- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03282279
Transvaginal Oocyte Retrieval (TVOR) 합병증의 후 향적 분석. (TVOR)
연구 개요
상세 설명
초음파 유도 질식 난자 회수(TVOR)는 오늘날 보조 생식 기술(ART)에서 배란 유도 후 난자를 수집하는 표준 기술입니다. 모든 시술의 단 1%(Bennett 등), 시술의 0~1.3%(Ludwig 등, Bodri 등, Aragona 등)에서 발생하는 모든 종류의 감염성 합병증으로 매우 안전한 기술입니다. al.) 및 혈관, 위장관 및 비뇨생식기(Grynberg et al. 및 Catanzarite et al.), 부상은 극히 드뭅니다(Bennett et al.). 증례 보고는 또한 난소 농양 형성(Kelada & Ghan 및 Sharp et al.) pseudoanerysm 형성(Bozdag et al. 및 Jayakrishnan et al.), 요로복막(uroretroperitoneum)(Fiori et al.)과 같은 드문 합병증을 설명합니다.
본 연구의 근거는 Humanitas Research Hospital의 Fertility Center의 TVOR에서 합병증의 비율을 제공하는 것이며 보조 생식 기술 및 기법의 시간적 발전도 고려하는 것입니다. 또 다른 합리성은 향후 절차에서 이러한 합병증을 예방하기 위해 그러한 합병증에 대한 위험 요소가 있는지 여부를 묻는 것입니다. 연구자들은 1996년부터 2016년 10월 사이에 수행된 모든 경질 난자 채취 절차를 포함하는 후향적 관찰 연구를 수행했습니다.
데이터는 Humanitas Fertility Center의 부서 데이터베이스(ART.it)에서 수집되었습니다. 이 연구의 후향적 특성으로 인해 특정 정보에 입각한 동의가 필요하지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
연구 기간 동안 초음파 유도 질식 난자 채취를 시행한 모든 환자를 분석에 포함시켰다.
어떤 경우도 제외되지 않았습니다.
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 초음파 유도 질식 난자 채취를 시행한 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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TVOR 인구
데이터는 Humanitas Fertility Center의 부서 데이터베이스(ART.it)에서 수집되었습니다.
1996년에서 2016년 10월 사이에 수행된 모든 경질 난자 채취 절차에서
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IVF를 위한 깊은 진정제에서 초음파 유도 질식 난자 회수(TVOR).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증 비율
기간: 20 년
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보고된 난자 회수 합병증 수/시술 수
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20 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원율
기간: 20 년
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병원 입원이 필요하다고 보고된 난자 회수 합병증의 수/시술의 수
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20 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Federico Cirillo, MD, Humanitas Research Hospital
- 연구 의자: Elena Zannoni, MD, Humanitas Research Hospital
- 연구 책임자: Paolo E Levi Setti, MD, Humanitas Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bennett SJ, Waterstone JJ, Cheng WC, Parsons J. Complications of transvaginal ultrasound-directed follicle aspiration: a review of 2670 consecutive procedures. J Assist Reprod Genet. 1993 Jan;10(1):72-7. doi: 10.1007/BF01204444.
- Ludwig AK, Glawatz M, Griesinger G, Diedrich K, Ludwig M. Perioperative and post-operative complications of transvaginal ultrasound-guided oocyte retrieval: prospective study of >1000 oocyte retrievals. Hum Reprod. 2006 Dec;21(12):3235-40. doi: 10.1093/humrep/del278. Epub 2006 Jul 27.
- Bodri D, Guillen JJ, Polo A, Trullenque M, Esteve C, Coll O. Complications related to ovarian stimulation and oocyte retrieval in 4052 oocyte donor cycles. Reprod Biomed Online. 2008 Aug;17(2):237-43. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60200-3.
- Aragona C, Mohamed MA, Espinola MS, Linari A, Pecorini F, Micara G, Sbracia M. Clinical complications after transvaginal oocyte retrieval in 7,098 IVF cycles. Fertil Steril. 2011 Jan;95(1):293-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.07.1054. Epub 2010 Aug 21.
- Grynberg M, Berwanger AL, Toledano M, Frydman R, Deffieux X, Fanchin R. Ureteral injury after transvaginal ultrasound-guided oocyte retrieval: a complication of in vitro fertilization-embryo transfer that may lurk undetected in women presenting with severe ovarian hyperstimulation syndrome. Fertil Steril. 2011 Oct;96(4):869-71. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.07.1094. Epub 2011 Aug 11.
- Catanzarite T, Bernardi LA, Confino E, Kenton K. Ureteral Trauma During Transvaginal Ultrasound-Guided Oocyte Retrieval: A Case Report. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2015 Sep-Oct;21(5):e44-5. doi: 10.1097/SPV.0000000000000176.
- Kelada E, Ghani R. Bilateral ovarian abscesses following transvaginal oocyte retrieval for IVF: a case report and review of literature. J Assist Reprod Genet. 2007 Apr;24(4):143-5. doi: 10.1007/s10815-006-9090-9. Epub 2007 Feb 16.
- Sharpe K, Karovitch AJ, Claman P, Suh KN. Transvaginal oocyte retrieval for in vitro fertilization complicated by ovarian abscess during pregnancy. Fertil Steril. 2006 Jul;86(1):219.e11-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.12.045. Epub 2006 May 23.
- Bozdag G, Basaran A, Cil B, Esinler I, Yarali H. An oocyte pick-up procedure complicated with pseudoaneurysm of the internal iliac artery. Fertil Steril. 2008 Nov;90(5):2004.e11-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.02.010. Epub 2008 Apr 18.
- Jayakrishnan K, Raman VK, Vijayalakshmi VK, Baheti S, Nambiar D. Massive hematuria with hemodynamic instability--complication of oocyte retrieval. Fertil Steril. 2011 Jul;96(1):e22-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.04.046. Epub 2011 May 19.
- Fiori O, Cornet D, Darai E, Antoine JM, Bazot M. Uro-retroperitoneum after ultrasound-guided transvaginal follicle puncture in an oocyte donor: a case report. Hum Reprod. 2006 Nov;21(11):2969-71. doi: 10.1093/humrep/del252. Epub 2006 Aug 29.
- Levi-Setti PE, Cirillo F, Scolaro V, Morenghi E, Heilbron F, Girardello D, Zannoni E, Patrizio P. Appraisal of clinical complications after 23,827 oocyte retrievals in a large assisted reproductive technology program. Fertil Steril. 2018 Jun;109(6):1038-1043.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.02.002. Epub 2018 Jun 2.
연구 기록 날짜
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