Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Okontrollerad hypertonihantering (TEAM-HTN) (TEAM-HTN)

11 april 2025 uppdaterad av: Madigan Army Medical Center

Teknikassisterad hantering av okontrollerad hypertoni (TEAM-HTN): en pilotstudie

Aktuella riktlinjer riktade medicinska terapier (GDMT) för högt blodtryck (HTN) stödjer ett försök och misstag baserat på läkemedelsklass. Denna pilotstudie kommer att utvärdera effektiviteten av ett Clinical Decision Support (CDS)-program för att hjälpa leverantörer att leverera ett mer personligt tillvägagångssätt genom att använda individuella renin-aldosteronnivåer och verkningsmekanismen för mediciner som ingår i GDMT-rekommendationerna. Det övergripande målet är att uppnå HTN-kontrollfrekvenser över 2014 års nationella hälso- och näringsundersökningsrapporterade frekvens på 53 % i rätt tid, genom att individualisera läkemedelshanteringen, och därigenom minska patientrisken för stroke, hjärt- och njursjukdomar och andra förödande HTN -relaterade resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Aktuella riktlinjer riktade medicinska terapier (GDMT) för högt blodtryck (HTN) stödjer ett försök och misstag baserat på läkemedelsklass. Denna pilotstudie kommer att utvärdera effektiviteten av ett Clinical Decision Support (CDS)-program för att hjälpa leverantörer att leverera ett mer personligt tillvägagångssätt genom att använda individuella renin-aldosteronnivåer och verkningsmekanismen för mediciner som ingår i GDMT-rekommendationerna. Aktuell forskning tyder på att underliggande mekanismer för HTN kan kategoriseras efter renin- och aldosteronnivåer i cirka 50 kategorier och underkategorier. Snabb identifiering av en patientkategori är utmanande för läkare och möjligen en bidragande faktor till de låga frekvenserna av HTN-kontroll som rapporterades i 2014 års National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) på 53 %. Det övergripande målet för denna studie är att uppnå HTN-kontrollfrekvenser över 2014 års NANES-frekvens på ett snabbt och kostnadseffektivt sätt genom att individualisera läkemedelshanteringen, och därigenom minska patientrisken för stroke, hjärt- och njursjukdomar och andra förödande HTN-relaterade resultat . Specifika mål är: 1) utvärdera effektiviteten av CDS-programvaran för att hjälpa leverantörer att identifiera och matcha de underliggande mekanismerna för HTN med verkningsmekanismen för antihypertensiva mediciner för att uppnå bättre HTN-kontrollfrekvenser än de 53 % som rapporterades i 2014 års NHANES-data , 2) bedöma effektiviteten av CDS-programmet över förskrivande leverantörsnivåer (MD/DO, invånare och APRN/PA), och 3) Bestäm effekten av CDS-programmet på: a) läkemedelskostnader, b) tid för vårdgivaren, c), leverantörens och patientens tillfredsställelse med och uppfattningen om användbarheten och effektiviteten av CDS-programmet för att hantera sitt blodtryck. Denna 2-fas, prospektiva pilotstudie inom ämnen, upprepade åtgärder kommer att registrera upp till 20 leverantörer på flera nivåer med föreskrivande auktoritet och 160 militära förmånstagare med okontrollerad HTN i nordväst för att utvärdera effektiviteten, genomförbarheten och användbarheten av ett CDS-program för att förbättra blodtryckskontrollen under en sexmånadersperiod.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98431-1100
        • Madigan Army Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Godkända leverantörer med föreskrivande auktoritet och patienter med okontrollerad hypertoni som praktiserar på eller är inskrivna i en militär behandlingsanläggning i Pacific Northwest.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Leverantörer med föreskrivande behörighet som praktiserar på öppenvårdsmottagningar på en militär behandlingsanläggning i nordväst.

  2. Patienter 18 år eller äldre med okontrollerad hypertoni som får vård i öppenvård som kan ge ett giltigt samtycke (över 18 år, förmåga att läsa och förstå engelska och kognitivt intakt). Aktiva tjänstemän som inte kommer att vara utplacerade eller på grund av att byta tjänstgöringsplats under studietiden.

    -

    Exklusions kriterier:

1. Godkända leverantörer utan att föreskriva privilegier med god status. 2. Ålder under 18 år, nattskiftsarbetare, alla som inte kan ge ett giltigt informerat samtycke, gravida eller ammande kvinnor, fångar, patienter i njurdialys, transplantationsmottagare, förväntad livslängd mindre än 1 år och de som diskvalificerats under screeningprocedurer .

