Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv analyse af forekomsten af ​​komplikationer fra transvaginal oocytudhentning (TVOR). (TVOR)

19. marts 2019 opdateret af: Istituto Clinico Humanitas
Efterforskerne analyserede retrospektivt komplikationsraten for ultralydsstyret transvaginal oocyt-hentning (TVOR) fra alle de procedurer, der blev udført mellem 1996 og oktober 2016 på en universitetsbaseret fertilitetsklinik på tertiært niveau.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ultralydsstyret transvaginal oocyt-hentning (TVOR) er i dag guldstandardteknikker til at indsamle oocytter efter ægløsningsinduktion i assisterede reproduktionsteknikker (ART). Det er en meget sikker teknik med infektiøse komplikationer af enhver art, der forekommer i kun 1 % (Bennett et al.) af alle procedurer, vaginal blødning i 0 til 1,3 % af procedurerne (Ludwig et al., Bodri et al., Aragona et al. al.) og vaskulære, gastrointestinale og genitourinære (Grynberg et al. og Catanzarite et al.), hvor skader er yderst sjældne (Bennett et al.). Caserapporter redegør også for sjældnere komplikationer såsom dannelse af ovarieabscesser (Kelada & Ghan og Sharp et al.), pseudoanerysmdannelse (Bozdag et al. og Jayakrishnan et al.), uroretroperitoneum (Fiori et al.).

Undersøgelsens rationelle er at give procenterne af komplikationer fra TVOR fra Fertility Center of Humanitas Research Hospital, også i betragtning af udviklingen i tiden af ​​teknologier og teknikker i assisteret reproduktion. En anden rationel er at spørge, om der er nogen risikofaktor for sådanne komplikationer for at forsøge at forhindre dem i fremtidige procedurer. Efterforskerne udførte en retrospektiv observationsundersøgelse, der inkluderede alle de transvaginale oocytudtagningsprocedurer udført mellem 1996 og oktober 2016.

Dataene er indsamlet fra Humanitas Fertility Centers afdelingsdatabase (ART.it). På grund af denne undersøgelses retrospektive karakter var et specifikt informeret samtykke ikke nødvendigt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

23827

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle de patienter, som patienter, der gennemgik ultralydsvejledt transvaginal oocytudtagning i løbet af undersøgelsesperioden, inkluderede i analysen.

Ingen sag blev udelukket.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgik ultralydsvejledt transvaginal oocytudtagning i løbet af undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TVOR befolkning
Dataene er indsamlet fra Humanitas Fertility Centers afdelingsdatabase (ART.it) fra alle transvaginale oocytudtagningsprocedurer udført mellem 1996 og oktober 2016.
Ultralydsstyret transvaginal oocytudhentning (TVOR) i dyb sedation til IVF.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komplikationer rate
Tidsramme: 20 år
antal rapporterede komplikationer til udtagning af oocytter / antal procedurer
20 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
indlæggelsesrate
Tidsramme: 20 år
antal rapporterede komplikationer til udtagning af oocytter, der krævede en indlæggelse på hospitalet/ antal procedurer
20 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Federico Cirillo, MD, Humanitas Research Hospital
  • Studiestol: Elena Zannoni, MD, Humanitas Research Hospital
  • Studieleder: Paolo E Levi Setti, MD, Humanitas Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 1996

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2017

Først opslået (Faktiske)

13. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2019

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17/17

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med In vitro befrugtning

Kliniske forsøg med TVOR

3
Abonner