经阴道取卵术 (TVOR) 并发症发生率的回顾性分析。 (TVOR)
2019年3月19日 更新者：Istituto Clinico Humanitas
研究人员回顾性分析了 1996 年至 2016 年 10 月期间在三级大学生育诊所进行的所有手术中超声引导经阴道取卵 (TVOR) 的并发症发生率。
研究概览
详细说明
超声引导经阴道取卵 (TVOR) 是当今辅助生殖技术 (ART) 中诱导排卵后收集卵母细胞的黄金标准技术。 这是一种非常安全的技术，任何类型的感染性并发症仅占所有手术的 1%（Bennett 等人），阴道出血的发生率为 0 至 1.3%（Ludwig 等人、Bodri 等人、Aragona 等人） al.) 和血管、胃肠道和泌尿生殖系统（Grynberg 等人和 Catanzarite 等人），损伤极为罕见（Bennett 等人）。 病例报告还说明了更罕见的并发症，例如卵巢脓肿形成（Kelada & Ghan 和 Sharp 等人）、假性动脉瘤形成（Bozdag 等人和 Jayakrishnan 等人）、尿路腹膜炎（Fiori 等人）。
研究的合理性是提供人文研究医院生育中心TVOR的并发症百分比，同时考虑到辅助生殖技术和技术的及时发展。 另一个理由是询问是否存在此类并发症的任何风险因素，以便在未来的手术中尽量预防它们。 研究人员进行了一项回顾性观察研究，包括 1996 年至 2016 年 10 月期间进行的所有经阴道取卵手术。
这些数据是从 Humanitas 生育中心的部门数据库 (ART.it) 收集的。 由于本研究的回顾性性质，不需要特定的知情同意书。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
23827
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 46年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
在研究期间接受超声引导经阴道取卵的所有患者都包括在分析中。
没有一个案例被排除在外。
描述
纳入标准：
- 在研究期间接受超声引导经阴道取卵的患者
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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TVOR人口
数据是从 Humanitas 生育中心的部门数据库 (ART.it) 收集的
来自 1996 年至 2016 年 10 月期间进行的所有经阴道卵母细胞取出程序。
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超声引导经阴道取卵 (TVOR) 在 IVF 深度镇静中的应用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症发生率
大体时间：20年
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报告的取卵并发症数量/手术数量
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20年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院率
大体时间：20年
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报告的需要住院的取卵并发症数量/手术数量
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20年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Federico Cirillo, MD、Humanitas Research Hospital
- 学习椅：Elena Zannoni, MD、Humanitas Research Hospital
- 研究主任：Paolo E Levi Setti, MD、Humanitas Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bennett SJ, Waterstone JJ, Cheng WC, Parsons J. Complications of transvaginal ultrasound-directed follicle aspiration: a review of 2670 consecutive procedures. J Assist Reprod Genet. 1993 Jan;10(1):72-7. doi: 10.1007/BF01204444.
- Ludwig AK, Glawatz M, Griesinger G, Diedrich K, Ludwig M. Perioperative and post-operative complications of transvaginal ultrasound-guided oocyte retrieval: prospective study of >1000 oocyte retrievals. Hum Reprod. 2006 Dec;21(12):3235-40. doi: 10.1093/humrep/del278. Epub 2006 Jul 27.
- Bodri D, Guillen JJ, Polo A, Trullenque M, Esteve C, Coll O. Complications related to ovarian stimulation and oocyte retrieval in 4052 oocyte donor cycles. Reprod Biomed Online. 2008 Aug;17(2):237-43. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60200-3.
- Aragona C, Mohamed MA, Espinola MS, Linari A, Pecorini F, Micara G, Sbracia M. Clinical complications after transvaginal oocyte retrieval in 7,098 IVF cycles. Fertil Steril. 2011 Jan;95(1):293-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.07.1054. Epub 2010 Aug 21.
- Grynberg M, Berwanger AL, Toledano M, Frydman R, Deffieux X, Fanchin R. Ureteral injury after transvaginal ultrasound-guided oocyte retrieval: a complication of in vitro fertilization-embryo transfer that may lurk undetected in women presenting with severe ovarian hyperstimulation syndrome. Fertil Steril. 2011 Oct;96(4):869-71. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.07.1094. Epub 2011 Aug 11.
- Catanzarite T, Bernardi LA, Confino E, Kenton K. Ureteral Trauma During Transvaginal Ultrasound-Guided Oocyte Retrieval: A Case Report. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2015 Sep-Oct;21(5):e44-5. doi: 10.1097/SPV.0000000000000176.
- Kelada E, Ghani R. Bilateral ovarian abscesses following transvaginal oocyte retrieval for IVF: a case report and review of literature. J Assist Reprod Genet. 2007 Apr;24(4):143-5. doi: 10.1007/s10815-006-9090-9. Epub 2007 Feb 16.
- Sharpe K, Karovitch AJ, Claman P, Suh KN. Transvaginal oocyte retrieval for in vitro fertilization complicated by ovarian abscess during pregnancy. Fertil Steril. 2006 Jul;86(1):219.e11-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.12.045. Epub 2006 May 23.
- Bozdag G, Basaran A, Cil B, Esinler I, Yarali H. An oocyte pick-up procedure complicated with pseudoaneurysm of the internal iliac artery. Fertil Steril. 2008 Nov;90(5):2004.e11-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.02.010. Epub 2008 Apr 18.
- Jayakrishnan K, Raman VK, Vijayalakshmi VK, Baheti S, Nambiar D. Massive hematuria with hemodynamic instability--complication of oocyte retrieval. Fertil Steril. 2011 Jul;96(1):e22-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.04.046. Epub 2011 May 19.
- Fiori O, Cornet D, Darai E, Antoine JM, Bazot M. Uro-retroperitoneum after ultrasound-guided transvaginal follicle puncture in an oocyte donor: a case report. Hum Reprod. 2006 Nov;21(11):2969-71. doi: 10.1093/humrep/del252. Epub 2006 Aug 29.
- Levi-Setti PE, Cirillo F, Scolaro V, Morenghi E, Heilbron F, Girardello D, Zannoni E, Patrizio P. Appraisal of clinical complications after 23,827 oocyte retrievals in a large assisted reproductive technology program. Fertil Steril. 2018 Jun;109(6):1038-1043.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.02.002. Epub 2018 Jun 2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
1996年6月23日
初级完成 (实际的)
2017年9月30日
研究完成 (实际的)
2017年9月30日
研究注册日期
首次提交
2017年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月12日
首次发布 (实际的)
2017年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月19日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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