Retrospektiv analys av förekomsten av komplikationer från transvaginal oocythämtning (TVOR). (TVOR)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Ultraljudsstyrd transvaginal oocytåtervinning (TVOR) är numera guldstandardtekniker för att samla in oocyter efter ägglossningsinduktion i assisterad reproduktionsteknik (ART). Det är en mycket säker teknik med infektiösa komplikationer av alla slag som inträffar i bara 1 % (Bennett et al.) av alla ingrepp, vaginal blödning i 0 till 1,3 % av ingreppen (Ludwig et al., Bodri et al., Aragona et al. al.) och vaskulära, gastrointestinala och genitourinära (Grynberg et al. och Catanzarite et al.), skador är extremt sällsynta (Bennett et al.). Fallrapporter redogör också för mer sällsynta komplikationer såsom bildande av äggstocksbölder (Kelada & Ghan och Sharp et al.), pseudoanerysmbildning (Bozdag et al. och Jayakrishnan et al.), uroretroperitoneum (Fiori et al.).
Det logiska med studien är att tillhandahålla procentandelen av komplikationer från TVOR vid Fertility Center på Humanitas Research Hospital, även med tanke på utvecklingen av teknologier och tekniker inom assisterad befruktning. En annan anledning är att fråga om det finns någon riskfaktor för sådana komplikationer för att försöka förhindra dem i framtida ingrepp. Utredarna utförde en retrospektiv observationsstudie inklusive alla transvaginala oocythämtningsprocedur som utfördes mellan 1996 och oktober 2016.
Uppgifterna har samlats in från Humanitas Fertility Centers avdelningsdatabas (ART.it). På grund av denna studies retrospektiva karaktär var ett specifikt informerat samtycke inte nödvändigt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Alla patienter som patienter som genomgick ultraljudsvägledd transvaginal oocythämtning under studieperioden inkluderades i analysen.
Inget fall uteslöts.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgick ultraljudsvägledd transvaginal oocythämtning under studieperioden
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TVOR-befolkning
Uppgifterna har samlats in från Humanitas Fertility Centers avdelningsdatabas (ART.it)
från alla transvaginala oocyter som utfördes mellan 1996 och oktober 2016.
|
Ultraljudsstyrd transvaginal oocytåterhämtning (TVOR) i djup sedering för IVF.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
komplikationsfrekvens
Tidsram: 20 år
|
antal rapporterade komplikationer vid uttag av oocyter / antal procedurer
|
20 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sjukhusvistelsefrekvens
Tidsram: 20 år
|
antal rapporterade komplikationer vid uttagning av oocyter som krävde en inläggning på sjukhus/antal ingrepp
|
20 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Federico Cirillo, MD, Humanitas Research Hospital
- Studiestol: Elena Zannoni, MD, Humanitas Research Hospital
- Studierektor: Paolo E Levi Setti, MD, Humanitas Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bennett SJ, Waterstone JJ, Cheng WC, Parsons J. Complications of transvaginal ultrasound-directed follicle aspiration: a review of 2670 consecutive procedures. J Assist Reprod Genet. 1993 Jan;10(1):72-7. doi: 10.1007/BF01204444.
- Ludwig AK, Glawatz M, Griesinger G, Diedrich K, Ludwig M. Perioperative and post-operative complications of transvaginal ultrasound-guided oocyte retrieval: prospective study of >1000 oocyte retrievals. Hum Reprod. 2006 Dec;21(12):3235-40. doi: 10.1093/humrep/del278. Epub 2006 Jul 27.
- Bodri D, Guillen JJ, Polo A, Trullenque M, Esteve C, Coll O. Complications related to ovarian stimulation and oocyte retrieval in 4052 oocyte donor cycles. Reprod Biomed Online. 2008 Aug;17(2):237-43. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60200-3.
- Aragona C, Mohamed MA, Espinola MS, Linari A, Pecorini F, Micara G, Sbracia M. Clinical complications after transvaginal oocyte retrieval in 7,098 IVF cycles. Fertil Steril. 2011 Jan;95(1):293-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.07.1054. Epub 2010 Aug 21.
- Grynberg M, Berwanger AL, Toledano M, Frydman R, Deffieux X, Fanchin R. Ureteral injury after transvaginal ultrasound-guided oocyte retrieval: a complication of in vitro fertilization-embryo transfer that may lurk undetected in women presenting with severe ovarian hyperstimulation syndrome. Fertil Steril. 2011 Oct;96(4):869-71. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.07.1094. Epub 2011 Aug 11.
- Catanzarite T, Bernardi LA, Confino E, Kenton K. Ureteral Trauma During Transvaginal Ultrasound-Guided Oocyte Retrieval: A Case Report. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2015 Sep-Oct;21(5):e44-5. doi: 10.1097/SPV.0000000000000176.
- Kelada E, Ghani R. Bilateral ovarian abscesses following transvaginal oocyte retrieval for IVF: a case report and review of literature. J Assist Reprod Genet. 2007 Apr;24(4):143-5. doi: 10.1007/s10815-006-9090-9. Epub 2007 Feb 16.
- Sharpe K, Karovitch AJ, Claman P, Suh KN. Transvaginal oocyte retrieval for in vitro fertilization complicated by ovarian abscess during pregnancy. Fertil Steril. 2006 Jul;86(1):219.e11-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.12.045. Epub 2006 May 23.
- Bozdag G, Basaran A, Cil B, Esinler I, Yarali H. An oocyte pick-up procedure complicated with pseudoaneurysm of the internal iliac artery. Fertil Steril. 2008 Nov;90(5):2004.e11-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.02.010. Epub 2008 Apr 18.
- Jayakrishnan K, Raman VK, Vijayalakshmi VK, Baheti S, Nambiar D. Massive hematuria with hemodynamic instability--complication of oocyte retrieval. Fertil Steril. 2011 Jul;96(1):e22-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.04.046. Epub 2011 May 19.
- Fiori O, Cornet D, Darai E, Antoine JM, Bazot M. Uro-retroperitoneum after ultrasound-guided transvaginal follicle puncture in an oocyte donor: a case report. Hum Reprod. 2006 Nov;21(11):2969-71. doi: 10.1093/humrep/del252. Epub 2006 Aug 29.
- Levi-Setti PE, Cirillo F, Scolaro V, Morenghi E, Heilbron F, Girardello D, Zannoni E, Patrizio P. Appraisal of clinical complications after 23,827 oocyte retrievals in a large assisted reproductive technology program. Fertil Steril. 2018 Jun;109(6):1038-1043.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.02.002. Epub 2018 Jun 2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 17/17
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på In vitro-fertilisering
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationHar inte rekryterat ännustyrkeegenskaperna hos aorta in vivo | styrka egenskaper hos aorta in vitro | Regressionsmodell av aortastyrkeegenskaper in vitro och in vitroRyska Federationen
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutad
-
Organon and CoAvslutad
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Avslutad
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.AvslutadBefruktning in vitroTaiwan
-
Rabin Medical CenterOkänd
-
Suleyman Demirel UniversityOkändin vitro-fertiliseringKalkon
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOkänd
-
Royan InstituteAvslutadIn vitro-fertiliseringIran, Islamiska republiken
Kliniska prövningar på TVOR
-
University of NottinghamAvslutadInfertilitet, subfertilitetStorbritannien