- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03282279
A transzvaginális petesejtek visszanyerése (TVOR) szövődményeinek retrospektív elemzése. (TVOR)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az ultrahanggal irányított transzvaginális petesejtek visszakeresése (TVOR) manapság az asszisztált reprodukciós technikák (ART) során alkalmazott petesejtek gyűjtésének arany standard technikája az ovuláció indukciója után. Ez egy nagyon biztonságos technika, bármilyen fertőző szövődmény az összes eljárás mindössze 1%-ában fordul elő (Bennett és mtsai), az eljárások 0-1,3%-ában pedig hüvelyi vérzés (Ludwig és mtsai, Bodri és mtsai, Aragona et al. al.) és vaszkuláris, gasztrointesztinális és genitourináris (Grynberg et al. és Catanzarite és társai), a sérülések rendkívül ritkák (Bennett et al.). Az esetleírások olyan ritkább szövődményekről is beszámolnak, mint a petefészek tályog kialakulása (Kelada & Ghan és Sharp és mtsai), pszeudoanerysma kialakulása (Bozdag et al. és Jayakrishnan et al.), uroretroperitoneum (Fiori et al.).
A vizsgálat indoklása, hogy a szövődmények százalékos arányát a Humanitas Kutatókórház Termékenységi Központjának TVOR-ja adja meg, figyelembe véve az asszisztált reprodukciós technológiák és technikák időbeli fejlődését is. Egy másik racionális kérdés annak vizsgálata, hogy van-e kockázati tényező az ilyen szövődményeknek, hogy megpróbáljuk megelőzni őket a jövőbeni eljárások során. A kutatók retrospektív megfigyelési vizsgálatot végeztek, amely magában foglalta az 1996 és 2016 októbere között elvégzett összes transzvaginális petesejtek visszanyerési eljárását.
Az adatokat a Humanitas Termékenységi Központ részlegének adatbázisából (ART.it) gyűjtöttük. A tanulmány retrospektív jellege miatt nem volt szükség külön tájékozott hozzájárulásra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Az összes olyan beteget bevontuk az elemzésbe, akiknél a vizsgált időszakban ultrahangon átesett transzvaginális petesejt-levételt végeztek.
Egyetlen eset sem volt kizárva.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálati időszak alatt ultrahanggal irányított transzvaginális petesejtleválasztáson esett át
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
TVOR lakosság
Az adatokat a Humanitas Termékenységi Központ részlegének adatbázisából (ART.it) gyűjtöttük.
az 1996 és 2016 októbere között végzett összes transzvaginális petesejtek visszanyerési eljárásából.
|
Ultrahanggal vezérelt transzvaginális petesejtek visszakeresése (TVOR) mély szedációban IVF-hez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
komplikációk aránya
Időkeret: 20 év
|
a petesejtek visszanyerésével kapcsolatos jelentett szövődmények száma / eljárások száma
|
20 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
kórházi kezelés aránya
Időkeret: 20 év
|
a petesejt-visszanyerési szövődmények száma, amelyek kórházi felvételt igényeltek / eljárások száma
|
20 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Federico Cirillo, MD, Humanitas Research Hospital
- Tanulmányi szék: Elena Zannoni, MD, Humanitas Research Hospital
- Tanulmányi igazgató: Paolo E Levi Setti, MD, Humanitas Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bennett SJ, Waterstone JJ, Cheng WC, Parsons J. Complications of transvaginal ultrasound-directed follicle aspiration: a review of 2670 consecutive procedures. J Assist Reprod Genet. 1993 Jan;10(1):72-7. doi: 10.1007/BF01204444.
- Ludwig AK, Glawatz M, Griesinger G, Diedrich K, Ludwig M. Perioperative and post-operative complications of transvaginal ultrasound-guided oocyte retrieval: prospective study of >1000 oocyte retrievals. Hum Reprod. 2006 Dec;21(12):3235-40. doi: 10.1093/humrep/del278. Epub 2006 Jul 27.
- Bodri D, Guillen JJ, Polo A, Trullenque M, Esteve C, Coll O. Complications related to ovarian stimulation and oocyte retrieval in 4052 oocyte donor cycles. Reprod Biomed Online. 2008 Aug;17(2):237-43. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60200-3.
- Aragona C, Mohamed MA, Espinola MS, Linari A, Pecorini F, Micara G, Sbracia M. Clinical complications after transvaginal oocyte retrieval in 7,098 IVF cycles. Fertil Steril. 2011 Jan;95(1):293-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.07.1054. Epub 2010 Aug 21.
- Grynberg M, Berwanger AL, Toledano M, Frydman R, Deffieux X, Fanchin R. Ureteral injury after transvaginal ultrasound-guided oocyte retrieval: a complication of in vitro fertilization-embryo transfer that may lurk undetected in women presenting with severe ovarian hyperstimulation syndrome. Fertil Steril. 2011 Oct;96(4):869-71. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.07.1094. Epub 2011 Aug 11.
- Catanzarite T, Bernardi LA, Confino E, Kenton K. Ureteral Trauma During Transvaginal Ultrasound-Guided Oocyte Retrieval: A Case Report. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2015 Sep-Oct;21(5):e44-5. doi: 10.1097/SPV.0000000000000176.
- Kelada E, Ghani R. Bilateral ovarian abscesses following transvaginal oocyte retrieval for IVF: a case report and review of literature. J Assist Reprod Genet. 2007 Apr;24(4):143-5. doi: 10.1007/s10815-006-9090-9. Epub 2007 Feb 16.
- Sharpe K, Karovitch AJ, Claman P, Suh KN. Transvaginal oocyte retrieval for in vitro fertilization complicated by ovarian abscess during pregnancy. Fertil Steril. 2006 Jul;86(1):219.e11-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.12.045. Epub 2006 May 23.
- Bozdag G, Basaran A, Cil B, Esinler I, Yarali H. An oocyte pick-up procedure complicated with pseudoaneurysm of the internal iliac artery. Fertil Steril. 2008 Nov;90(5):2004.e11-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.02.010. Epub 2008 Apr 18.
- Jayakrishnan K, Raman VK, Vijayalakshmi VK, Baheti S, Nambiar D. Massive hematuria with hemodynamic instability--complication of oocyte retrieval. Fertil Steril. 2011 Jul;96(1):e22-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.04.046. Epub 2011 May 19.
- Fiori O, Cornet D, Darai E, Antoine JM, Bazot M. Uro-retroperitoneum after ultrasound-guided transvaginal follicle puncture in an oocyte donor: a case report. Hum Reprod. 2006 Nov;21(11):2969-71. doi: 10.1093/humrep/del252. Epub 2006 Aug 29.
- Levi-Setti PE, Cirillo F, Scolaro V, Morenghi E, Heilbron F, Girardello D, Zannoni E, Patrizio P. Appraisal of clinical complications after 23,827 oocyte retrievals in a large assisted reproductive technology program. Fertil Steril. 2018 Jun;109(6):1038-1043.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.02.002. Epub 2018 Jun 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17/17
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a In vitro megtermékenyítés
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationMég nincs toborzásaz aorta szilárdsági tulajdonságai in vivo | az aorta szilárdsági tulajdonságai in vitro | Az aorta szilárdsági tulajdonságainak regressziós modellje in vitro és in vitroOrosz Föderáció
-
University of Texas Southwestern Medical CenterBefejezve
-
Saint John's Cancer InstituteToborzásMellrák neoplazmák | Korai stádiumú mellrák | Mellkarcinóma in SituEgyesült Államok
-
Organon and CoBefejezve
-
Boston Scientific CorporationAktív, nem toborzóIn-stent resztenózisEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezvein vitro megtermékenyítésFranciaország
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Befejezve
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.BefejezveMűtrágyázás in vitroTajvan
-
Adiyaman UniversityBefejezve
-
Rabin Medical CenterIsmeretlen
Klinikai vizsgálatok a TVOR
-
University of NottinghamToborzásMeddőség, szubfertilitásEgyesült Királyság