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経膣卵母細胞回収(TVOR)による合併症の発生率のレトロスペクティブ分析。 (TVOR)

2019年3月19日 更新者:Istituto Clinico Humanitas
研究者らは、1996 年から 2016 年 10 月までの間に高等教育レベルの大学ベースの不妊治療クリニックで実施されたすべての手順から、超音波誘導経膣卵母細胞回収 (TVOR) の合併症率をレトロスペクティブに分析しました。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

超音波誘導経膣卵母細胞回収 (TVOR) は、現在、生殖補助医療 (ART) で排卵誘発後に卵母細胞を収集するためのゴールド スタンダード技術です。 これは非常に安全な技術であり、あらゆる種類の感染性合併症がすべての処置のわずか 1% (Bennett et al.) で発生し、膣出血は処置の 0 ~ 1.3% (Ludwig et al.、Bodri et al.、Aragona et al.) で発生します。ら)および血管、胃腸および尿生殖器(Grynberg et al。およびCatanzarite et al。)、損傷は非常にまれです(Bennett et al。)。 症例報告では、卵巣膿瘍形成 (Kelada & Ghan and Sharp et al.)、仮性動脈瘤形成 (Bozdag et al. and Jayakrishnan et al.)、尿後腹膜 (Fiori et al.) などのまれな合併症についても説明しています。

この研究の理論的根拠は、ヒューマニタス リサーチ ホスピタルの不妊治療センターの TVOR から合併症のパーセンテージを提供することであり、生殖補助医療の技術と技術の発展も考慮しています。 別の合理的な理由は、将来の手順でそれらを防止しようとするために、そのような合併症の危険因子があるかどうかを調べることです. 研究者らは、1996 年から 2016 年 10 月までに実施されたすべての経膣採卵手順を含むレトロスペクティブな観察研究を実施しました。

データは Humanitas Fertility Center の部門データベース (ART.it) から収集されました。 この研究の遡及的性質のため、特定のインフォームド コンセントは必要ありませんでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

23827

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~46年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究期間中に超音波誘導経膣卵母細胞回収を受けた患者はすべて分析に含まれていた。

除外されたケースはありませんでした。

説明

包含基準:

  • 研究期間中に超音波誘導経膣採卵を受けた患者

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
TVOR人口
データは Humanitas Fertility Center の部門データベース (ART.it) から収集されました。 1996 年から 2016 年 10 月までに実施されたすべての経膣採卵手順から。
体外受精のための深い鎮静における超音波誘導経膣卵母細胞回収(TVOR)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症率
時間枠:20年
報告された採卵合併症の数 / 処置の数
20年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院率
時間枠:20年
入院が必要であると報告された採卵合併症の数/処置の数
20年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Federico Cirillo, MD、Humanitas Research Hospital
  • スタディチェア:Elena Zannoni, MD、Humanitas Research Hospital
  • スタディディレクター:Paolo E Levi Setti, MD、Humanitas Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

1996年6月23日

一次修了 (実際)

2017年9月30日

研究の完了 (実際)

2017年9月30日

試験登録日

最初に提出

2017年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月12日

最初の投稿 (実際)

2017年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月19日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 17/17

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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