조절되지 않는 고혈압 관리(TEAM-HTN) (TEAM-HTN)
2025년 4월 11일 업데이트: Madigan Army Medical Center
조절되지 않는 고혈압의 기술 지원 관리(TEAM-HTN): 파일럿 연구
고혈압(HTN)에 대한 현재 지침 지시 의료 요법(GDMT)은 약물 등급에 기반한 시행착오 접근법을 승인합니다.
이 파일럿 연구는 개별 레닌-알도스테론 수치와 GDMT 권장 사항에 포함된 약물의 작용 메커니즘을 사용하여 보다 개인화된 접근 방식을 제공하도록 의료 제공자를 지원하는 CDS(Clinical Decision Support) 프로그램의 효능을 평가할 것입니다.
가장 중요한 목표는 약물 관리를 개별화하여 뇌졸중, 심장 및 신장 질환 및 기타 파괴적인 HTN의 환자 위험을 줄임으로써 시기적절하게 2014년 국민 건강 및 영양 검사 조사에서 보고된 53% 이상의 고혈압 관리율을 달성하는 것입니다. - 관련 결과.
연구 개요
상세 설명
고혈압(HTN)에 대한 현재 지침 지시 의료 요법(GDMT)은 약물 등급에 기반한 시행착오 접근법을 승인합니다.
이 파일럿 연구는 개별 레닌-알도스테론 수치와 GDMT 권장 사항에 포함된 약물의 작용 메커니즘을 사용하여 보다 개인화된 접근 방식을 제공하도록 의료 제공자를 지원하는 CDS(Clinical Decision Support) 프로그램의 효능을 평가할 것입니다.
현재 연구에 따르면 HTN의 기본 메커니즘은 레닌 및 알도스테론 수준에 따라 대략 50개의 범주 및 하위 범주로 분류될 수 있습니다.
환자 범주를 적시에 식별하는 것은 임상의에게 어려운 일이며 2014년 NHANES(National Health and Nutrition Examination Survey)에서 53%로 보고된 낮은 HTN 제어율에 기여하는 요인일 수 있습니다.
이 연구의 가장 중요한 목표는 약물 관리를 개별화하여 시기적절하고 비용 효율적인 방식으로 2014 NANES 비율보다 높은 HTN 제어율을 달성하여 뇌졸중, 심장 및 신장 질환 및 기타 파괴적인 HTN 관련 결과의 환자 위험을 줄이는 것입니다. .
구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 2014년 NHANES 데이터에서 보고된 53%보다 더 나은 HTN 제어율을 달성하기 위해 HTN의 기본 메커니즘을 항고혈압 약물의 작용 메커니즘과 식별하고 일치시키는 데 제공자를 지원하는 CDS 소프트웨어 프로그램의 효능을 평가합니다. , 2) 처방 제공자 수준(MD/DO, 거주자 및 APRN/PA)에 걸쳐 CDS 프로그램의 효능을 평가하고, 3) 다음에 대한 CDS 프로그램의 영향을 결정합니다. a) 투약 비용, b) 제공자 관리 시간, c) 혈압을 관리하기 위한 CDS 프로그램의 유용성과 효능에 대한 제공자와 환자의 만족도 및 인식.
이 2단계, 전향적, 대상 내, 반복 측정 파일럿 연구는 CDS 프로그램의 효능, 타당성 및 유용성을 평가하기 위해 북서부에서 처방 권한을 가진 최대 20명의 다단계 제공자와 통제되지 않은 HTN을 가진 160명의 군사 수혜자를 등록할 것입니다. 6개월 동안 혈압 조절을 개선합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Tacoma, Washington, 미국, 98431-1100
- Madigan Army Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
처방 권한이 있는 자격을 갖춘 제공자 및 태평양 북서부의 군사 치료 시설에서 치료를 받거나 등록된 조절되지 않는 고혈압 환자.
