Analisi retrospettiva dell'incidenza delle complicanze dal recupero transvaginale degli ovociti (TVOR). (TVOR)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il recupero transvaginale di ovociti guidato da ultrasuoni (TVOR) è oggigiorno una tecnica gold standard per raccogliere ovociti dopo l'induzione dell'ovulazione nelle tecniche di riproduzione assistita (ART). È una tecnica molto sicura con complicanze infettive di qualsiasi tipo che si verificano solo nell'1% (Bennett et al.) di tutte le procedure, sanguinamento vaginale nello 0-1,3% delle procedure (Ludwig et al., Bodri et al., Aragona et al.) e vascolari, gastrointestinali e genitourinari (Grynberg et al. e Catanzarite e al.), le lesioni sono estremamente rare (Bennett et al.). I case report spiegano anche complicanze più rare come la formazione di ascessi ovarici (Kelada & Ghan e Sharp et al.), la formazione di pseudoanerismi (Bozdag et al. e Jayakrishnan et al.), l'uroretroperitoneo (Fiori et al.).
Il razionale dello studio è quello di fornire le percentuali di complicanze da TVOR del Fertility Center dell'Humanitas Research Hospital, considerando anche lo sviluppo nel tempo delle tecnologie e delle tecniche di Riproduzione Assistita. Un altro razionale è indagare se esiste un fattore di rischio per tali complicazioni al fine di cercare di prevenirle nelle procedure future. I ricercatori hanno eseguito uno studio osservazionale retrospettivo comprendente tutte le procedure di prelievo di ovociti transvaginali eseguite tra il 1996 e l'ottobre 2016.
I dati sono stati raccolti dal database del Dipartimento di Humanitas Fertility Center (ART.it). A causa della natura retrospettiva di questo studio, non è stato necessario uno specifico consenso informato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Sono state incluse nell'analisi tutte le pazienti sottoposte a prelievo transvaginale di ovociti ecoguidato durante il periodo di studio.
Nessun caso è stato escluso.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che sono state sottoposte a prelievo transvaginale di ovociti ecoguidati durante il periodo di studio
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Popolazione TVOR
I dati sono stati raccolti dal database del Dipartimento di Humanitas Fertility Center (ART.it)
da tutte le procedure di prelievo di ovociti transvaginali eseguite tra il 1996 e ottobre 2016.
|
Prelievo transvaginale di ovociti guidato da ultrasuoni (TVOR) in sedazione profonda per fecondazione in vitro.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tasso di complicanze
Lasso di tempo: 20 anni
|
numero di complicanze riportate nel prelievo di ovociti / numero di procedure
|
20 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tasso di ospedalizzazione
Lasso di tempo: 20 anni
|
numero di complicanze riportate nel prelievo di ovociti che hanno richiesto un ricovero in ospedale/numero di procedure
|
20 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Federico Cirillo, MD, Humanitas Research Hospital
- Cattedra di studio: Elena Zannoni, MD, Humanitas Research Hospital
- Direttore dello studio: Paolo E Levi Setti, MD, Humanitas Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bennett SJ, Waterstone JJ, Cheng WC, Parsons J. Complications of transvaginal ultrasound-directed follicle aspiration: a review of 2670 consecutive procedures. J Assist Reprod Genet. 1993 Jan;10(1):72-7. doi: 10.1007/BF01204444.
- Ludwig AK, Glawatz M, Griesinger G, Diedrich K, Ludwig M. Perioperative and post-operative complications of transvaginal ultrasound-guided oocyte retrieval: prospective study of >1000 oocyte retrievals. Hum Reprod. 2006 Dec;21(12):3235-40. doi: 10.1093/humrep/del278. Epub 2006 Jul 27.
- Bodri D, Guillen JJ, Polo A, Trullenque M, Esteve C, Coll O. Complications related to ovarian stimulation and oocyte retrieval in 4052 oocyte donor cycles. Reprod Biomed Online. 2008 Aug;17(2):237-43. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60200-3.
