Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrospectieve analyse van de incidentie van complicaties van transvaginale oöcytverwijdering (TVOR). (TVOR)

19 maart 2019 bijgewerkt door: Istituto Clinico Humanitas
De onderzoekers analyseerden retrospectief het complicatiepercentage van echogeleide transvaginale oöcytverwijdering (TVOR) van alle procedures die tussen 1996 en oktober 2016 werden uitgevoerd in een universitaire vruchtbaarheidskliniek op tertiair niveau.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Echogeleide transvaginale oöcytverwijdering (TVOR) is tegenwoordig de gouden standaardtechniek om eicel te verzamelen na ovulatie-inductie in geassisteerde voortplantingstechnieken (ART). Het is een zeer veilige techniek met infectieuze complicaties van welke aard dan ook die optreden bij slechts 1% (Bennett et al.) van alle procedures, vaginale bloedingen bij 0 tot 1,3% van de procedures (Ludwig et al., Bodri et al., Aragona et al. al.) en vasculair, gastro-intestinaal en genito-urinair (Grynberg et al. en Catanzarite en al.), verwondingen zijn uiterst zeldzaam (Bennett et al.). Casusrapporten verklaren ook zeldzamere complicaties zoals vorming van abces in de eierstokken (Kelada & Ghan en Sharp et al.), vorming van pseudo-anerysme (Bozdag et al. en Jayakrishnan et al.), uroretroperitoneum (Fiori et al.).

De grondgedachte van het onderzoek is om de percentages complicaties van TVOR van het Fertiliteitscentrum van het Humanitas Research Hospital te geven, waarbij ook rekening wordt gehouden met de ontwikkeling in de tijd van technologieën en technieken op het gebied van geassisteerde voortplanting. Een andere reden is om te onderzoeken of er een risicofactor is voor dergelijke complicaties om te proberen deze bij toekomstige procedures te voorkomen. De onderzoekers voerden een retrospectieve observationele studie uit met inbegrip van alle transvaginale eicelpunctieprocedures die tussen 1996 en oktober 2016 werden uitgevoerd.

De gegevens zijn verzameld uit de afdelingsdatabase van het Humanitas Fertility Center (ART.it). Vanwege het retrospectieve karakter van deze studie was een specifieke geïnformeerde toestemming niet nodig.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

23827

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 46 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die tijdens de onderzoeksperiode een echogeleide transvaginale eicelpunctie ondergingen, werden opgenomen in de analyse.

Geen enkel geval werd uitgesloten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die echogeleide transvaginale eicelpunctie ondergingen tijdens de onderzoeksperiode

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
TVOR-bevolking
De gegevens zijn verzameld uit de afdelingsdatabase van het Humanitas Fertility Center (ART.it) van alle transvaginale eicelpunctieprocedures uitgevoerd tussen 1996 en oktober 2016.
Procedure: TVOR
Echogeleide transvaginale eicelpunctie (TVOR) in diepe sedatie voor IVF.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
complicaties tarief
Tijdsspanne: 20 jaar
aantal gerapporteerde complicaties bij het ophalen van eicellen / aantal procedures
20 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hospitalisatiegraad
Tijdsspanne: 20 jaar
aantal gemelde complicaties bij het ophalen van eicellen waarvoor een ziekenhuisopname nodig was / aantal procedures
20 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Federico Cirillo, MD, Humanitas Research Hospital
  • Studie stoel: Elena Zannoni, MD, Humanitas Research Hospital
  • Studie directeur: Paolo E Levi Setti, MD, Humanitas Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juni 1996

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 17/17

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reageerbuisbevruchting

Klinische onderzoeken op TVOR

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren