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Análisis retrospectivo de la incidencia de complicaciones de la extracción transvaginal de ovocitos (TVOR). (TVOR)

19 de marzo de 2019 actualizado por: Istituto Clinico Humanitas
Los investigadores analizaron retrospectivamente la tasa de complicaciones de la recuperación transvaginal de ovocitos guiada por ecografía (TVOR) de todos los procedimientos realizados entre 1996 y octubre de 2016 en una clínica de fertilidad universitaria de nivel terciario.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La recuperación transvaginal de ovocitos guiada por ultrasonido (TVOR) es hoy en día una técnica estándar de oro para recolectar ovocitos después de la inducción de la ovulación en técnicas de reproducción asistida (TRA). Es una técnica muy segura, presentándose complicaciones infecciosas de cualquier tipo en tan solo el 1% (Bennett et al.) de todos los procedimientos, sangrado vaginal entre el 0 y el 1,3% de los procedimientos (Ludwig et al., Bodri et al., Aragona et al. al.) y vascular, gastrointestinal y genitourinario (Grynberg et al. y Catanzarite et al.), siendo las lesiones extremadamente raras (Bennett et al.). Los informes de casos también dan cuenta de complicaciones más raras, como la formación de abscesos ováricos (Kelada & Ghan y Sharp et al.), formación de pseudoanerisma (Bozdag et al. y Jayakrishnan et al.), uroretroperitoneo (Fiori et al.).

El fundamento del estudio es brindar los porcentajes de complicación del TVOR del Centro de Fertilidad del Hospital Humanitas Research, considerando también el desarrollo en el tiempo de las tecnologías y técnicas en Reproducción Asistida. Otro racional es indagar si existe algún factor de riesgo para tales complicaciones para tratar de prevenirlas en futuros procedimientos. Los investigadores realizaron un estudio observacional retrospectivo que incluyó todos los procedimientos de recuperación de ovocitos transvaginales realizados entre 1996 y octubre de 2016.

Los datos han sido recogidos de la base de datos del Departamento del Centro de Fertilidad Humanitas (ART.it). Debido a la naturaleza retrospectiva de este estudio, no fue necesario un consentimiento informado específico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

23827

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 46 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluyeron en el análisis todas las pacientes que se sometieron a recuperación transvaginal de ovocitos guiada por ecografía durante el período de estudio.

No se excluyó ningún caso.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que se sometieron a recuperación transvaginal de ovocitos guiada por ecografía durante el período de estudio

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Población TVOR
Los datos han sido recogidos de la base de datos del Departamento del Centro de Fertilidad Humanitas (ART.it) de todos los procedimientos de recuperación de ovocitos transvaginales realizados entre 1996 y octubre de 2016.
Recuperación transvaginal de ovocitos guiada por ultrasonido (TVOR) en sedación profunda para FIV.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: 20 años
número de complicaciones de extracción de ovocitos notificadas / número de procedimientos
20 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de hospitalización
Periodo de tiempo: 20 años
número de complicaciones de extracción de ovocitos notificadas que requirieron ingreso en el hospital/número de procedimientos
20 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Federico Cirillo, MD, Humanitas Research Hospital
  • Silla de estudio: Elena Zannoni, MD, Humanitas Research Hospital
  • Director de estudio: Paolo E Levi Setti, MD, Humanitas Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de junio de 1996

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

13 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 17/17

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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