Retrospektywna analiza częstości występowania powikłań związanych z przezpochwowym pobieraniem oocytów (TVOR). (TVOR)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przezpochwowe pobieranie oocytów pod kontrolą ultrasonografii (TVOR) jest obecnie złotym standardem technik pobierania oocytów po indukcji owulacji w technikach wspomaganego rozrodu (ART). Jest to bardzo bezpieczna technika, przy czym wszelkiego rodzaju powikłania infekcyjne występują tylko w 1% (Bennett i wsp.) wsp.) oraz naczyniowych, żołądkowo-jelitowych i moczowo-płciowych (Grynberg i wsp. oraz Catanzarite i wsp.), urazy są niezwykle rzadkie (Bennett i wsp.). Opisy przypadków uwzględniają również rzadsze powikłania, takie jak powstanie ropnia jajnika (Kelada i Ghan i Sharp i wsp.), powstanie tętniaka rzekomego (Bozdag i wsp. oraz Jayakrishnan i wsp.), uroretroperitoneum (Fiori i wsp.).
Celem badań jest przedstawienie odsetka powikłań z TVOR Centrum Leczenia Płodności Szpitala Klinicznego Humanitas, uwzględniając również rozwój w czasie technologii i technik rozrodu wspomaganego. Innym uzasadnieniem jest zbadanie, czy istnieje jakikolwiek czynnik ryzyka takich powikłań, aby spróbować zapobiegać im w przyszłych procedurach. Badacze przeprowadzili retrospektywne badanie obserwacyjne obejmujące wszystkie procedury przezpochwowego pobierania oocytów wykonane między 1996 a październikiem 2016 r.
Dane zostały zebrane z bazy danych Departamentu Centrum Płodności Humanitas (ART.it). Ze względu na retrospektywny charakter tego badania nie była konieczna szczególna świadoma zgoda.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Do analizy włączono wszystkie pacjentki, które w okresie objętym badaniem zostały poddane przezpochwowemu pobraniu komórek jajowych pod kontrolą USG.
Żaden przypadek nie został wykluczony.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentek, które w okresie objętym badaniem zostały poddane przezpochwowemu pobraniu oocytów pod kontrolą USG
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Populacja TVOR
Dane zostały zebrane z bazy danych Departamentu Centrum Płodności Humanitas (ART.it)
ze wszystkich procedur przezpochwowego pobrania oocytów przeprowadzonych w okresie od 1996 do października 2016 r.
|
Przezpochwowe pobieranie oocytów pod kontrolą USG (TVOR) w głębokiej sedacji do IVF.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik powikłań
Ramy czasowe: 20 lat
|
liczba zgłoszonych powikłań związanych z pobieraniem oocytów / liczba zabiegów
|
20 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik hospitalizacji
Ramy czasowe: 20 lat
|
liczba zgłoszonych powikłań związanych z pobraniem komórki jajowej wymagających przyjęcia do szpitala/liczba zabiegów
|
20 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Federico Cirillo, MD, Humanitas Research Hospital
- Krzesło do nauki: Elena Zannoni, MD, Humanitas Research Hospital
- Dyrektor Studium: Paolo E Levi Setti, MD, Humanitas Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bennett SJ, Waterstone JJ, Cheng WC, Parsons J. Complications of transvaginal ultrasound-directed follicle aspiration: a review of 2670 consecutive procedures. J Assist Reprod Genet. 1993 Jan;10(1):72-7. doi: 10.1007/BF01204444.
- Ludwig AK, Glawatz M, Griesinger G, Diedrich K, Ludwig M. Perioperative and post-operative complications of transvaginal ultrasound-guided oocyte retrieval: prospective study of >1000 oocyte retrievals. Hum Reprod. 2006 Dec;21(12):3235-40. doi: 10.1093/humrep/del278. Epub 2006 Jul 27.
- Bodri D, Guillen JJ, Polo A, Trullenque M, Esteve C, Coll O. Complications related to ovarian stimulation and oocyte retrieval in 4052 oocyte donor cycles. Reprod Biomed Online. 2008 Aug;17(2):237-43. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60200-3.
- Aragona C, Mohamed MA, Espinola MS, Linari A, Pecorini F, Micara G, Sbracia M. Clinical complications after transvaginal oocyte retrieval in 7,098 IVF cycles. Fertil Steril. 2011 Jan;95(1):293-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.07.1054. Epub 2010 Aug 21.
- Grynberg M, Berwanger AL, Toledano M, Frydman R, Deffieux X, Fanchin R. Ureteral injury after transvaginal ultrasound-guided oocyte retrieval: a complication of in vitro fertilization-embryo transfer that may lurk undetected in women presenting with severe ovarian hyperstimulation syndrome. Fertil Steril. 2011 Oct;96(4):869-71. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.07.1094. Epub 2011 Aug 11.
- Catanzarite T, Bernardi LA, Confino E, Kenton K. Ureteral Trauma During Transvaginal Ultrasound-Guided Oocyte Retrieval: A Case Report. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2015 Sep-Oct;21(5):e44-5. doi: 10.1097/SPV.0000000000000176.
- Kelada E, Ghani R. Bilateral ovarian abscesses following transvaginal oocyte retrieval for IVF: a case report and review of literature. J Assist Reprod Genet. 2007 Apr;24(4):143-5. doi: 10.1007/s10815-006-9090-9. Epub 2007 Feb 16.
- Sharpe K, Karovitch AJ, Claman P, Suh KN. Transvaginal oocyte retrieval for in vitro fertilization complicated by ovarian abscess during pregnancy. Fertil Steril. 2006 Jul;86(1):219.e11-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.12.045. Epub 2006 May 23.
- Bozdag G, Basaran A, Cil B, Esinler I, Yarali H. An oocyte pick-up procedure complicated with pseudoaneurysm of the internal iliac artery. Fertil Steril. 2008 Nov;90(5):2004.e11-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.02.010. Epub 2008 Apr 18.
- Jayakrishnan K, Raman VK, Vijayalakshmi VK, Baheti S, Nambiar D. Massive hematuria with hemodynamic instability--complication of oocyte retrieval. Fertil Steril. 2011 Jul;96(1):e22-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.04.046. Epub 2011 May 19.
- Fiori O, Cornet D, Darai E, Antoine JM, Bazot M. Uro-retroperitoneum after ultrasound-guided transvaginal follicle puncture in an oocyte donor: a case report. Hum Reprod. 2006 Nov;21(11):2969-71. doi: 10.1093/humrep/del252. Epub 2006 Aug 29.
- Levi-Setti PE, Cirillo F, Scolaro V, Morenghi E, Heilbron F, Girardello D, Zannoni E, Patrizio P. Appraisal of clinical complications after 23,827 oocyte retrievals in a large assisted reproductive technology program. Fertil Steril. 2018 Jun;109(6):1038-1043.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.02.002. Epub 2018 Jun 2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17/17
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapłodnienie in vitro
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationJeszcze nie rekrutacjawłaściwości wytrzymałościowe aorty in vivo | Właściwości wytrzymałościowe aorty in vitro | Model regresji właściwości wytrzymałościowych aorty in vitro i in vitroFederacja Rosyjska
-
Mỹ Đức HospitalRekrutacyjnyzapłodnienie in vitroWietnam
-
Assaf-Harofeh Medical CenterRekrutacyjnyZapłodnienie in vitroIzrael
-
Chinese University of Hong KongZakończony
-
Universitas PadjadjaranZakończony
-
Grande International Hospital, NepalZakończony
-
Cairo UniversityZakończony
-
IVI MadridZakończony
-
Organon and CoZakończony
Badania kliniczne na TVOR
-
University of NottinghamRekrutacyjnyNiepłodność, niepłodnośćZjednoczone Królestwo