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Avancées en matière de traitement : examen de l'efficacité d'une intervention comportementale.

18 septembre 2017 mis à jour par: Kessler Foundation
Le but de cette recherche est d'étudier l'influence qu'une intervention de thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) aura sur l'intériorisation et l'extériorisation des problèmes chez les enfants et les adolescents qui ont subi une lésion cérébrale traumatique (TBI). MBCT est une intervention manuelle développée pour augmenter la résilience socio-émotionnelle grâce à une attention consciente. Les problèmes d'intériorisation font référence à un ensemble de symptômes dans lesquels une personne surcontrôle ses émotions et entraîne un retrait social, des sentiments d'inutilité, de dépression et d'anxiété (Bloom et al., 2001). En revanche, les problèmes d'extériorisation font référence à un sous-contrôle des émotions qui se traduit par des problèmes de conduite, un comportement impulsif et de l'agressivité. Les difficultés sociales et émotionnelles sont des conséquences importantes du TBI chez l'enfant. Non traités ou sous-traités, ces problèmes persistent souvent à l'âge adulte, produisant un large éventail de défis d'adaptation dans les domaines personnels et professionnels. À l'heure actuelle, il existe des approches thérapeutiques non pharmacologiques minimales qui traitent efficacement les déficits psychosociaux propres au TBI. Développer des méthodes innovantes et fondées sur des preuves est essentiel pour aider les enfants à se remettre de la blessure.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le traumatisme crânien (TCC) représente un événement de vie important et indésirable. Parmi les 634 000 cas pédiatriques estimés de TCC survenant chaque année aux États-Unis (Langlois, Rutlan-Brown et Thomas, 2006), certains rapports suggèrent qu'environ 50 % de ces enfants et adolescents développeront des problèmes émotionnels et comportementaux. Par exemple, le TBI pédiatrique est associé à des résultats de santé psychosociaux négatifs, notamment des symptômes d'intériorisation tels que la dépression (Bloom et al., 2001 ; Fann, Hart et Schomer, 2009), le retrait et l'anxiété, ainsi que des symptômes d'extériorisation tels que l'impulsivité. et l'agressivité (Iversion, 2005; Cole et al., 2008). Ces symptômes inadaptés sont généralement corrélés à des problèmes de relations interpersonnelles et d'adaptation sociale globale, ce qui contribue à nuire davantage au développement social et émotionnel (Ganesalingam et al., 2011).

Malgré ces statistiques, notre compréhension de la meilleure façon de traiter les séquelles psychosociales problématiques qui suivent un TBI pédiatrique est largement incertaine et reste un domaine sous-étudié dans la littérature. En effet, relativement peu d'études empiriquement rigoureuses ont été menées sur les méthodes de traitement efficaces ciblant les symptômes d'intériorisation et d'extériorisation chez les jeunes ayant un TCC ; pourtant, il s'agit d'un domaine d'étude essentiel qui doit être une priorité dans les efforts de recherche (Semrud-Clikeman, 2010).

Compte tenu des résultats bénéfiques trouvés avec d'autres populations pédiatriques, on s'attend à ce que l'intervention MBCT ait un impact positif similaire sur l'adaptation chez les enfants et les adolescents après un TCC. Des problèmes d'impulsivité, de labilité émotionnelle et d'anxiété sont vécus par de nombreux enfants et adolescents avec un TCC, suggérant qu'une intervention MBCT, qui se concentre sur l'amélioration de l'attention, les processus de régulation et la réduction du stress, serait particulièrement bénéfique pour cette population.

Les jeunes qui répondent aux critères d'inclusion / d'exclusion seront assignés au hasard soit au groupe témoin (groupe d'activités artistiques et artisanales) soit à la condition expérimentale MBCT. Les traitements seront des séances hebdomadaires de 75 minutes pendant 8 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, États-Unis, 07936

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Traumatisme crânien (TCC) modéré ou grave
  • TBI survenu au moins 6 mois avant
  • Âge à l'inscription : 9 à 17 ans.
  • Symptômes d'intériorisation ou d'extériorisation élevés

Critère d'exclusion:

  • Altération substantielle de la capacité linguistique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience
Dans la condition expérimentale, les participants recevront 12 séances comprenant l'enseignement des compétences de pleine conscience et de la thérapie cognitivo-comportementale.
L'intervention de thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) favorise l'autorégulation des émotions et des comportements dans un environnement thérapeutique acceptant et sans jugement. Au cours de ce programme interactif et multisensoriel, les participants apprendront des stratégies pour les aider à gérer leurs émotions et leurs pensées et les aideront à mieux comprendre l'influence de ces expériences sur leurs comportements. Les participants participeront à de brefs exercices à domicile pour améliorer leur apprentissage de ces nouvelles compétences.
Aucune intervention: Psychoéducation sur les lésions cérébrales et traitement
Dans la condition de contrôle, les participants recevront 12 séances sur la psychoéducation des lésions cérébrales, les résultats, le traitement et le soutien.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intériorisation des symptômes
Délai: 8 semaines
Nous examinerons dans quelle mesure les participants qui ont terminé la condition expérimentale démontrent une diminution des symptômes d'intériorisation (c'est-à-dire un contrôle excessif des émotions entraînant des symptômes de dépression et d'anxiété).
8 semaines
Extérioriser les symptômes
Délai: 8 semaines
Nous examinerons dans quelle mesure les participants qui ont terminé la condition expérimentale démontrent une diminution des symptômes d'extériorisation (c'est-à-dire des émotions sous-contrôlées entraînant des symptômes d'impulsivité, d'hyperactivité et d'agressivité).
8 semaines
Fonctionnement adaptatif
Délai: 8 semaines
Nous examinerons dans quelle mesure les participants qui ont terminé la condition expérimentale démontrent une augmentation du fonctionnement adaptatif (c'est-à-dire la résilience, les compétences sociales, le leadership, les activités de la vie quotidienne et la communication fonctionnelle).
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Attention
Délai: 8 semaines
Nous examinerons dans quelle mesure les participants qui ont terminé la condition expérimentale démontrent une diminution des problèmes d'attention.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2017

Première publication (Réel)

14 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R-858-14

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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