Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A transzvaginális petesejtek visszanyerése (TVOR) szövődményeinek retrospektív elemzése. (TVOR)

2019. március 19. frissítette: Istituto Clinico Humanitas
A kutatók retrospektív módon elemezték az ultrahanggal irányított transzvaginális petesejt-leválasztás (TVOR) szövődményarányát az 1996 és 2016 októbere között egy felsőfokú egyetemi fertilitási klinikán végzett összes eljárásból.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ultrahanggal irányított transzvaginális petesejtek visszakeresése (TVOR) manapság az asszisztált reprodukciós technikák (ART) során alkalmazott petesejtek gyűjtésének arany standard technikája az ovuláció indukciója után. Ez egy nagyon biztonságos technika, bármilyen fertőző szövődmény az összes eljárás mindössze 1%-ában fordul elő (Bennett és mtsai), az eljárások 0-1,3%-ában pedig hüvelyi vérzés (Ludwig és mtsai, Bodri és mtsai, Aragona et al. al.) és vaszkuláris, gasztrointesztinális és genitourináris (Grynberg et al. és Catanzarite és társai), a sérülések rendkívül ritkák (Bennett et al.). Az esetleírások olyan ritkább szövődményekről is beszámolnak, mint a petefészek tályog kialakulása (Kelada & Ghan és Sharp és mtsai), pszeudoanerysma kialakulása (Bozdag et al. és Jayakrishnan et al.), uroretroperitoneum (Fiori et al.).

A vizsgálat indoklása, hogy a szövődmények százalékos arányát a Humanitas Kutatókórház Termékenységi Központjának TVOR-ja adja meg, figyelembe véve az asszisztált reprodukciós technológiák és technikák időbeli fejlődését is. Egy másik racionális kérdés annak vizsgálata, hogy van-e kockázati tényező az ilyen szövődményeknek, hogy megpróbáljuk megelőzni őket a jövőbeni eljárások során. A kutatók retrospektív megfigyelési vizsgálatot végeztek, amely magában foglalta az 1996 és 2016 októbere között elvégzett összes transzvaginális petesejtek visszanyerési eljárását.

Az adatokat a Humanitas Termékenységi Központ részlegének adatbázisából (ART.it) gyűjtöttük. A tanulmány retrospektív jellege miatt nem volt szükség külön tájékozott hozzájárulásra.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

23827

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az összes olyan beteget bevontuk az elemzésbe, akiknél a vizsgált időszakban ultrahangon átesett transzvaginális petesejt-levételt végeztek.

Egyetlen eset sem volt kizárva.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálati időszak alatt ultrahanggal irányított transzvaginális petesejtleválasztáson esett át

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
TVOR lakosság
Az adatokat a Humanitas Termékenységi Központ részlegének adatbázisából (ART.it) gyűjtöttük. az 1996 és 2016 októbere között végzett összes transzvaginális petesejtek visszanyerési eljárásából.
Ultrahanggal vezérelt transzvaginális petesejtek visszakeresése (TVOR) mély szedációban IVF-hez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
komplikációk aránya
Időkeret: 20 év
a petesejtek visszanyerésével kapcsolatos jelentett szövődmények száma / eljárások száma
20 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kórházi kezelés aránya
Időkeret: 20 év
a petesejt-visszanyerési szövődmények száma, amelyek kórházi felvételt igényeltek / eljárások száma
20 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Federico Cirillo, MD, Humanitas Research Hospital
  • Tanulmányi szék: Elena Zannoni, MD, Humanitas Research Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Paolo E Levi Setti, MD, Humanitas Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

1996. június 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17/17

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a In vitro megtermékenyítés

Klinikai vizsgálatok a TVOR

3
Iratkozz fel