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Gestion de l'hypertension non contrôlée (TEAM-HTN) (TEAM-HTN)

15 mars 2018 mis à jour par: Madigan Army Medical Center

Gestion assistée par la technologie de l'hypertension non contrôlée (TEAM-HTN) : une étude pilote

Les thérapies médicales dirigées par les lignes directrices actuelles (GDMT) pour l'hypertension (HTN) approuvent une approche par essais et erreurs basée sur la classe de médicaments. Cette étude pilote évaluera l'efficacité d'un programme d'aide à la décision clinique (CDS) pour aider les prestataires à proposer une approche plus personnalisée en utilisant les niveaux individuels de rénine-aldostérone et le mécanisme d'action des médicaments inclus dans les recommandations du GDMT. L'objectif primordial est d'atteindre des taux de contrôle HTN supérieurs au taux rapporté de 53 % de l'enquête nationale sur la santé et la nutrition de 2014, en individualisant la gestion des médicaments, réduisant ainsi le risque d'accident vasculaire cérébral, de maladie cardiaque et rénale et d'autres HTN dévastateurs. -résultats liés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les thérapies médicales dirigées par les lignes directrices actuelles (GDMT) pour l'hypertension (HTN) approuvent une approche par essais et erreurs basée sur la classe de médicaments. Cette étude pilote évaluera l'efficacité d'un programme d'aide à la décision clinique (CDS) pour aider les prestataires à proposer une approche plus personnalisée en utilisant les niveaux individuels de rénine-aldostérone et le mécanisme d'action des médicaments inclus dans les recommandations du GDMT. Les recherches actuelles suggèrent que les mécanismes sous-jacents de l'HTN peuvent être classés selon les niveaux de rénine et d'aldostérone en environ 50 catégories et sous-catégories. L'identification en temps opportun d'une catégorie de patients est difficile pour les cliniciens et peut-être un facteur contribuant aux faibles taux de contrôle de l'HTN signalés dans l'enquête nationale sur la santé et la nutrition (NHANES) de 53 %. L'objectif primordial de cette étude est d'atteindre des taux de contrôle HTN supérieurs au taux NANES de 2014 de manière rapide et rentable en individualisant la gestion des médicaments, réduisant ainsi le risque d'accident vasculaire cérébral, de maladie cardiaque et rénale et d'autres résultats dévastateurs liés au HTN. . Les objectifs spécifiques sont : 1) évaluer l'efficacité du programme logiciel CDS pour aider les prestataires à identifier et à faire correspondre les mécanismes sous-jacents de l'HTN avec le mécanisme d'action des médicaments antihypertenseurs afin d'obtenir de meilleurs taux de contrôle de l'HTN que les 53 % rapportés dans les données NHANES 2014 , 2) évaluer l'efficacité du programme CDS à tous les niveaux de prestataires prescripteurs (MD/DO, résidents et APRN/AP), et 3) déterminer l'impact du programme CDS sur : a) les coûts des médicaments, b) le temps de gestion des prestataires, c), la satisfaction des fournisseurs et des patients à l'égard de la facilité d'utilisation et de l'efficacité du programme CDS pour gérer leur tension artérielle, ainsi que leur perception. Cette étude pilote en 2 phases, prospective, intra-sujets et à mesures répétées recrutera jusqu'à 20 prestataires à plusieurs niveaux avec autorité prescriptive et 160 bénéficiaires militaires avec HTN non contrôlé dans le Nord-Ouest pour évaluer l'efficacité, la faisabilité et l'utilisabilité d'un programme CDS pour améliorer le contrôle de la tension artérielle sur une période de six mois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98431-1100
        • Recrutement
        • Madigan Army Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Prestataires accrédités avec autorité prescriptive et patients souffrant d'hypertension non contrôlée exerçant ou inscrits dans un établissement de traitement militaire dans le nord-ouest du Pacifique.

