Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Достижения в области лечения: изучение эффективности поведенческого вмешательства.

18 сентября 2017 г. обновлено: Kessler Foundation
Целью этого исследования является изучение влияния вмешательства когнитивной терапии, основанной на осознанности (MBCT), на интернализацию и экстернализацию проблем у детей и подростков, перенесших черепно-мозговую травму (ЧМТ). MBCT — это ручное вмешательство, разработанное для повышения социально-эмоциональной устойчивости посредством осознанного внимания. Проблемы интернализации относятся к набору симптомов, при которых человек чрезмерно контролирует свои эмоции, что приводит к социальной изоляции, чувству бесполезности, депрессии и тревоге (Bloom et al., 2001). Напротив, проблемы экстернализации относятся к недостатку контроля над эмоциями, что приводит к проблемам с поведением, импульсивному поведению и агрессии. Социальные и эмоциональные трудности являются важными последствиями ЧМТ в детстве. Оставленные без лечения или недолеченные, эти проблемы часто сохраняются во взрослом возрасте, вызывая широкий спектр проблем, связанных с адаптацией в личной и профессиональной сферах. В настоящее время существуют минимальные немедикаментозные терапевтические подходы, которые эффективно лечат психосоциальные расстройства, характерные для ЧМТ. Разработка инновационных, основанных на фактических данных методов имеет важное значение для оказания помощи детям в восстановлении после травм.

Обзор исследования

Подробное описание

Черепно-мозговая травма (ЧМТ) представляет собой серьезное неблагоприятное событие в жизни. Некоторые отчеты предполагают, что примерно у 50% этих детей и подростков возникают эмоциональные и поведенческие проблемы из примерно 634 000 случаев ЧМТ у детей, ежегодно происходящих в Соединенных Штатах (Langlois, Rutlan-Brown, & Thomas, 2006). Например, ЧМТ у детей связана с негативными психосоциальными последствиями для здоровья, включая симптомы интернализации, такие как депрессия (Bloom et al., 2001; Fann, Hart, & Schomer, 2009), уход в себя и беспокойство, а также симптомы экстернализации, такие как импульсивность. и агрессия (Iversion, 2005; Cole et al., 2008). Эти неадаптивные симптомы обычно коррелируют с проблемами межличностных отношений и общей социальной адаптации, способствуя дальнейшему нарушению социального и эмоционального развития (Ganesalingam et al., 2011).

Несмотря на эти статистические данные, наше понимание того, как лучше всего лечить проблемные психосоциальные последствия после ЧМТ у детей, в значительной степени неясно и остается недостаточно изученной областью в литературе. Действительно, было проведено относительно немного строгих эмпирических исследований, посвященных изучению эффективных методов лечения, направленных на интернализацию и экстернализацию симптомов среди молодежи с ЧМТ; тем не менее, это важная область исследования, которая должна быть приоритетной в исследовательских усилиях (Semrud-Clikeman, 2010).

Учитывая положительные результаты, полученные в других педиатрических популяциях, ожидается, что вмешательство MBCT окажет аналогичное положительное влияние на адаптацию детей и подростков после ЧМТ. Многие дети и подростки с ЧМТ испытывают проблемы с импульсивностью, эмоциональной лабильностью и тревогой, что позволяет предположить, что вмешательство MBCT, направленное на улучшение внимания, регуляторных процессов и снижение стресса, было бы особенно полезным для этой группы населения.

Молодежь, отвечающая критериям включения / исключения, будет случайным образом распределена либо в контрольную группу (группа декоративно-прикладного искусства), либо в экспериментальное состояние MBCT. Процедуры будут проходить по 75 минут еженедельно в течение 8 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Умеренная или тяжелая черепно-мозговая травма (ЧМТ)
  • ЧМТ произошло не менее чем за 6 месяцев до
  • Возраст при зачислении: от 9 до 17 лет.
  • Повышенные симптомы интернализации или экстернализации

Критерий исключения:

  • Значительное ухудшение языковых способностей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивная терапия, основанная на осознанности
В экспериментальном состоянии участники пройдут 12 сеансов, включая обучение навыкам внимательности и когнитивно-поведенческую терапию.
Когнитивная терапия, основанная на осознанности (MBCT), способствует саморегуляции эмоций и поведения в принимающей и непредвзятой терапевтической среде. Во время этой интерактивной мультисенсорной программы участники изучат стратегии, которые помогут им управлять своими эмоциями и мыслями и помогут им глубже понять влияние этих переживаний на их поведение. Участники будут участвовать в коротких домашних упражнениях, чтобы улучшить их изучение этих новых навыков.
Без вмешательства: Психообразование по черепно-мозговой травме и лечению
В контрольном состоянии участники получат 12 занятий по психообразованию при черепно-мозговых травмах, исходах, лечении и поддержке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интернализация симптомов
Временное ограничение: 8 недель
Мы изучим, в какой степени участники, выполнившие экспериментальное условие, демонстрируют уменьшение симптомов интернализации (то есть чрезмерного контроля над эмоциями, приводящего к симптомам депрессии и тревоги).
8 недель
Экстернализация симптомов
Временное ограничение: 8 недель
Мы изучим, в какой степени участники, выполнившие экспериментальное условие, демонстрируют уменьшение симптомов экстернализации (т. е. недостаточный контроль эмоций, приводящий к симптомам импульсивности, гиперактивности и агрессии).
8 недель
Адаптивное функционирование
Временное ограничение: 8 недель
Мы изучим, в какой степени участники, выполнившие экспериментальные условия, демонстрируют улучшение адаптивного функционирования (то есть устойчивости, социальных навыков, лидерства, повседневной деятельности и функционального общения).
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внимание
Временное ограничение: 8 недель
Мы изучим, в какой степени участники, выполнившие экспериментальное условие, демонстрируют снижение проблем с вниманием.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R-858-14

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться