Retrospektiv analyse av forekomsten av komplikasjoner fra transvaginal oocyttinnhenting (TVOR). (TVOR)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ultralydveiledet transvaginal oocyttinnhenting (TVOR) er i dag gullstandardteknikker for å samle oocytter etter eggløsningsinduksjon i assistert reproduksjonsteknikk (ART). Det er en veldig sikker teknikk med smittsomme komplikasjoner av alle slag som forekommer i bare 1 % (Bennett et al.) av alle prosedyrer, vaginal blødning i 0 til 1,3 % av prosedyrene (Ludwig et al., Bodri et al., Aragona et al., Aragona et al. al.) og vaskulære, gastrointestinale og genitourinære (Grynberg et al. og Catanzarite og al.), skader er ekstremt sjeldne (Bennett et al.). Kasusrapporter står også for sjeldnere komplikasjoner som dannelse av eggstokkabscess (Kelada & Ghan og Sharp et al.), pseudoanerysmedannelse (Bozdag et al. og Jayakrishnan et al.), uroretroperitoneum (Fiori et al.).
Begrunnelsen for studien er å gi prosentandelen av komplikasjoner fra TVOR ved Fertility Center of Humanitas Research Hospital, også med tanke på utviklingen i tiden av teknologier og teknikker i assistert befruktning. En annen rasjonell er å spørre om det er noen risikofaktor for slike komplikasjoner for å prøve å forhindre dem i fremtidige prosedyrer. Etterforskerne utførte en retrospektiv observasjonsstudie inkludert alle transvaginale oocytthentingsprosedyrer utført mellom 1996 og oktober 2016.
Dataene er samlet inn fra Humanitas Fertility Centers avdelingsdatabase (ART.it). På grunn av den retrospektive karakteren til denne studien, var et spesifikt informert samtykke ikke nødvendig.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Alle pasientene som pasienter som gjennomgikk ultralydveiledet transvaginal oocyttinnhenting i løpet av studieperioden, ble inkludert i analysen.
Ingen sak ble utelukket.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgikk ultralydveiledet transvaginal oocyttinnhenting i løpet av studieperioden
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
TVOR befolkning
Dataene er samlet inn fra Humanitas Fertility Centers avdelingsdatabase (ART.it)
fra alle transvaginale oocytthentingsprosedyrer utført mellom 1996 og oktober 2016.
|
Ultralydveiledet transvaginal oocyttinnhenting (TVOR) i dyp sedasjon for IVF.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikasjonsfrekvens
Tidsramme: 20 år
|
antall rapporterte komplikasjoner for uthenting av egg / antall prosedyrer
|
20 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sykehusinnleggelsesrate
Tidsramme: 20 år
|
antall rapporterte oocytthentingskomplikasjoner som krevde innleggelse på sykehus/antall prosedyrer
|
20 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Federico Cirillo, MD, Humanitas Research Hospital
- Studiestol: Elena Zannoni, MD, Humanitas Research Hospital
- Studieleder: Paolo E Levi Setti, MD, Humanitas Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bennett SJ, Waterstone JJ, Cheng WC, Parsons J. Complications of transvaginal ultrasound-directed follicle aspiration: a review of 2670 consecutive procedures. J Assist Reprod Genet. 1993 Jan;10(1):72-7. doi: 10.1007/BF01204444.
- Ludwig AK, Glawatz M, Griesinger G, Diedrich K, Ludwig M. Perioperative and post-operative complications of transvaginal ultrasound-guided oocyte retrieval: prospective study of >1000 oocyte retrievals. Hum Reprod. 2006 Dec;21(12):3235-40. doi: 10.1093/humrep/del278. Epub 2006 Jul 27.
- Bodri D, Guillen JJ, Polo A, Trullenque M, Esteve C, Coll O. Complications related to ovarian stimulation and oocyte retrieval in 4052 oocyte donor cycles. Reprod Biomed Online. 2008 Aug;17(2):237-43. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60200-3.
- Aragona C, Mohamed MA, Espinola MS, Linari A, Pecorini F, Micara G, Sbracia M. Clinical complications after transvaginal oocyte retrieval in 7,098 IVF cycles. Fertil Steril. 2011 Jan;95(1):293-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.07.1054. Epub 2010 Aug 21.
- Grynberg M, Berwanger AL, Toledano M, Frydman R, Deffieux X, Fanchin R. Ureteral injury after transvaginal ultrasound-guided oocyte retrieval: a complication of in vitro fertilization-embryo transfer that may lurk undetected in women presenting with severe ovarian hyperstimulation syndrome. Fertil Steril. 2011 Oct;96(4):869-71. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.07.1094. Epub 2011 Aug 11.
- Catanzarite T, Bernardi LA, Confino E, Kenton K. Ureteral Trauma During Transvaginal Ultrasound-Guided Oocyte Retrieval: A Case Report. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2015 Sep-Oct;21(5):e44-5. doi: 10.1097/SPV.0000000000000176.
- Kelada E, Ghani R. Bilateral ovarian abscesses following transvaginal oocyte retrieval for IVF: a case report and review of literature. J Assist Reprod Genet. 2007 Apr;24(4):143-5. doi: 10.1007/s10815-006-9090-9. Epub 2007 Feb 16.
- Sharpe K, Karovitch AJ, Claman P, Suh KN. Transvaginal oocyte retrieval for in vitro fertilization complicated by ovarian abscess during pregnancy. Fertil Steril. 2006 Jul;86(1):219.e11-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.12.045. Epub 2006 May 23.
- Bozdag G, Basaran A, Cil B, Esinler I, Yarali H. An oocyte pick-up procedure complicated with pseudoaneurysm of the internal iliac artery. Fertil Steril. 2008 Nov;90(5):2004.e11-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.02.010. Epub 2008 Apr 18.
- Jayakrishnan K, Raman VK, Vijayalakshmi VK, Baheti S, Nambiar D. Massive hematuria with hemodynamic instability--complication of oocyte retrieval. Fertil Steril. 2011 Jul;96(1):e22-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.04.046. Epub 2011 May 19.
- Fiori O, Cornet D, Darai E, Antoine JM, Bazot M. Uro-retroperitoneum after ultrasound-guided transvaginal follicle puncture in an oocyte donor: a case report. Hum Reprod. 2006 Nov;21(11):2969-71. doi: 10.1093/humrep/del252. Epub 2006 Aug 29.
- Levi-Setti PE, Cirillo F, Scolaro V, Morenghi E, Heilbron F, Girardello D, Zannoni E, Patrizio P. Appraisal of clinical complications after 23,827 oocyte retrievals in a large assisted reproductive technology program. Fertil Steril. 2018 Jun;109(6):1038-1043.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.02.002. Epub 2018 Jun 2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 17/17
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på In vitro fertilisering
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationHar ikke rekruttert ennåstyrkeegenskapene til aorta in Vivo | styrkeegenskapene til aorta in vitro | Regresjonsmodell av aortastyrkeegenskaper in vitro og in vitroDen russiske føderasjonen
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkRekrutteringInvitro befruktning | In vitro fertilisering (IVF) behandling | Aldring av eggstokkene | In vitro -befruktningsutfallForente stater
-
The First Hospital of Jilin UniversityRekruttering
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåIn vitro fertilisering
-
Heilongjiang University of Chinese MedicineHar ikke rekruttert ennåIn vitro fertiliseringKina
-
Mỹ Đức HospitalVrije Universiteit BrusselFullført
-
Organon and CoFullført
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalFullført
-
Rambam Health Care CampusUkjentBefruktning in vitro
Kliniske studier på TVOR
-
University of NottinghamFullførtInfertilitet, subfertilitetStorbritannia