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Retrospektive Analyse der Inzidenz von Komplikationen bei der transvaginalen Oozytenentnahme (TVOR). (TVOR)

19. März 2019 aktualisiert von: Istituto Clinico Humanitas
Die Forscher analysierten retrospektiv die Komplikationsrate der ultraschallgesteuerten transvaginalen Oozytenentnahme (TVOR) aller Eingriffe, die zwischen 1996 und Oktober 2016 in einer tertiären universitären Fruchtbarkeitsklinik durchgeführt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die ultraschallgesteuerte transvaginale Oozytenentnahme (TVOR) ist heutzutage die Goldstandardtechnik zur Entnahme der Eizelle nach der Ovulationsinduktion bei Techniken der assistierten Reproduktion (ART). Es ist eine sehr sichere Technik, bei der infektiöse Komplikationen jeglicher Art nur bei 1 % (Bennett et al.) aller Eingriffe auftreten, vaginale Blutungen bei 0 bis 1,3 % der Eingriffe (Ludwig et al., Bodri et al., Aragona et al.) und vaskulär, gastrointestinal und urogenital (Grynberg et al. und Catanzarite et al.), wobei Verletzungen extrem selten sind (Bennett et al.). Fallberichte berücksichtigen auch seltenere Komplikationen wie Eierstockabszessbildung (Kelada & Ghan und Sharp et al.), Pseudoanerysmabildung (Bozdag et al. und Jayakrishnan et al.), Uroretroperitoneum (Fiori et al.).

Der Grundgedanke der Studie besteht darin, die Prozentsätze der Komplikationen aus dem TVOR des Fruchtbarkeitszentrums des Humanitas Research Hospital bereitzustellen, wobei auch die zeitliche Entwicklung von Technologien und Techniken in der assistierten Reproduktion berücksichtigt wird. Ein weiterer Grund ist zu fragen, ob es einen Risikofaktor für solche Komplikationen gibt, um zu versuchen, sie bei zukünftigen Verfahren zu verhindern. Die Forscher führten eine retrospektive Beobachtungsstudie durch, die alle zwischen 1996 und Oktober 2016 durchgeführten transvaginalen Oozytenentnahmeverfahren umfasste.

Die Daten stammen aus der Datenbank der Abteilung des Humanitas Fertility Center (ART.it). Aufgrund des retrospektiven Charakters dieser Studie war eine spezifische Einverständniserklärung nicht erforderlich.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

23827

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patientinnen, die sich während des Studienzeitraums einer ultraschallgesteuerten transvaginalen Oozytenentnahme unterzogen, wurden in die Analyse eingeschlossen.

Kein Fall wurde ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen, die sich während des Studienzeitraums einer ultraschallgeführten transvaginalen Oozytenentnahme unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
TVOR-Bevölkerung
Die Daten wurden aus der Abteilungsdatenbank des Humanitas Fertility Center (ART.it) gesammelt. aus allen zwischen 1996 und Oktober 2016 durchgeführten transvaginalen Oozytenentnahmen.
Ultraschallgesteuerte transvaginale Oozytenentnahme (TVOR) in tiefer Sedierung für IVF.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationsrate
Zeitfenster: 20 Jahre
Anzahl der gemeldeten Komplikationen bei der Oozytenentnahme / Anzahl der Eingriffe
20 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthaltsrate
Zeitfenster: 20 Jahre
Anzahl der gemeldeten Komplikationen bei der Oozytenentnahme, die eine Einweisung ins Krankenhaus erforderten/ Anzahl der Eingriffe
20 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Federico Cirillo, MD, Humanitas Research Hospital
  • Studienstuhl: Elena Zannoni, MD, Humanitas Research Hospital
  • Studienleiter: Paolo E Levi Setti, MD, Humanitas Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Juni 1996

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17/17

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur In-vitro-Fertilisation

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