Transvaginaalisen oosyyttihaun (TVOR) komplikaatioiden retrospektiivinen analyysi. (TVOR)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ultraääniohjattu transvaginaalinen munasolun haku (TVOR) on nykyään kultainen standardi tekniikka munasolujen keräämiseksi ovulaation induktion jälkeen avusteisissa lisääntymistekniikoissa (ART). Se on erittäin turvallinen tekniikka, jossa kaikenlaisia tarttuvia komplikaatioita esiintyy vain 1 %:ssa (Bennett et al.) kaikista toimenpiteistä ja emättimen verenvuotoa 0-1,3 %:ssa toimenpiteistä (Ludwig et al., Bodri et al., Aragona et al. al.) ja verisuoni-, maha-suoli- ja sukuelinten (Grynberg et ai. ja Catanzarite ym.), vammat ovat erittäin harvinaisia (Bennett et ai.). Tapausraportit sisältävät myös harvinaisempia komplikaatioita, kuten munasarjojen paiseen muodostumista (Kelada & Ghan ja Sharp et al.), pseudoanerysmin muodostumista (Bozdag et al. ja Jayakrishnan et ai.), uroretroperitoneumia (Fiori et ai.).
Tutkimuksen perusteluna on toimittaa komplikaatioprosentit Humanitas Research Hospitalin hedelmällisyyskeskuksen TVOR:lta ottaen huomioon myös avusteisen lisääntymisen teknologioiden ja tekniikoiden ajankohtainen kehitys. Toinen järkevä peruste on tiedustella, onko tällaisille komplikaatioille riskitekijöitä, jotta ne voidaan estää tulevissa toimenpiteissä. Tutkijat suorittivat retrospektiivisen havainnointitutkimuksen, joka sisälsi kaikki transvaginaaliset munasolunhakutoimenpiteet, jotka suoritettiin vuosina 1996 ja lokakuussa 2016.
Tiedot on kerätty Humanitas Hedelmällisyyskeskuksen osaston tietokannasta (ART.it). Tämän tutkimuksen retrospektiivisen luonteen vuoksi erityistä tietoon perustuvaa suostumusta ei tarvittu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille potilaat, joille tehtiin ultraääni, ohjasivat transvaginaalista munasolun hakua tutkimusjakson aikana, otettiin mukaan analyysiin.
Yhtään tapausta ei suljettu pois.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehtiin ultraääniohjattu transvaginaalinen munasolun haku tutkimusjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TVOR väestö
Tiedot on kerätty Humanitas Hedelmällisyyskeskuksen osaston tietokannasta (ART.it)
kaikista transvaginaalisista oosyyttien hakutoimenpiteistä, jotka suoritettiin vuosina 1996 ja lokakuussa 2016.
|
Ultraääniohjattu transvaginaalinen munasolun haku (TVOR) syvässä sedaatiossa IVF:ää varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
oosyyttihakukomplikaatioiden raportoitu määrä / toimenpiteiden lukumäärä
|
20 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalahoitoaste
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
oosyyttihaun komplikaatioiden määrä, jotka vaativat sairaalahoitoa / toimenpiteiden lukumäärä
|
20 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Federico Cirillo, MD, Humanitas Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Elena Zannoni, MD, Humanitas Research Hospital
- Opintojohtaja: Paolo E Levi Setti, MD, Humanitas Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bennett SJ, Waterstone JJ, Cheng WC, Parsons J. Complications of transvaginal ultrasound-directed follicle aspiration: a review of 2670 consecutive procedures. J Assist Reprod Genet. 1993 Jan;10(1):72-7. doi: 10.1007/BF01204444.
- Ludwig AK, Glawatz M, Griesinger G, Diedrich K, Ludwig M. Perioperative and post-operative complications of transvaginal ultrasound-guided oocyte retrieval: prospective study of >1000 oocyte retrievals. Hum Reprod. 2006 Dec;21(12):3235-40. doi: 10.1093/humrep/del278. Epub 2006 Jul 27.
- Bodri D, Guillen JJ, Polo A, Trullenque M, Esteve C, Coll O. Complications related to ovarian stimulation and oocyte retrieval in 4052 oocyte donor cycles. Reprod Biomed Online. 2008 Aug;17(2):237-43. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60200-3.
- Aragona C, Mohamed MA, Espinola MS, Linari A, Pecorini F, Micara G, Sbracia M. Clinical complications after transvaginal oocyte retrieval in 7,098 IVF cycles. Fertil Steril. 2011 Jan;95(1):293-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.07.1054. Epub 2010 Aug 21.
- Grynberg M, Berwanger AL, Toledano M, Frydman R, Deffieux X, Fanchin R. Ureteral injury after transvaginal ultrasound-guided oocyte retrieval: a complication of in vitro fertilization-embryo transfer that may lurk undetected in women presenting with severe ovarian hyperstimulation syndrome. Fertil Steril. 2011 Oct;96(4):869-71. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.07.1094. Epub 2011 Aug 11.
- Catanzarite T, Bernardi LA, Confino E, Kenton K. Ureteral Trauma During Transvaginal Ultrasound-Guided Oocyte Retrieval: A Case Report. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2015 Sep-Oct;21(5):e44-5. doi: 10.1097/SPV.0000000000000176.
- Kelada E, Ghani R. Bilateral ovarian abscesses following transvaginal oocyte retrieval for IVF: a case report and review of literature. J Assist Reprod Genet. 2007 Apr;24(4):143-5. doi: 10.1007/s10815-006-9090-9. Epub 2007 Feb 16.
- Sharpe K, Karovitch AJ, Claman P, Suh KN. Transvaginal oocyte retrieval for in vitro fertilization complicated by ovarian abscess during pregnancy. Fertil Steril. 2006 Jul;86(1):219.e11-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.12.045. Epub 2006 May 23.
- Bozdag G, Basaran A, Cil B, Esinler I, Yarali H. An oocyte pick-up procedure complicated with pseudoaneurysm of the internal iliac artery. Fertil Steril. 2008 Nov;90(5):2004.e11-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.02.010. Epub 2008 Apr 18.
- Jayakrishnan K, Raman VK, Vijayalakshmi VK, Baheti S, Nambiar D. Massive hematuria with hemodynamic instability--complication of oocyte retrieval. Fertil Steril. 2011 Jul;96(1):e22-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.04.046. Epub 2011 May 19.
- Fiori O, Cornet D, Darai E, Antoine JM, Bazot M. Uro-retroperitoneum after ultrasound-guided transvaginal follicle puncture in an oocyte donor: a case report. Hum Reprod. 2006 Nov;21(11):2969-71. doi: 10.1093/humrep/del252. Epub 2006 Aug 29.
- Levi-Setti PE, Cirillo F, Scolaro V, Morenghi E, Heilbron F, Girardello D, Zannoni E, Patrizio P. Appraisal of clinical complications after 23,827 oocyte retrievals in a large assisted reproductive technology program. Fertil Steril. 2018 Jun;109(6):1038-1043.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.02.002. Epub 2018 Jun 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17/17
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koeputkihedelmöitys
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationEi vielä rekrytointiaaortan vahvuusominaisuudet in vivo | aortan vahvuusominaisuudet in vitro | Aortan vahvuusominaisuuksien regressiomalli in vitro ja in vitroVenäjän federaatio
-
The First Hospital of Jilin UniversityRekrytointi
-
Rambam Health Care CampusTuntematonLannoitus in vitro
-
Organon and CoValmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Adiyaman UniversityValmis
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkRekrytointiInvitro -hedelmöitys | In vitro Fertilization (IVF) -hoito | Munasarjan ikääntyminen | In vitro -hedelmöitystulosYhdysvallat
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaIn vitro -hedelmöitys (IVF) | Avustetut lisääntymistekniikat | Alkioiden kylmäsäilytys | Jäädytetty alkionsiirto (FET) | Raskaustulos in vitro -hedelmöityksen (IVF) jälkeenHong Kong, Yhdistynyt kuningaskunta