- Aragona C, Mohamed MA, Espinola MS, Linari A, Pecorini F, Micara G, Sbracia M. Clinical complications after transvaginal oocyte retrieval in 7,098 IVF cycles. Fertil Steril. 2011 Jan;95(1):293-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.07.1054. Epub 2010 Aug 21.
- Grynberg M, Berwanger AL, Toledano M, Frydman R, Deffieux X, Fanchin R. Ureteral injury after transvaginal ultrasound-guided oocyte retrieval: a complication of in vitro fertilization-embryo transfer that may lurk undetected in women presenting with severe ovarian hyperstimulation syndrome. Fertil Steril. 2011 Oct;96(4):869-71. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.07.1094. Epub 2011 Aug 11.
- Catanzarite T, Bernardi LA, Confino E, Kenton K. Ureteral Trauma During Transvaginal Ultrasound-Guided Oocyte Retrieval: A Case Report. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2015 Sep-Oct;21(5):e44-5. doi: 10.1097/SPV.0000000000000176.
- Kelada E, Ghani R. Bilateral ovarian abscesses following transvaginal oocyte retrieval for IVF: a case report and review of literature. J Assist Reprod Genet. 2007 Apr;24(4):143-5. doi: 10.1007/s10815-006-9090-9. Epub 2007 Feb 16.
- Sharpe K, Karovitch AJ, Claman P, Suh KN. Transvaginal oocyte retrieval for in vitro fertilization complicated by ovarian abscess during pregnancy. Fertil Steril. 2006 Jul;86(1):219.e11-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.12.045. Epub 2006 May 23.
- Bozdag G, Basaran A, Cil B, Esinler I, Yarali H. An oocyte pick-up procedure complicated with pseudoaneurysm of the internal iliac artery. Fertil Steril. 2008 Nov;90(5):2004.e11-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.02.010. Epub 2008 Apr 18.
- Jayakrishnan K, Raman VK, Vijayalakshmi VK, Baheti S, Nambiar D. Massive hematuria with hemodynamic instability--complication of oocyte retrieval. Fertil Steril. 2011 Jul;96(1):e22-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.04.046. Epub 2011 May 19.
- Fiori O, Cornet D, Darai E, Antoine JM, Bazot M. Uro-retroperitoneum after ultrasound-guided transvaginal follicle puncture in an oocyte donor: a case report. Hum Reprod. 2006 Nov;21(11):2969-71. doi: 10.1093/humrep/del252. Epub 2006 Aug 29.
- Levi-Setti PE, Cirillo F, Scolaro V, Morenghi E, Heilbron F, Girardello D, Zannoni E, Patrizio P. Appraisal of clinical complications after 23,827 oocyte retrievals in a large assisted reproductive technology program. Fertil Steril. 2018 Jun;109(6):1038-1043.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.02.002. Epub 2018 Jun 2.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17/17
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Fecondazione in vitro
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkReclutamentoFecondazione in vitro | Trattamento di fecondazione in vitro (FIV). | Invecchiamento ovarico | Esito della fecondazione in vitroStati Uniti
-
University of MelbourneCompletatoFecondazione in vitro | Trattamento di fecondazione in vitro | FIV-ET | FIVET/ICSIAustralia
-
The First Hospital of Jilin UniversityReclutamentoFecondazione in VitroCina
-
Beni-Suef UniversityNon ancora reclutamento
-
Beni-Suef UniversityNon ancora reclutamentoFecondazione in vitroEgitto
-
Beni-Suef UniversityReclutamentoFecondazione in vitroEgitto
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoFecondazione in vitro
-
Wunschbaby Institut FeichtingerReclutamentoFecondazione in vitroAustria
-
Peking University People's HospitalReclutamento
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityReclutamento
Prove cliniche su TVOR
-
University of NottinghamCompletatoInfertilità, subfertilitàRegno Unito