Avances en el tratamiento: examen de la eficacia de una intervención conductual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lesión cerebral traumática (TBI, por sus siglas en inglés) representa un evento significativo y adverso en la vida. Entre los 634 000 casos de TBI pediátricos estimados que ocurren anualmente en los Estados Unidos (Langlois, Rutlan-Brown y Thomas, 2006), algunos informes sugieren que aproximadamente el 50 % de estos niños y adolescentes desarrollarán problemas emocionales y de comportamiento. Por ejemplo, la LCT pediátrica se asocia con resultados psicosociales negativos para la salud, incluidos síntomas de internalización como la depresión (Bloom et al., 2001; Fann, Hart y Schomer, 2009), abstinencia y ansiedad, y síntomas de externalización como la impulsividad. y agresión (Iversion, 2005; Cole et al., 2008). Estos síntomas de inadaptación generalmente se correlacionan con problemas en las relaciones interpersonales y el ajuste social general, lo que contribuye a un mayor detrimento del desarrollo social y emocional (Ganesalingam et al., 2011).
A pesar de estas estadísticas, nuestra comprensión de cómo tratar mejor las secuelas psicosociales problemáticas que siguen a una LCT pediátrica es en gran parte incierta y sigue siendo un área poco estudiada en la literatura. De hecho, se han realizado relativamente pocos estudios empíricamente rigurosos que examinen los métodos de tratamiento efectivos dirigidos a los síntomas de internalización y externalización entre los jóvenes con una lesión cerebral traumática; sin embargo, esta es un área de estudio esencial que debe ser una prioridad en los esfuerzos de investigación (Semrud-Clikeman, 2010).
Dados los resultados beneficiosos encontrados con otras poblaciones pediátricas, se espera que la intervención MBCT tenga un impacto positivo similar en el ajuste entre niños y adolescentes después de una TBI. Muchos niños y adolescentes con TBI experimentan problemas de impulsividad, labilidad emocional y ansiedad, lo que sugiere que una intervención de MBCT, que se centre en mejorar la atención, los procesos regulatorios y reducir el estrés, sería particularmente ventajosa para esta población.
Los jóvenes que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión serán asignados aleatoriamente al grupo de control (grupo de actividades artísticas y artesanales) o a la condición experimental MBCT. Los tratamientos serán de 75 minutos, sesiones semanales durante 8 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Estados Unidos, 07936
- Reclutamiento
- Kessler Foundation
-
Contacto:
- Cherylynn Marino, Ph.D.
- Número de teléfono: 973-324-8431
- Correo electrónico: cmarino@kesslerfoundation.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesión cerebral traumática moderada o grave (TBI)
- TBI ocurrió al menos 6 meses antes
- Edad de inscripción: 9 a 17 años.
- Síntomas elevados de internalización o externalización
Criterio de exclusión:
- Deterioro sustancial en la capacidad del lenguaje.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness
En la condición experimental, los participantes recibirán 12 sesiones que incluyen la instrucción de habilidades de atención plena y terapia cognitiva conductual.
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La intervención de Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness (MBCT) promueve la autorregulación de las emociones y los comportamientos dentro de un entorno terapéutico de aceptación y sin prejuicios.
Durante este programa interactivo multisensorial, los participantes aprenderán estrategias para ayudarlos a controlar sus emociones y pensamientos y ayudarlos a desarrollar una mayor comprensión de la influencia que estas experiencias tienen en sus comportamientos.
Los participantes realizarán breves ejercicios en casa para mejorar su aprendizaje de estas nuevas habilidades.
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Sin intervención: Psicoeducación sobre daño cerebral y tratamiento
En la condición de control, los participantes recibirán 12 sesiones sobre psicoeducación de lesiones cerebrales, resultados, tratamiento y apoyo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas de internalización
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Examinaremos la medida en que los participantes que han completado la condición experimental demuestran una disminución en los síntomas de internalización (es decir, el control excesivo de las emociones que resulta en síntomas de depresión y ansiedad).
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8 semanas
|
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Síntomas de externalización
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Examinaremos hasta qué punto los participantes que han completado la condición experimental demuestran una disminución en los síntomas de externalización (es decir, emociones poco controladas que dan como resultado síntomas de impulsividad, hiperactividad y agresión).
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8 semanas
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Funcionamiento adaptativo
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Examinaremos hasta qué punto los participantes que han completado la condición experimental demuestran un aumento en el funcionamiento adaptativo (es decir, resiliencia, habilidades sociales, liderazgo, actividades de la vida diaria y comunicación funcional).
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Atención
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Examinaremos hasta qué punto los participantes que han completado la condición experimental demuestran una disminución en los problemas de atención.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fann JR, Hart T, Schomer KG. Treatment for depression after traumatic brain injury: a systematic review. J Neurotrauma. 2009 Dec;26(12):2383-402. doi: 10.1089/neu.2009.1091.
- Bloom DR, Levin HS, Ewing-Cobbs L, Saunders AE, Song J, Fletcher JM, Kowatch RA. Lifetime and novel psychiatric disorders after pediatric traumatic brain injury. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 May;40(5):572-9. doi: 10.1097/00004583-200105000-00017.
- Cole WR, Gerring JP, Gray RM, Vasa RA, Salorio CF, Grados M, Christensen JR, Slomine BS. Prevalence of aggressive behaviour after severe paediatric traumatic brain injury. Brain Inj. 2008 Nov;22(12):932-9. doi: 10.1080/02699050802454808.
- Ganesalingam K, Yeates KO, Taylor HG, Walz NC, Stancin T, Wade S. Executive functions and social competence in young children 6 months following traumatic brain injury. Neuropsychology. 2011 Jul;25(4):466-76. doi: 10.1037/a0022768.
- Langlois J, Rutland-Brown W, Thomas K. Traumatic Brain Injury in the United States: Emergency Department Visits, Hospitalizations, and Deaths. Atlanta, GA: Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Injury Prevention and Control, 2006.
- Semrud-Clikeman M. Pediatric traumatic brain injury: rehabilitation and transition to home and school. Appl Neuropsychol. 2010 Apr;17(2):116-22. doi: 10.1080/09084281003708985.
- Iverson GL. Outcome from mild traumatic brain injury. Curr Opin Psychiatry. 2005 May;18(3):301-17. doi: 10.1097/01.yco.0000165601.29047.ae.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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