Avanços no Tratamento: Examinando a Eficácia de uma Intervenção Comportamental.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lesão cerebral traumática (TCE) representa um evento adverso significativo na vida. Entre os estimados 634.000 casos pediátricos de TCE que ocorrem anualmente nos Estados Unidos (Langlois, Rutlan-Brown e Thomas, 2006), alguns relatórios sugerem que aproximadamente 50% dessas crianças e adolescentes desenvolverão problemas emocionais e comportamentais. Por exemplo, o TCE pediátrico está associado a resultados de saúde psicossociais negativos, incluindo sintomas de internalização, como depressão (Bloom et al., 2001; Fann, Hart e Schomer, 2009), abstinência e ansiedade e sintomas de externalização, como impulsividade e agressão (Iversion, 2005; Cole et al., 2008). Estes sintomas desadaptativos estão tipicamente correlacionados com problemas nas relações interpessoais e no ajustamento social global, contribuindo para um maior prejuízo para o desenvolvimento social e emocional (Ganesalingam et al., 2011).
Apesar dessas estatísticas, nossa compreensão de como tratar melhor as sequelas psicossociais problemáticas que seguem o TCE pediátrico é amplamente incerta e continua sendo uma área pouco estudada na literatura. De fato, relativamente poucos estudos empiricamente rigorosos foram conduzidos examinando métodos eficazes de tratamento direcionados à internalização e externalização de sintomas entre jovens com TCE; no entanto, esta é uma área de estudo essencial que precisa ser uma prioridade nos esforços de pesquisa (Semrud-Clikeman, 2010).
Dados os resultados benéficos encontrados com outras populações pediátricas, espera-se que a intervenção MBCT tenha um impacto positivo semelhante no ajustamento entre crianças e adolescentes pós TCE. Problemas de impulsividade, labilidade emocional e ansiedade são experimentados por muitas crianças e adolescentes com TCE, sugerindo que uma intervenção MBCT, que se concentra na melhoria da atenção, processos regulatórios e redução do estresse, seria particularmente vantajosa para essa população.
Os jovens que atenderem aos critérios de inclusão/exclusão serão designados aleatoriamente para o grupo de controle (grupo de atividades de artes e ofícios) ou para a condição experimental MBCT. Os tratamentos serão de 75 minutos, sessões semanais durante 8 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Estados Unidos, 07936
- Recrutamento
- Kessler Foundation
-
Contato:
- Cherylynn Marino, Ph.D.
- Número de telefone: 973-324-8431
- E-mail: cmarino@kesslerfoundation.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesão cerebral traumática (TCE) moderada ou grave
- O TCE ocorreu pelo menos 6 meses antes
- Idade na inscrição: 9 a 17 anos.
- Sintomas internalizantes ou externalizantes elevados
Critério de exclusão:
- Comprometimento substancial na capacidade de linguagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness
Na condição experimental, os participantes receberão 12 sessões, incluindo a instrução de habilidades de mindfulness e terapia cognitivo-comportamental.
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A intervenção da Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT) promove a autorregulação de emoções e comportamentos dentro de um ambiente terapêutico de aceitação e não julgamento.
Durante este programa interativo e multissensorial, os participantes aprenderão estratégias para ajudar a gerenciar suas emoções e pensamentos e ajudá-los a desenvolver uma visão mais ampla da influência que essas experiências têm em seus comportamentos.
Os participantes farão breves exercícios em casa para aprimorar o aprendizado dessas novas habilidades.
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Sem intervenção: Psicoeducação sobre lesão cerebral e tratamento
Na condição de controle, os participantes receberão 12 sessões de psicoeducação de lesões cerebrais, resultados, tratamento e suporte.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas internalizantes
Prazo: 8 semanas
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Examinaremos até que ponto os participantes que completaram a condição experimental demonstram uma diminuição nos sintomas internalizantes (ou seja, emoções excessivamente controladas resultando em sintomas de depressão e ansiedade).
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8 semanas
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Sintomas Exteriorizantes
Prazo: 8 semanas
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Examinaremos até que ponto os participantes que completaram a condição experimental demonstram uma diminuição nos sintomas de externalização (isto é, emoções sob controle resultando em sintomas de impulsividade, hiperatividade e agressividade).
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8 semanas
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Funcionamento adaptativo
Prazo: 8 semanas
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Examinaremos até que ponto os participantes que completaram a condição experimental demonstram um aumento no funcionamento adaptativo (ou seja, resiliência, habilidades sociais, liderança, atividades da vida diária e comunicação funcional).
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atenção
Prazo: 8 semanas
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Examinaremos até que ponto os participantes que completaram a condição experimental demonstram uma diminuição nos problemas de atenção.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fann JR, Hart T, Schomer KG. Treatment for depression after traumatic brain injury: a systematic review. J Neurotrauma. 2009 Dec;26(12):2383-402. doi: 10.1089/neu.2009.1091.
- Bloom DR, Levin HS, Ewing-Cobbs L, Saunders AE, Song J, Fletcher JM, Kowatch RA. Lifetime and novel psychiatric disorders after pediatric traumatic brain injury. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 May;40(5):572-9. doi: 10.1097/00004583-200105000-00017.
- Cole WR, Gerring JP, Gray RM, Vasa RA, Salorio CF, Grados M, Christensen JR, Slomine BS. Prevalence of aggressive behaviour after severe paediatric traumatic brain injury. Brain Inj. 2008 Nov;22(12):932-9. doi: 10.1080/02699050802454808.
- Ganesalingam K, Yeates KO, Taylor HG, Walz NC, Stancin T, Wade S. Executive functions and social competence in young children 6 months following traumatic brain injury. Neuropsychology. 2011 Jul;25(4):466-76. doi: 10.1037/a0022768.
- Langlois J, Rutland-Brown W, Thomas K. Traumatic Brain Injury in the United States: Emergency Department Visits, Hospitalizations, and Deaths. Atlanta, GA: Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Injury Prevention and Control, 2006.
- Semrud-Clikeman M. Pediatric traumatic brain injury: rehabilitation and transition to home and school. Appl Neuropsychol. 2010 Apr;17(2):116-22. doi: 10.1080/09084281003708985.
- Iverson GL. Outcome from mild traumatic brain injury. Curr Opin Psychiatry. 2005 May;18(3):301-17. doi: 10.1097/01.yco.0000165601.29047.ae.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R-858-14
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