治疗进展：检查行为干预的有效性。
研究概览
详细说明
创伤性脑损伤 (TBI) 是一种重大的不良生活事件。 据估计，美国每年发生 634,000 例儿童 TBI 病例（Langlois、Rutlan-Brown 和 Thomas，2006 年），一些报告表明这些儿童和青少年中约有 50% 会出现情绪和行为问题。 例如，儿科 TBI 与负面社会心理健康结果相关，包括抑郁症等内化症状（Bloom 等人，2001 年；Fann、Hart 和 Schomer，2009 年）、退缩和焦虑，以及冲动等外化症状和侵略（Iversion，2005 年；Cole 等人，2008 年）。 这些适应不良症状通常与人际关系和整体社会适应问题相关，进一步损害社会和情感发展（Ganesalingam 等人，2011 年）。
尽管有这些统计数据，但我们对如何最好地治疗小儿 TBI 后有问题的社会心理后遗症的理解在很大程度上是不确定的，并且在文献中仍然是一个研究不足的领域。 事实上，很少有严格的实证研究检查针对患有 TBI 的青少年的内化和外化症状的有效治疗方法；然而，这是一个重要的研究领域，需要成为研究工作的优先事项（Semrud-Clikeman，2010 年）。
鉴于在其他儿科人群中发现的有益结果，预计 MBCT 干预将对 TBI 后儿童和青少年的调整产生类似的积极影响。 许多患有 TBI 的儿童和青少年都经历过冲动、情绪不稳定和焦虑等问题，这表明专注于提高注意力、调节过程和减轻压力的 MBCT 干预对这一人群特别有利。
符合纳入/排除标准的青少年将被随机分配到对照组（艺术和手工艺活动组）或 MBCT 实验条件。 治疗时间为 75 分钟，每周一次，持续 8 周。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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New Jersey
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East Hanover、New Jersey、美国、07936
- 招聘中
- Kessler Foundation
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接触：
- Cherylynn Marino, Ph.D.
- 电话号码：973-324-8431
- 邮箱：cmarino@kesslerfoundation.org
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 中度或重度创伤性脑损伤 (TBI)
- TBI 发生在至少 6 个月前
- 入学年龄：9 至 17 岁。
- 升高的内化或外化症状
排除标准：
- 语言能力严重受损
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于正念的认知疗法
在实验条件下，参与者将接受12节课，包括正念技巧和认知行为疗法的指导。
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基于正念的认知疗法 (MBCT) 干预促进在接受和非判断性治疗环境中自我调节情绪和行为。
在这个互动的、多感官的项目中，参与者将学习策略来帮助管理他们的情绪和思想，并帮助他们更深入地了解这些经历对他们行为的影响。
参与者将进行简短的家庭练习，以加强他们对这些新技能的学习。
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无干预：脑损伤的心理教育与治疗
在控制条件下，参与者将接受 12 节关于脑损伤、结果、治疗和支持的心理教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内化症状
大体时间：8周
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我们将检查完成实验条件的参与者在多大程度上表现出内化症状的减少（即过度控制情绪导致抑郁和焦虑症状）。
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8周
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外化症状
大体时间：8周
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我们将检查完成实验条件的参与者在多大程度上表现出外化症状的减少（即，情绪控制不足导致冲动、多动和攻击性症状）。
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8周
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适应性功能
大体时间：8周
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我们将检查完成实验条件的参与者在多大程度上表现出适应性功能（即弹性、社交技能、领导力、日常生活活动和功能性沟通）的增加。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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注意力
大体时间：8周
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我们将检查完成实验条件的参与者在多大程度上表现出注意力问题的减少。
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8周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Fann JR, Hart T, Schomer KG. Treatment for depression after traumatic brain injury: a systematic review. J Neurotrauma. 2009 Dec;26(12):2383-402. doi: 10.1089/neu.2009.1091.
- Bloom DR, Levin HS, Ewing-Cobbs L, Saunders AE, Song J, Fletcher JM, Kowatch RA. Lifetime and novel psychiatric disorders after pediatric traumatic brain injury. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 May;40(5):572-9. doi: 10.1097/00004583-200105000-00017.
- Cole WR, Gerring JP, Gray RM, Vasa RA, Salorio CF, Grados M, Christensen JR, Slomine BS. Prevalence of aggressive behaviour after severe paediatric traumatic brain injury. Brain Inj. 2008 Nov;22(12):932-9. doi: 10.1080/02699050802454808.
- Ganesalingam K, Yeates KO, Taylor HG, Walz NC, Stancin T, Wade S. Executive functions and social competence in young children 6 months following traumatic brain injury. Neuropsychology. 2011 Jul;25(4):466-76. doi: 10.1037/a0022768.
- Langlois J, Rutland-Brown W, Thomas K. Traumatic Brain Injury in the United States: Emergency Department Visits, Hospitalizations, and Deaths. Atlanta, GA: Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Injury Prevention and Control, 2006.
- Semrud-Clikeman M. Pediatric traumatic brain injury: rehabilitation and transition to home and school. Appl Neuropsychol. 2010 Apr;17(2):116-22. doi: 10.1080/09084281003708985.
- Iverson GL. Outcome from mild traumatic brain injury. Curr Opin Psychiatry. 2005 May;18(3):301-17. doi: 10.1097/01.yco.0000165601.29047.ae.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- R-858-14
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