설명
포함 기준:
- 북서부에 있는 군사 치료 시설의 외래 진료소에서 진료하는 처방 권한을 가진 의료 제공자.
유효한 동의를 제공할 수 있는 외래 환경에서 치료를 받고 있는 조절되지 않는 고혈압이 있는 18세 이상의 환자(18세 이상, 영어를 읽고 이해하는 능력, 인지 기능이 온전함). 연구 기간 동안 배치되지 않거나 근무 위치를 변경할 예정인 현역 군인.
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제외 기준:
1. 양호한 상태의 특권을 규정하지 않은 자격을 갖춘 제공자. 2. 만 18세 미만, 야간근무자, 유효한 사전동의서가 없는 자, 임산부 또는 수유부, 수용자, 신장투석 환자, 이식 수혜자, 기대수명 1년 미만, 선별검사 결격자 .
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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공급자
처방적 권한이 있는 동의된 제공자는 임상 결정 소프트웨어 - 제공자 포털을 사용하여 6개월 동안 조절되지 않는 고혈압이 있는 연구 환자를 관리합니다.
참가자는 연구 환자와 기본 대면 방문을 수행하고 매일 프로그램에 액세스하여 환자의 고혈압 경고 및 실험실 결과를 확인하고 필요에 따라 7-10일마다 가상 방문을 수행하고 관리되는 환자의 시간과 수를 추적합니다. 프로그램을 사용하여 두 개의 설문지를 작성하십시오.
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Arms에서 언급한 바와 같이
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환자 1 단계
동의 한 모든 참가자 제공 업체 또는 통제되지 않은 HTN을 자체 추천하고 인구 통계 학적 설문지를 작성했으며 적절한 크기의 무기 커프가있는 연구 제공, 디지털 BP 모니터를 사용하여 홈 BPS를 확인하기위한 적절한 기술에 대한 지침을 받았습니다.
독서는 오전 8시와 정오, 오후 4시와 오후 8시 사이에 일관된 하루 중 3 일 동안 촬영되었습니다 (모닝 서지 및 연대기 요법 트로프).
10 일에 걸쳐 처음 10 번의 가정 판독 값 인 기준 판독 값을 사용하여 2 단계 적격성을 결정했습니다.
4 개 이상의 기준 판독 값이 위에있는 경우, 1 차 진료 제공자가 설정 한 개별화 된 JNC 8 BP 목표가, 환자는 RHTN의 기준을 충족하고 2 단계로 진출했습니다. 2 상 환자 (RHTN의 MET 기준)로 전진하는 1 단계 환자는 자신의 대조군으로 작용했습니다.
2 단계에 들어가기 전에 환자는 HTN의 2 차 원인에 대해 스크리닝되지 않았다.
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Arms에서 언급한 바와 같이
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2 단계 환자
2 단계 환자는 1 단계에서와 같이 BPS를 계속 확인했으며, 현재 약물에있는 동안 모닝 레닌 및 알도스테론 수준을 끌어 당겼으며, CDST의 진단 매트릭스를 사용하여 HTN의 2 차 원인에 대해 연구 제공자에 의해 체계적으로 스크리닝되었습니다.
알도스테론이 상당히 상승하고 (> 20 ng/dl) 및/또는 알도스테론/레닌 비 (ARR)가 25 개 이상인 경우, 3 주 약물 세척 간격이 있었고 반복 실험실은 1 차 알도스테론주의 (PA)의 작업을 위해 매트릭스에서 권장되었다.
IRB (Institutional Review Board) 규정으로 인해 PA의 실제 워크 업 또는 RHTN의 다른 2 차 원인은 환자의 PCP에 의해 관리되었습니다.
전해질은 임상 적으로 지시 된대로 그려졌다.
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Arms에서 언급한 바와 같이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고혈압 조절 환자
기간: 6 개월
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환자별 목표 목표 내에서 수축기 및 확장기 혈압 판독값의 백분율은 시간의 최소 70%에서 10일 주기로 평균화됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제공자 만족도
기간: 6 개월
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임상 결정 소프트웨어 프로그램의 효능, 타당성 및 유용성에 대한 공급자 만족도
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6 개월
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환자 만족도
기간: 6 개월
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임상 결정 소프트웨어 프로그램의 효능, 타당성 및 유용성에 대한 환자 만족도
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6 개월
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공급자 시간
기간: 6 개월
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각 의료 제공자가 조절되지 않는 고혈압을 관리하는 환자당 소비하는 시간(분)입니다.
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6 개월
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약값
기간: 6 개월
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게시된 상대 가치 척도를 사용하여 통제된 고혈압을 달성하기 위한 환자당 약물 비용
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6 개월
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혈압 목표 도달 시간
기간: 6 개월
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등록 환자의 일수가 목표에 도달하지 않음(제어율 70%)
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6 개월
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제공자가 조절하는 고혈압 환자
기간: 6 개월
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제공자 수준(MD, DO, 임상간호사, 의사 보조원)당 고혈압이 조절된 환자 수
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leilani A. Siaki, PhD, Madigan Army Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- James PA, Oparil S, Carter BL, Cushman WC, Dennison-Himmelfarb C, Handler J, Lackland DT, LeFevre ML, MacKenzie TD, Ogedegbe O, Smith SC Jr, Svetkey LP, Taler SJ, Townsend RR, Wright JT Jr, Narva AS, Ortiz E. 2014 evidence-based guideline for the management of high blood pressure in adults: report from the panel members appointed to the Eighth Joint National Committee (JNC 8). JAMA. 2014 Feb 5;311(5):507-20. doi: 10.1001/jama.2013.284427. Erratum In: JAMA. 2014 May 7;311(17):1809.
- Weber MA, Schiffrin EL, White WB, Mann S, Lindholm LH, Kenerson JG, Flack JM, Carter BL, Materson BJ, Ram CV, Cohen DL, Cadet JC, Jean-Charles RR, Taler S, Kountz D, Townsend R, Chalmers J, Ramirez AJ, Bakris GL, Wang J, Schutte AE, Bisognano JD, Touyz RM, Sica D, Harrap SB. Clinical practice guidelines for the management of hypertension in the community a statement by the American Society of Hypertension and the International Society of Hypertension. J Hypertens. 2014 Jan;32(1):3-15. doi: 10.1097/HJH.0000000000000065. No abstract available.
- SPRINT Research Group; Wright JT Jr, Williamson JD, Whelton PK, Snyder JK, Sink KM, Rocco MV, Reboussin DM, Rahman M, Oparil S, Lewis CE, Kimmel PL, Johnson KC, Goff DC Jr, Fine LJ, Cutler JA, Cushman WC, Cheung AK, Ambrosius WT. A Randomized Trial of Intensive versus Standard Blood-Pressure Control. N Engl J Med. 2015 Nov 26;373(22):2103-16. doi: 10.1056/NEJMoa1511939. Epub 2015 Nov 9. Erratum In: N Engl J Med. 2017 Dec 21;377(25):2506. doi: 10.1056/NEJMx170008.
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- Rosendorff C, Lackland DT, Allison M, Aronow WS, Black HR, Blumenthal RS, Cannon CP, de Lemos JA, Elliott WJ, Findeiss L, Gersh BJ, Gore JM, Levy D, Long JB, O'Connor CM, O'Gara PT, Ogedegbe G, Oparil S, White WB; American Heart Association, American College of Cardiology, and American Society of Hypertension. Treatment of hypertension in patients with coronary artery disease: a scientific statement from the American Heart Association, American College of Cardiology, and American Society of Hypertension. Hypertension. 2015 Jun;65(6):1372-407. doi: 10.1161/HYP.0000000000000018. Epub 2015 Mar 31. No abstract available. Erratum In: Hypertension. 2016 Oct;68(4):e61. doi: 10.1161/HYP.0000000000000051.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 24일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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