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Analyse rétrospective de l'incidence des complications de la récupération transvaginale des ovocytes (TVOR). (TVOR)

19 mars 2019 mis à jour par: Istituto Clinico Humanitas
Les enquêteurs ont analysé rétrospectivement le taux de complications de la récupération transvaginale d'ovocytes guidée par échographie (TVOR) de toutes les procédures effectuées entre 1996 et octobre 2016 dans une clinique de fertilité universitaire de niveau tertiaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le prélèvement d'ovocytes transvaginal guidé par ultrasons (TVOR) est aujourd'hui une technique de référence pour collecter des ovocytes après l'induction de l'ovulation dans les techniques de procréation assistée (ART). C'est une technique très sûre avec des complications infectieuses de toute nature survenant dans seulement 1% (Bennett et al.) de toutes les procédures, des saignements vaginaux dans 0 à 1,3% des procédures (Ludwig et al., Bodri et al., Aragona et al.) et vasculaire, gastro-intestinal et génito-urinaire (Grynberg et al. et Catanzarite et al.), les lésions étant extrêmement rares (Bennett et al.). Les rapports de cas expliquent également des complications plus rares telles que la formation d'abcès ovarien (Kelada & Ghan et Sharp et al.), la formation de pseudoanérysme (Bozdag et al. et Jayakrishnan et al.), l'urorétropéritoine (Fiori et al.).

Le rationnel de l'étude est de fournir les pourcentages de complication de TVOR du Centre de Fertilité de l'Hôpital de Recherche Humanitas, en considérant également le développement dans le temps des technologies et des techniques de Reproduction Assistée. Une autre logique est de se demander s'il existe un facteur de risque pour de telles complications afin d'essayer de les prévenir dans les procédures futures. Les enquêteurs ont réalisé une étude observationnelle rétrospective incluant toutes les procédures de prélèvement transvaginal d'ovocytes réalisées entre 1996 et octobre 2016.

Les données ont été collectées à partir de la base de données du Département du Centre de Fertilité Humanitas (ART.it). En raison de la nature rétrospective de cette étude, un consentement éclairé spécifique n'était pas nécessaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

23827

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 46 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Toutes les patientes qui ont subi une extraction transvaginale d'ovocytes guidée par échographie pendant la période d'étude ont été incluses dans l'analyse.

Aucun cas n'a été exclu.

La description

Critère d'intégration:

  • les patientes qui ont subi un prélèvement transvaginal d'ovocytes guidé par échographie pendant la période d'étude

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Population TVOR
Les données ont été collectées à partir de la base de données du Département du Centre de Fertilité Humanitas (ART.it) de toutes les procédures de prélèvement transvaginal d'ovocytes effectuées entre 1996 et octobre 2016.
Prélèvement d'ovocytes transvaginal guidé par ultrasons (TVOR) en sédation profonde pour la FIV.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de complications
Délai: 20 ans
nombre de complications de prélèvement d'ovocytes signalées / nombre de procédures
20 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux d'hospitalisation
Délai: 20 ans
nombre de complications de prélèvement d'ovocytes signalées qui ont nécessité une admission à l'hôpital/nombre de procédures
20 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Federico Cirillo, MD, Humanitas Research Hospital
  • Chaise d'étude: Elena Zannoni, MD, Humanitas Research Hospital
  • Directeur d'études: Paolo E Levi Setti, MD, Humanitas Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 juin 1996

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2017

Première publication (Réel)

13 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2019

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17/17

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La fécondation in vitro

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