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Leverantör
Godkända leverantörer med föreskrivna privilegier kommer att använda programvaran för kliniska beslut - leverantörsportalen för att hantera studiepatienter med okontrollerad hypertoni i 6 månader. Deltagarna kommer att genomföra ett baslinjebesök ansikte mot ansikte med studiepatienter, få tillgång till programmet dagligen för att kontrollera om det finns varningar för patientens högt blodtryck och labbresultat, genomföra virtuella besök vid behov var 7-10:e dag, spåra tid och antal patienter som hanteras använda programmet och fylla i två frågeformulär.
Övrig: Clinical Decision Software - leverantörsportal
Som noterats i Arms
Patienter Fas 1
All samtyckt deltagarleverantör eller själv hänvisade till okontrollerad HTN, fyllde ett demografiskt frågeformulär och fick instruktion om korrekt teknik för att kontrollera hem BPS med hjälp av en studie-levererad, digital BP-bildskärm med en arm manschett på lämplig storlek. Avläsningar togs tre dagar i veckan vid en konsekvent tid på dagen efter de valde mellan klockan 8 och middag och 16:00 och 20.00 (Morning Surge och Chronoterapy Trough). Baslinjeavläsningar, de första 10 hemavläsningarna som tagits under 10 dagar, användes för att bestämma fas 2 -behörighet. Om fyra eller fler baslinjeläsningar var ovan rekommenderade individualiserade JNC 8 BP -mål som fastställdes av deras primärvårdsleverantör, uppfyllde patienterna kriterier för RHTN och avancerade till fas 2. Fas 1 -patienter som går framåt till fas 2 (uppfyllde kriterierna för RHTN) fungerade som sina egna kontroller. Patienterna screenades inte för sekundära orsaker till HTN innan de gick in i fas 2.
Övrig: Clinical Decision Software - patientportal
Som noterats i Arms
Patienter Fas 2
Fas 2 -patienter fortsatte att kontrollera BPS som i fas 1, hade morgonrenin- och aldosteronnivåer ritade medan de var på deras nuvarande mediciner och screenades systematiskt av studieleverantörer för sekundära orsaker till HTN med användning av CDST: s diagnostiska matris. Om aldosteron var signifikant förhöjd (> 20 ng/dl) och/eller aldosteron/reninförhållandet (ARR) var över 25, rekommenderades ett 3-veckors läkemedelsvtvättintervall och upprepade laboratorier i matrisen för arbetet med primär aldosteronism (PA). På grund av institutionella granskningsnämnd (IRB) bestämdes den faktiska upparbetningen för PA eller andra sekundära orsaker till RHTN av patienternas PCP. Elektrolyter ritades som kliniskt indikerade.
Övrig: Clinical Decision Software - patientportal
Som noterats i Arms

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienter med kontrollerad hypertoni
Tidsram: 6 månader
Procent av systoliska och diastoliska blodtrycksavläsningar inom patientspecifika mål var i genomsnitt i 10-dagarscykler minst 70 % av tiden.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Leverantörsnöjdhet
Tidsram: 6 månader
Leverantörens tillfredsställelse med effektiviteten, genomförbarheten och användbarheten av programmet för kliniska beslut
6 månader
Patientnöjdhet
Tidsram: 6 månader
Patientnöjdhet med effektivitet, genomförbarhet och användbarhet av programvaran för kliniska beslut
6 månader
Leverantörstid
Tidsram: 6 månader
Tid i minuter varje leverantör spenderar per patient på att hantera okontrollerad hypertoni.
6 månader
Läkemedelskostnader
Tidsram: 6 månader
Kostnader för läkemedel per patient för att uppnå kontrollerad hypertoni med hjälp av en publicerad relativ värdeskala
6 månader
Dags att nå blodtrycksmålen
Tidsram: 6 månader
Antalet dagar från inskrivningen är patienterna inte i mål (70 % kontrollfrekvens)
6 månader
Patienter med kontrollerad hypertoni av läkare
Tidsram: 6 månader
Antal patienter per leverantörsnivå (MD, DO, Nurse Practitioner, Physician Assistant) med kontrollerad hypertoni
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Madigan Army Medical Center

Samarbetspartners

Telemedicine & Advanced Technology Research Center
Analytics4Medicine, LLC

Utredare

  • Huvudutredare: Leilani A. Siaki, PhD, Madigan Army Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2017

Första postat (Faktisk)

13 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAMTI 6422

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Okontrollerad hypertoni

Kliniska prövningar på Clinical Decision Software - leverantörsportal

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera