Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ongecontroleerd hypertensiebeheer (TEAM-HTN) (TEAM-HTN)

11 april 2025 bijgewerkt door: Madigan Army Medical Center

Technologieondersteund beheer van ongecontroleerde hypertensie (TEAM-HTN): een pilotstudie

De huidige richtlijngerichte medische therapieën (GDMT) voor hypertensie (HTN) onderschrijven een trial and error-benadering op basis van medicijnklasse. Deze pilotstudie zal de werkzaamheid evalueren van een Clinical Decision Support (CDS)-programma om aanbieders te helpen bij het leveren van een meer gepersonaliseerde aanpak met behulp van individuele renine-aldosteronspiegels en het werkingsmechanisme van medicijnen die zijn opgenomen in GDMT-aanbevelingen. Het overkoepelende doel is om tijdig HTN-controlepercentages boven de 2014 National Health and Nutrition Examination Survey van 53% te bereiken, door het medicatiebeheer te individualiseren, waardoor het risico op beroerte, hart- en nieraandoeningen en andere verwoestende HTN voor de patiënt wordt verminderd. gerelateerde uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige richtlijngerichte medische therapieën (GDMT) voor hypertensie (HTN) onderschrijven een trial and error-benadering op basis van medicijnklasse. Deze pilotstudie zal de werkzaamheid evalueren van een Clinical Decision Support (CDS)-programma om aanbieders te helpen bij het leveren van een meer gepersonaliseerde aanpak met behulp van individuele renine-aldosteronspiegels en het werkingsmechanisme van medicijnen die zijn opgenomen in GDMT-aanbevelingen. Huidig ​​​​onderzoek suggereert dat onderliggende mechanismen van HTN kunnen worden ingedeeld op renine- en aldosteronniveaus in ongeveer 50 categorieën en subcategorieën. Tijdige identificatie van een patiëntencategorie is een uitdaging voor clinici en draagt ​​mogelijk bij aan de lage percentages van HTN-controle gerapporteerd in de 2014 National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) van 53%. Het overkoepelende doel van deze studie is om op een tijdige, kosteneffectieve manier HTN-controlepercentages boven het NANES-percentage van 2014 te bereiken door het medicatiebeheer te individualiseren, waardoor het patiëntrisico op beroerte, hart- en nieraandoeningen en andere verwoestende HTN-gerelateerde uitkomsten wordt verminderd. . Specifieke doelstellingen zijn: 1) evalueren van de werkzaamheid van het CDS-softwareprogramma om zorgverleners te helpen bij het identificeren en matchen van de onderliggende mechanismen van HTN met het werkingsmechanisme van antihypertensiva om betere HTN-controlepercentages te bereiken dan de 53% gerapporteerd in de NHANES-gegevens van 2014 , 2) de doeltreffendheid van het CDS-programma beoordelen op alle niveaus van voorschrijvende zorgverleners (MD/DO, bewoners en APRN/PA), en 3) Bepaal de impact van het CDS-programma op: a) medicatiekosten, b) beheertijd van de zorgverlener, c), tevredenheid van zorgverlener en patiënt met en perceptie van bruikbaarheid en werkzaamheid van het CDS-programma om hun bloeddruk te beheersen. Deze 2-fase, prospectieve pilotstudie met herhaalde metingen binnen de proefpersonen zal tot 20 multi-level providers met prescriptieve autoriteit en 160 militaire begunstigden met ongecontroleerde HTN in het noordwesten inschrijven om de werkzaamheid, haalbaarheid en bruikbaarheid van een CDS-programma te evalueren om de bloeddrukcontrole over een periode van zes maanden te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98431-1100
        • Madigan Army Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gediplomeerde aanbieders met voorschrijvende bevoegdheid en patiënten met ongecontroleerde hypertensie die oefenen in of ingeschreven zijn in een militaire behandelingsfaciliteit in de Pacific Northwest.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Aanbieders met prescriptieve autoriteit oefenen in poliklinieken van een militaire behandelingsfaciliteit in het noordwesten.

  2. Patiënten van 18 jaar of ouder met ongecontroleerde hypertensie die zorg ontvangen in een poliklinische setting die een geldige toestemming kan geven (ouder dan 18 jaar, het vermogen om Engels te lezen en te begrijpen, en cognitief intact). Leden in actieve dienst die niet worden ingezet of van standplaats moeten veranderen voor de duur van de studie.

    -

    Uitsluitingscriteria:

1. Gecertificeerde providers zonder privileges met een goede reputatie voor te schrijven. 2. Leeftijd jonger dan 18 jaar, nachtdienstwerkers, iedereen die geen geldige geïnformeerde toestemming kan geven, zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, gevangenen, patiënten die nierdialyse ondergaan, ontvangers van transplantaties, levensverwachting van minder dan 1 jaar en degenen die zijn gediskwalificeerd tijdens screeningprocedures .

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Aanbieder
Toegestane zorgverleners met prescriptieve privileges zullen de klinische beslissingssoftware - providerportal gebruiken om onderzoekspatiënten met ongecontroleerde hypertensie gedurende 6 maanden te behandelen. Deelnemers zullen een face-to-face bezoek brengen aan de studiepatiënten, dagelijks toegang krijgen tot het programma om te controleren op hoge bloeddrukwaarschuwingen voor patiënten en laboratoriumresultaten, om de 7 - 10 dagen virtuele bezoeken af ​​te leggen, de tijd en het aantal behandelde patiënten bij te houden het programma gebruiken en twee vragenlijsten invullen.
Ander: Klinische beslissingssoftware - providerportaal
Zoals opgemerkt in Wapens
Patiënten Fase 1
Alle toegestane deelnemers leverancier of zelf verwijten met ongecontroleerde HTN, vulden een demografische vragenlijst in en ontvingen instructie over de juiste techniek voor het controleren van thuisbi's met behulp van een door de studie verstrekte, digitale BP-monitor met een armmanchet op de juiste grootte. Metingen werden drie dagen per week genomen op een consistente tijdstip van de dag van hun keuze tussen 08.00 en 12.00 en 16.00 en 20.00 uur (ochtendstoot en chronotherapie trog). Baseline -lezingen, de eerste 10 thuiswaarden die over 10 dagen werden genomen, werden gebruikt om fase 2 in aanmerking te komen. Als 4 of meer baseline -metingen hierboven waren aanbevolen geïndividualiseerde JNC 8 BP -doelen die zijn vastgesteld door hun primaire zorgverlener, voldeden patiënten aan de criteria voor RHTN en gingen door naar fase 2. Fase 1 -patiënten die fase 2 (MET Criteria voor RHTN voor RHTN) als hun eigen controles fungeerden. Patiënten werden niet gescreend op secundaire oorzaken van HTN voorafgaand aan het invoeren van fase 2.
Ander: Software voor klinische beslissingen - patiëntenportaal
Zoals opgemerkt in Wapens
Patiënten Fase 2
Fase 2 -patiënten bleven BPS controleren zoals in fase 1, hadden ochtendrenine- en aldosteronniveaus getekend tijdens hun huidige medicijnen en werden systematisch gescreend door studieleveranciers op secundaire oorzaken van HTN met behulp van de Diagnostische matrix van de CDST. Als aldosteron significant verhoogd was (> 20 ng/dl) en/of de aldosteron/renine-verhouding (ARR) was ouder dan 25, een 3 weken durende drugs-uitwerkinterval en herhaalde laboratoria werden aanbevolen in de matrix voor het opwerken van primair aldosteronisme (PA). Vanwege de institutionele beoordelingsraad (IRB) -beelden werd de werkelijke opwerking voor PA of andere secundaire oorzaken van RHTN beheerd door PCP van patiënten. Elektrolyten werden getekend zoals klinisch aangegeven.
Ander: Software voor klinische beslissingen - patiëntenportaal
Zoals opgemerkt in Wapens

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënten met gecontroleerde hypertensie
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage systolische en diastolische bloeddrukmetingen binnen patiëntspecifieke doeldoelen gemiddeld in cycli van 10 dagen, ten minste 70% van de tijd.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de aanbieder
Tijdsspanne: 6 maanden
Tevredenheid van de leverancier over de werkzaamheid, haalbaarheid en bruikbaarheid van het softwareprogramma voor klinische beslissingen
6 maanden
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden
Patiënttevredenheid over de werkzaamheid, haalbaarheid en bruikbaarheid van het softwareprogramma voor klinische beslissingen
6 maanden
Aanbieder tijd
Tijdsspanne: 6 maanden
Tijd in minuten die elke zorgverlener per patiënt besteedt aan het behandelen van ongecontroleerde hypertensie.
6 maanden
Medicatie kosten
Tijdsspanne: 6 maanden
Kosten van medicijnen per patiënt om gecontroleerde hypertensie te bereiken met behulp van een gepubliceerde relatieve waardeschaal
6 maanden
Tijd om bloeddrukdoelen te bereiken
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal dagen vanaf inschrijving dat patiënten niet op doel zijn (70% controlepercentage)
6 maanden
Patiënten met gecontroleerde hypertensie per aanbieder
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal patiënten per providerniveau (MD, DO, Nurse Practitioner, Physician Assistant) met gecontroleerde hypertensie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Madigan Army Medical Center

Medewerkers

Telemedicine & Advanced Technology Research Center
Analytics4Medicine, LLC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leilani A. Siaki, PhD, Madigan Army Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAMTI 6422

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Klinische beslissingssoftware - providerportaal

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren