助提供者使用个体肾素-醛固酮水平和 GDMT 推荐中包含的药物作用机制提供更加个性化的方法。
总体目标是及时实现 HTN 控制率高于 2014 年全国健康和营养调查报告的 53%，通过个体化药物管理，从而降低患者患中风、心脏和肾脏疾病以及其他破坏性 HTN 的风险- 相关结果。
研究概览
详细说明
当前针对高血压 (HTN) 的指导性药物治疗 (GDMT) 指南支持基于药物类别的试错法。
这项试点研究将评估临床决策支持 (CDS) 计划的有效性，以帮助提供者使用个体肾素-醛固酮水平和 GDMT 推荐中包含的药物作用机制提供更加个性化的方法。
目前的研究表明，HTN 的潜在机制可以根据肾素和醛固酮水平分为大约 50 个类别和子类别。
及时确定患者类别对临床医生来说具有挑战性，并且可能是导致 2014 年全国健康和营养检查调查 (NHANES) 报告的 HTN 控制率低至 53% 的一个因素。
本研究的总体目标是通过个体化药物管理及时、经济有效地实现 HTN 控制率高于 2014 年 NANES 率，从而降低患者患中风、心脏和肾脏疾病以及其他破坏性 HTN 相关结果的风险.
具体目标是：1) 评估 CDS 软件程序的有效性，以帮助提供者识别 HTN 的潜在机制并将其与抗高血压药物的作用机制相匹配，以实现比 2014 年 NHANES 数据报告的 53% 更好的 HTN 控制率, 2) 评估 CDS 计划跨处方提供者级别（MD/DO、居民和 APRN/PA）的有效性，以及 3) 确定 CDS 计划对：a) 药物成本，b) 提供者管理时间的影响， c) 提供者和患者对 CDS 程序管理血压的可用性和有效性的满意度和看法。
这项两阶段、前瞻性、受试者内、重复测量的试点研究将在西北地区招募多达 20 名具有处方权的多级提供者和 160 名不受控制的 HTN 的军事受益人，以评估 CDS 计划的有效性、可行性和可用性在六个月的时间内改善血压控制。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Washington
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Tacoma、Washington、美国、98431-1100
- Madigan Army Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
具有处方权的认证提供者和在太平洋西北地区的军事治疗机构执业或注册的高血压不受控制的患者。
描述
纳入标准：
- 具有处方权的提供者在西北部军事治疗机构的门诊诊所执业。
18 岁或以上患有未控制的高血压的患者在门诊接受治疗并可提供有效同意（年龄超过 18 岁，能够阅读和理解英语，并且认知能力完好）。 在研究期间不会被部署或由于改变工作地点的现役军人。
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排除标准：
1. 具有良好信誉但未规定特权的有资质的提供者。 2. 未满 18 周岁、夜班工人、不能给予有效知情同意者、孕妇或哺乳期妇女、囚犯、肾透析患者、移植受者、预期寿命不足 1 年、筛选过程中不合格者.
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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供应商
同意的具有处方权的提供者将使用临床决策软件 - 提供者门户来管理患有未控制的高血压的研究患者 6 个月。
参与者将与研究患者进行基线面对面访问，每天访问该程序以检查患者的高血压警报和实验室结果，根据需要每 7 - 10 天进行一次虚拟访问，跟踪管理患者的时间和数量使用该程序并完成两份问卷。
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正如武器中指出的那样
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患者第1阶段
所有同意的参与者提供者或与不受控制的HTN一起自我参考，填写了人口统计问卷，并收到了有关使用研究提供的，具有适当尺寸尺寸的ARM袖口的数字BP监视器检查家庭BPS的适当技术的说明。
每周在上午8点至下午4点，下午4点和晚上8点（早晨涌现和计时疗法槽）的一天中，每周进行三天的读数。
基线读数是在10天内进行的前10个家庭读数，用于确定2阶段的资格。
如果其初级保健提供者设定的4个或更多基线读数超过建议的个性化JNC 8 BP目标，则患者符合RHTN的标准，并符合第2阶段的标准。第1阶段患者前进到第2阶段（MET的标准RHTN）作为自己的控制。
在进入第2阶段之前，未对患者进行HTN的继发原因。
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正如武器中指出的那样
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患者2阶段
第2阶段患者继续检查BPS，如第1阶段，在目前的药物时具有早晨的肾素和醛固酮水平，并通过研究提供商系统地筛选了使用CDST的诊断矩阵的次要原因HTN。
如果醛固酮显着升高（> 20 ng/dL）和/或醛固酮/肾素比（ARR）超过25，则在基质中建议进行3周的药物冲洗间隔，并建议重复实验室进行原代醛固蛋白论（PA）的工作。
由于机构审查委员会（IRB）规定，患者的PCP对PA或其他RHTN的其他次要原因进行了实际检查。
按照临床指示绘制电解质。
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正如武器中指出的那样
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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控制高血压的患者
大体时间：6个月
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在至少 70% 的时间内，在 10 天周期内平均达到患者特定目标目标范围内的收缩压和舒张压读数百分比。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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供应商满意度
大体时间：6个月
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提供者对临床决策软件程序的有效性、可行性和可用性的满意度
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6个月
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患者满意度
大体时间：6个月
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患者对临床决策软件程序的有效性、可行性和可用性的满意度
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6个月
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提供商时间
大体时间：6个月
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每个提供者花费在每位患者管理不受控制的高血压上的时间（以分钟为单位）。
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6个月
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药物费用
大体时间：6个月
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使用已发布的相对值量表，每位患者实现控制高血压的药物成本
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6个月
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达到血压目标的时间
大体时间：6个月
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入组患者未达到目标的天数（70% 控制率）
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6个月
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由提供者控制高血压的患者
大体时间：6个月
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每个提供者级别（MD、DO、护士执业者、医师助理）控制高血压的患者人数
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Leilani A. Siaki, PhD、Madigan Army Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- James PA, Oparil S, Carter BL, Cushman WC, Dennison-Himmelfarb C, Handler J, Lackland DT, LeFevre ML, MacKenzie TD, Ogedegbe O, Smith SC Jr, Svetkey LP, Taler SJ, Townsend RR, Wright JT Jr, Narva AS, Ortiz E. 2014 evidence-based guideline for the management of high blood pressure in adults: report from the panel members appointed to the Eighth Joint National Committee (JNC 8). JAMA. 2014 Feb 5;311(5):507-20. doi: 10.1001/jama.2013.284427. Erratum In: JAMA. 2014 May 7;311(17):1809.
- Weber MA, Schiffrin EL, White WB, Mann S, Lindholm LH, Kenerson JG, Flack JM, Carter BL, Materson BJ, Ram CV, Cohen DL, Cadet JC, Jean-Charles RR, Taler S, Kountz D, Townsend R, Chalmers J, Ramirez AJ, Bakris GL, Wang J, Schutte AE, Bisognano JD, Touyz RM, Sica D, Harrap SB. Clinical practice guidelines for the management of hypertension in the community a statement by the American Society of Hypertension and the International Society of Hypertension. J Hypertens. 2014 Jan;32(1):3-15. doi: 10.1097/HJH.0000000000000065. No abstract available.
- SPRINT Research Group; Wright JT Jr, Williamson JD, Whelton PK, Snyder JK, Sink KM, Rocco MV, Reboussin DM, Rahman M, Oparil S, Lewis CE, Kimmel PL, Johnson KC, Goff DC Jr, Fine LJ, Cutler JA, Cushman WC, Cheung AK, Ambrosius WT. A Randomized Trial of Intensive versus Standard Blood-Pressure Control. N Engl J Med. 2015 Nov 26;373(22):2103-16. doi: 10.1056/NEJMoa1511939. Epub 2015 Nov 9. Erratum In: N Engl J Med. 2017 Dec 21;377(25):2506. doi: 10.1056/NEJMx170008.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月24日
初级完成 (实际的)
2018年7月31日
研究完成 (实际的)
2018年7月31日
研究注册日期
首次提交
2017年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月11日
首次发布 (实际的)
2017年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月11日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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