- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03282279
Analyse rétrospective de l'incidence des complications de la récupération transvaginale des ovocytes (TVOR). (TVOR)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le prélèvement d'ovocytes transvaginal guidé par ultrasons (TVOR) est aujourd'hui une technique de référence pour collecter des ovocytes après l'induction de l'ovulation dans les techniques de procréation assistée (ART). C'est une technique très sûre avec des complications infectieuses de toute nature survenant dans seulement 1% (Bennett et al.) de toutes les procédures, des saignements vaginaux dans 0 à 1,3% des procédures (Ludwig et al., Bodri et al., Aragona et al.) et vasculaire, gastro-intestinal et génito-urinaire (Grynberg et al. et Catanzarite et al.), les lésions étant extrêmement rares (Bennett et al.). Les rapports de cas expliquent également des complications plus rares telles que la formation d'abcès ovarien (Kelada & Ghan et Sharp et al.), la formation de pseudoanérysme (Bozdag et al. et Jayakrishnan et al.), l'urorétropéritoine (Fiori et al.).
Le rationnel de l'étude est de fournir les pourcentages de complication de TVOR du Centre de Fertilité de l'Hôpital de Recherche Humanitas, en considérant également le développement dans le temps des technologies et des techniques de Reproduction Assistée. Une autre logique est de se demander s'il existe un facteur de risque pour de telles complications afin d'essayer de les prévenir dans les procédures futures. Les enquêteurs ont réalisé une étude observationnelle rétrospective incluant toutes les procédures de prélèvement transvaginal d'ovocytes réalisées entre 1996 et octobre 2016.
Les données ont été collectées à partir de la base de données du Département du Centre de Fertilité Humanitas (ART.it). En raison de la nature rétrospective de cette étude, un consentement éclairé spécifique n'était pas nécessaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Toutes les patientes qui ont subi une extraction transvaginale d'ovocytes guidée par échographie pendant la période d'étude ont été incluses dans l'analyse.
Aucun cas n'a été exclu.
La description
Critère d'intégration:
- les patientes qui ont subi un prélèvement transvaginal d'ovocytes guidé par échographie pendant la période d'étude
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Population TVOR
Les données ont été collectées à partir de la base de données du Département du Centre de Fertilité Humanitas (ART.it)
de toutes les procédures de prélèvement transvaginal d'ovocytes effectuées entre 1996 et octobre 2016.
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Prélèvement d'ovocytes transvaginal guidé par ultrasons (TVOR) en sédation profonde pour la FIV.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de complications
Délai: 20 ans
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nombre de complications de prélèvement d'ovocytes signalées / nombre de procédures
|
20 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux d'hospitalisation
Délai: 20 ans
|
nombre de complications de prélèvement d'ovocytes signalées qui ont nécessité une admission à l'hôpital/nombre de procédures
|
20 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Federico Cirillo, MD, Humanitas Research Hospital
- Chaise d'étude: Elena Zannoni, MD, Humanitas Research Hospital
- Directeur d'études: Paolo E Levi Setti, MD, Humanitas Research Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bennett SJ, Waterstone JJ, Cheng WC, Parsons J. Complications of transvaginal ultrasound-directed follicle aspiration: a review of 2670 consecutive procedures. J Assist Reprod Genet. 1993 Jan;10(1):72-7. doi: 10.1007/BF01204444.
- Ludwig AK, Glawatz M, Griesinger G, Diedrich K, Ludwig M. Perioperative and post-operative complications of transvaginal ultrasound-guided oocyte retrieval: prospective study of >1000 oocyte retrievals. Hum Reprod. 2006 Dec;21(12):3235-40. doi: 10.1093/humrep/del278. Epub 2006 Jul 27.
- Bodri D, Guillen JJ, Polo A, Trullenque M, Esteve C, Coll O. Complications related to ovarian stimulation and oocyte retrieval in 4052 oocyte donor cycles. Reprod Biomed Online. 2008 Aug;17(2):237-43. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60200-3.
- Aragona C, Mohamed MA, Espinola MS, Linari A, Pecorini F, Micara G, Sbracia M. Clinical complications after transvaginal oocyte retrieval in 7,098 IVF cycles. Fertil Steril. 2011 Jan;95(1):293-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.07.1054. Epub 2010 Aug 21.
- Grynberg M, Berwanger AL, Toledano M, Frydman R, Deffieux X, Fanchin R. Ureteral injury after transvaginal ultrasound-guided oocyte retrieval: a complication of in vitro fertilization-embryo transfer that may lurk undetected in women presenting with severe ovarian hyperstimulation syndrome. Fertil Steril. 2011 Oct;96(4):869-71. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.07.1094. Epub 2011 Aug 11.
- Catanzarite T, Bernardi LA, Confino E, Kenton K. Ureteral Trauma During Transvaginal Ultrasound-Guided Oocyte Retrieval: A Case Report. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2015 Sep-Oct;21(5):e44-5. doi: 10.1097/SPV.0000000000000176.
- Kelada E, Ghani R. Bilateral ovarian abscesses following transvaginal oocyte retrieval for IVF: a case report and review of literature. J Assist Reprod Genet. 2007 Apr;24(4):143-5. doi: 10.1007/s10815-006-9090-9. Epub 2007 Feb 16.
- Sharpe K, Karovitch AJ, Claman P, Suh KN. Transvaginal oocyte retrieval for in vitro fertilization complicated by ovarian abscess during pregnancy. Fertil Steril. 2006 Jul;86(1):219.e11-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.12.045. Epub 2006 May 23.
- Bozdag G, Basaran A, Cil B, Esinler I, Yarali H. An oocyte pick-up procedure complicated with pseudoaneurysm of the internal iliac artery. Fertil Steril. 2008 Nov;90(5):2004.e11-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.02.010. Epub 2008 Apr 18.
- Jayakrishnan K, Raman VK, Vijayalakshmi VK, Baheti S, Nambiar D. Massive hematuria with hemodynamic instability--complication of oocyte retrieval. Fertil Steril. 2011 Jul;96(1):e22-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.04.046. Epub 2011 May 19.
- Fiori O, Cornet D, Darai E, Antoine JM, Bazot M. Uro-retroperitoneum after ultrasound-guided transvaginal follicle puncture in an oocyte donor: a case report. Hum Reprod. 2006 Nov;21(11):2969-71. doi: 10.1093/humrep/del252. Epub 2006 Aug 29.
- Levi-Setti PE, Cirillo F, Scolaro V, Morenghi E, Heilbron F, Girardello D, Zannoni E, Patrizio P. Appraisal of clinical complications after 23,827 oocyte retrievals in a large assisted reproductive technology program. Fertil Steril. 2018 Jun;109(6):1038-1043.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.02.002. Epub 2018 Jun 2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 17/17
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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