La description

Critère d'intégration:

  1. Prestataires disposant d'un pouvoir de prescription exerçant dans des cliniques externes d'un centre de traitement militaire du Nord-Ouest.

  2. Patients de 18 ans ou plus souffrant d'hypertension non contrôlée recevant des soins en ambulatoire pouvant donner un consentement valide (plus de 18 ans, capacité à lire et à comprendre l'anglais et cognitivement intact). Membres du service actif qui ne seront pas déployés ou qui doivent changer de lieu d'affectation pendant la durée de l'étude.

    -

    Critère d'exclusion:

1. Fournisseurs accrédités sans privilèges de prescription en règle. 2. Âge inférieur à 18 ans, travailleurs de nuit, toute personne ne pouvant donner un consentement éclairé valable, femmes enceintes ou allaitantes, détenus, patients sous dialyse rénale, receveurs de greffe, espérance de vie inférieure à 1 an, et ceux disqualifiés lors des procédures de dépistage .

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Fournisseur
Les fournisseurs consentants ayant des privilèges prescriptifs utiliseront le logiciel de décision clinique - portail des fournisseurs pour gérer les patients de l'étude souffrant d'hypertension non contrôlée pendant 6 mois. Les participants effectueront une visite de base en face à face avec les patients de l'étude, accéderont quotidiennement au programme pour vérifier les alertes d'hypertension artérielle des patients et les résultats de laboratoire, effectueront des visites virtuelles au besoin tous les 7 à 10 jours, suivront l'heure et le nombre de patients pris en charge. utiliser le programme et remplir deux questionnaires.
Autre: Logiciel de décision clinique - portail fournisseur
Comme indiqué dans les armes
Les patients
Au cours d'une période de 6 mois, les participants souffrant d'hypertension non contrôlée assisteront à une première visite en personne avec un prestataire de l'étude, surveilleront leur tension artérielle 3x/semaine à domicile, entreront leurs lectures de tension artérielle manuellement ou numériquement dans le logiciel de décision clinique - patient portail, obtenez jusqu'à 4 prélèvements sanguins, participez à jusqu'à 3 visites virtuelles par mois et remplissez un questionnaire.
Autre: Logiciel de décision clinique - portail patient
Comme indiqué dans les armes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Patients avec hypertension contrôlée
Délai: 6 mois
Pourcentage de lectures de pression artérielle systolique et diastolique dans les objectifs cibles spécifiques au patient en moyenne sur des cycles de 10 jours au moins 70 % du temps.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction du fournisseur
Délai: 6 mois
Satisfaction du fournisseur quant à l'efficacité, la faisabilité et la convivialité du logiciel de décision clinique
6 mois
Satisfaction des patients
Délai: 6 mois
Satisfaction des patients quant à l'efficacité, la faisabilité et la convivialité du logiciel de décision clinique
6 mois
Heure du fournisseur
Délai: 6 mois
Temps en minutes que chaque prestataire passe par patient à gérer une hypertension non contrôlée.
6 mois
Coûts des médicaments
Délai: 6 mois
Coûts des médicaments par patient pour obtenir une hypertension contrôlée à l'aide d'une échelle de valeur relative publiée
6 mois
Il est temps d'atteindre les objectifs de tension artérielle
Délai: 6 mois
Le nombre de jours depuis l'inscription des patients n'est pas atteint (taux de contrôle de 70 %)
6 mois
Patients avec hypertension contrôlée par fournisseur
Délai: 6 mois
Nombre de patients par niveau de fournisseur (MD, DO, infirmière praticienne, adjoint au médecin) avec une hypertension contrôlée
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Madigan Army Medical Center

Collaborateurs

Telemedicine & Advanced Technology Research Center
Analytics4Medicine, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leilani A. Siaki, PhD, Madigan Army Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

24 janvier 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 juin 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2017

Première publication (RÉEL)

13 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAMTI 6422

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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