Análise Retrospectiva da Incidência de Complicações da Recuperação Transvaginal de Oócitos (TVOR). (TVOR)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A recuperação transvaginal de oócitos guiada por ultrassom (TVOR) é hoje em dia as técnicas padrão ouro para coletar oócitos após a indução da ovulação em técnicas de reprodução assistida (ART). É uma técnica muito segura com complicações infecciosas de qualquer tipo ocorrendo em apenas 1% (Bennett et al.) de todos os procedimentos, sangramento vaginal em 0 a 1,3% dos procedimentos (Ludwig et al., Bodri et al., Aragona et al.) e vascular, gastrointestinal e geniturinário (Grynberg et al. e Catanzarite e al.), sendo lesões extremamente raras (Bennett et al.). Relatos de casos também explicam complicações mais raras, como formação de abscesso ovariano (Kelada & Ghan e Sharp et al.), formação de pseudoanerisma (Bozdag et al. e Jayakrishnan et al.), uroretroperitônio (Fiori et al.).
O racional do estudo é fornecer os percentuais de complicação do TVOR do Centro de Fertilidade do Humanitas Research Hospital, considerando também o desenvolvimento no tempo de tecnologias e técnicas em Reprodução Assistida. Outro racional é indagar se existe algum fator de risco para tais complicações, a fim de tentar preveni-las em procedimentos futuros. Os investigadores realizaram um estudo observacional retrospectivo incluindo todos os procedimentos transvaginais de recuperação de oócitos realizados entre 1996 e outubro de 2016.
Os dados foram coletados do banco de dados do Departamento do Centro de Fertilidade Humanitas (ART.it). Devido à natureza retrospectiva deste estudo, um consentimento informado específico não foi necessário.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Todas as pacientes submetidas à captação transvaginal de oócitos guiada por ultrassom durante o período do estudo foram incluídas na análise.
Nenhum caso foi excluído.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidas à captação transvaginal de oócitos guiada por ultrassom durante o período do estudo
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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|
População TVOR
Os dados foram coletados do banco de dados do Departamento do Centro de Fertilidade Humanitas (ART.it)
de todos os procedimentos transvaginais de captação de oócitos realizados entre 1996 e outubro de 2016.
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Recuperação transvaginal de oócitos guiada por ultrassom (TVOR) em sedação profunda para fertilização in vitro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de complicações
Prazo: 20 anos
|
número de complicações relatadas na extração de oócitos / número de procedimentos
|
20 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de hospitalização
Prazo: 20 anos
|
número de complicações relatadas na extração de ovócitos que exigiram internação hospitalar/ número de procedimentos
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20 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Federico Cirillo, MD, Humanitas Research Hospital
- Cadeira de estudo: Elena Zannoni, MD, Humanitas Research Hospital
- Diretor de estudo: Paolo E Levi Setti, MD, Humanitas Research Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bennett SJ, Waterstone JJ, Cheng WC, Parsons J. Complications of transvaginal ultrasound-directed follicle aspiration: a review of 2670 consecutive procedures. J Assist Reprod Genet. 1993 Jan;10(1):72-7. doi: 10.1007/BF01204444.
- Ludwig AK, Glawatz M, Griesinger G, Diedrich K, Ludwig M. Perioperative and post-operative complications of transvaginal ultrasound-guided oocyte retrieval: prospective study of >1000 oocyte retrievals. Hum Reprod. 2006 Dec;21(12):3235-40. doi: 10.1093/humrep/del278. Epub 2006 Jul 27.
- Bodri D, Guillen JJ, Polo A, Trullenque M, Esteve C, Coll O. Complications related to ovarian stimulation and oocyte retrieval in 4052 oocyte donor cycles. Reprod Biomed Online. 2008 Aug;17(2):237-43. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60200-3.
- Aragona C, Mohamed MA, Espinola MS, Linari A, Pecorini F, Micara G, Sbracia M. Clinical complications after transvaginal oocyte retrieval in 7,098 IVF cycles. Fertil Steril. 2011 Jan;95(1):293-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.07.1054. Epub 2010 Aug 21.
- Grynberg M, Berwanger AL, Toledano M, Frydman R, Deffieux X, Fanchin R. Ureteral injury after transvaginal ultrasound-guided oocyte retrieval: a complication of in vitro fertilization-embryo transfer that may lurk undetected in women presenting with severe ovarian hyperstimulation syndrome. Fertil Steril. 2011 Oct;96(4):869-71. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.07.1094. Epub 2011 Aug 11.
- Catanzarite T, Bernardi LA, Confino E, Kenton K. Ureteral Trauma During Transvaginal Ultrasound-Guided Oocyte Retrieval: A Case Report. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2015 Sep-Oct;21(5):e44-5. doi: 10.1097/SPV.0000000000000176.
- Kelada E, Ghani R. Bilateral ovarian abscesses following transvaginal oocyte retrieval for IVF: a case report and review of literature. J Assist Reprod Genet. 2007 Apr;24(4):143-5. doi: 10.1007/s10815-006-9090-9. Epub 2007 Feb 16.
- Sharpe K, Karovitch AJ, Claman P, Suh KN. Transvaginal oocyte retrieval for in vitro fertilization complicated by ovarian abscess during pregnancy. Fertil Steril. 2006 Jul;86(1):219.e11-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.12.045. Epub 2006 May 23.
- Bozdag G, Basaran A, Cil B, Esinler I, Yarali H. An oocyte pick-up procedure complicated with pseudoaneurysm of the internal iliac artery. Fertil Steril. 2008 Nov;90(5):2004.e11-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.02.010. Epub 2008 Apr 18.
- Jayakrishnan K, Raman VK, Vijayalakshmi VK, Baheti S, Nambiar D. Massive hematuria with hemodynamic instability--complication of oocyte retrieval. Fertil Steril. 2011 Jul;96(1):e22-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.04.046. Epub 2011 May 19.
- Fiori O, Cornet D, Darai E, Antoine JM, Bazot M. Uro-retroperitoneum after ultrasound-guided transvaginal follicle puncture in an oocyte donor: a case report. Hum Reprod. 2006 Nov;21(11):2969-71. doi: 10.1093/humrep/del252. Epub 2006 Aug 29.
- Levi-Setti PE, Cirillo F, Scolaro V, Morenghi E, Heilbron F, Girardello D, Zannoni E, Patrizio P. Appraisal of clinical complications after 23,827 oocyte retrievals in a large assisted reproductive technology program. Fertil Steril. 2018 Jun;109(6):1038-1043.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.02.002. Epub 2018 Jun 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
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Última verificação
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 17/17
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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