치료의 발전: 행동 중재의 효과 검사.
연구 개요
상세 설명
외상성 뇌손상(TBI)은 중대하고 불리한 삶의 사건을 나타냅니다. 미국에서 매년 발생하는 약 634,000건의 소아 TBI 사례 중에서(Langlois, Rutlan-Brown, & Thomas, 2006), 일부 보고에 따르면 이러한 어린이 및 청소년의 약 50%가 정서적 및 행동적 문제를 일으킬 것이라고 합니다. 예를 들어, 소아 TBI는 우울증(Bloom et al., 2001; Fann, Hart, & Schomer, 2009), 금단, 불안과 같은 내재화 증상, 충동성과 같은 외재화 증상을 포함한 부정적인 심리사회적 건강 결과와 관련이 있습니다. 공격성(Iversion, 2005; Cole et al., 2008). 이러한 부적응 증상은 일반적으로 대인 관계 및 전반적인 사회적 적응의 문제와 관련이 있으며, 이는 사회적 및 정서적 발달에 더욱 해를 끼칩니다(Ganesalingam et al., 2011).
이러한 통계에도 불구하고 소아 TBI에 따른 문제가 있는 심리사회적 후유증을 가장 잘 치료하는 방법에 대한 우리의 이해는 대체로 불확실하며 문헌에서 연구가 부족한 영역으로 남아 있습니다. 실제로, TBI가 있는 청소년의 내면화 및 외면화 증상을 대상으로 하는 효과적인 치료 방법을 조사하는 실증적으로 엄격한 연구는 상대적으로 거의 없습니다. 그러나 이것은 연구 노력에서 우선 순위가 되어야 하는 필수 연구 영역입니다(Semrud-Clikeman, 2010).
다른 소아 집단에서 발견된 유익한 결과를 감안할 때 MBCT 개입은 TBI 이후 아동 및 청소년의 적응에 유사하고 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 충동성, 정서적 불안정성, 불안의 문제는 TBI가 있는 많은 어린이와 청소년이 경험하며, 이는 주의력 향상, 조절 과정 및 스트레스 감소에 초점을 맞춘 MBCT 개입이 이 집단에게 특히 유리할 것임을 시사합니다.
포함/제외 기준을 충족하는 청소년은 대조군(예술 및 공예 활동 그룹) 또는 MBCT 실험 조건에 무작위로 배정됩니다. 치료는 75분, 8주 동안 매주 세션이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, 미국, 07936
- 모병
- Kessler Foundation
-
연락하다:
- Cherylynn Marino, Ph.D.
- 전화번호: 973-324-8431
- 이메일: cmarino@kesslerfoundation.org
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중등도 또는 중증 외상성 뇌손상(TBI)
- TBI는 최소 6개월 전에 발생했습니다.
- 등록 연령: 9~17세.
- 내재화 또는 외재화 증상 상승
제외 기준:
- 언어 능력의 상당한 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 마음챙김 기반 인지 치료
실험 조건에서 참가자는 마음 챙김 기술 및 인지 행동 치료 교육을 포함하여 12개의 세션을 받게 됩니다.
|
MBCT(Mindfulness Based Cognitive Therapy) 중재는 수용적이고 비판단적인 치료 환경 내에서 감정과 행동의 자기 조절을 촉진합니다.
이 쌍방향 다감각 프로그램 동안 참가자들은 자신의 감정과 생각을 관리하는 데 도움이 되는 전략을 배우고 이러한 경험이 자신의 행동에 미치는 영향에 대한 더 큰 통찰력을 개발하도록 돕습니다.
참가자들은 이러한 새로운 기술에 대한 학습을 향상시키기 위해 집에서 간단한 연습에 참여하게 됩니다.
|
|
간섭 없음: 뇌 손상 및 치료에 대한 심리 교육
제어 조건에서 참가자는 뇌 손상, 결과, 치료 및 지원에 대한 심리 교육에 대한 12개의 세션을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
증상을 내면화
기간: 8주
|
우리는 실험 조건을 완료한 참가자가 내면화 증상(즉, 우울과 불안의 증상을 초래하는 과도한 통제 감정)의 감소를 나타내는 정도를 조사할 것입니다.
|
8주
|
|
외현화 증상
기간: 8주
|
우리는 실험 조건을 완료한 참가자가 외현화 증상(즉, 충동성, 과잉 행동 및 공격성 증상을 초래하는 감정 통제 부족)의 감소를 나타내는 정도를 조사할 것입니다.
|
8주
|
|
적응 기능
기간: 8주
|
우리는 실험 조건을 완료한 참가자가 적응 기능(예: 탄력성, 사회적 기술, 리더십, 일상 생활 활동 및 기능적 의사 소통)의 증가를 나타내는 정도를 조사할 것입니다.
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주목
기간: 8주
|
우리는 실험 조건을 완료한 참가자가 주의력 문제의 감소를 나타내는 정도를 조사할 것입니다.
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fann JR, Hart T, Schomer KG. Treatment for depression after traumatic brain injury: a systematic review. J Neurotrauma. 2009 Dec;26(12):2383-402. doi: 10.1089/neu.2009.1091.
- Bloom DR, Levin HS, Ewing-Cobbs L, Saunders AE, Song J, Fletcher JM, Kowatch RA. Lifetime and novel psychiatric disorders after pediatric traumatic brain injury. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 May;40(5):572-9. doi: 10.1097/00004583-200105000-00017.
- Cole WR, Gerring JP, Gray RM, Vasa RA, Salorio CF, Grados M, Christensen JR, Slomine BS. Prevalence of aggressive behaviour after severe paediatric traumatic brain injury. Brain Inj. 2008 Nov;22(12):932-9. doi: 10.1080/02699050802454808.
- Ganesalingam K, Yeates KO, Taylor HG, Walz NC, Stancin T, Wade S. Executive functions and social competence in young children 6 months following traumatic brain injury. Neuropsychology. 2011 Jul;25(4):466-76. doi: 10.1037/a0022768.
- Langlois J, Rutland-Brown W, Thomas K. Traumatic Brain Injury in the United States: Emergency Department Visits, Hospitalizations, and Deaths. Atlanta, GA: Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Injury Prevention and Control, 2006.
- Semrud-Clikeman M. Pediatric traumatic brain injury: rehabilitation and transition to home and school. Appl Neuropsychol. 2010 Apr;17(2):116-22. doi: 10.1080/09084281003708985.
- Iverson GL. Outcome from mild traumatic brain injury. Curr Opin Psychiatry. 2005 May;18(3):301-17. doi: 10.1097/01.yco.0000165601.29047.ae.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R-858-14
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
마음챙김 기반 인지 치료에 대한 임상 시험
-
Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
-
Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
-
Qazvin University Of Medical Sciences완전한
-
Qazvin University Of Medical Sciences알려지지 않은
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한