利用连合的精确定位修复横向面部裂隙
2020年9月16日 更新者：Lian Zhou、Peking Union Medical College Hospital
面部横裂（大口）修复：传统技术的改良
比较重新设计的横纹治疗与传统横纹治疗的效果。
研究概览
详细说明
九名横向面裂患者使用精确定位的连合进行重新设计的修复。
主要结果测量包括瘢痕、连合的对称性。
他们由五位从未见过患者的住院医师按五分评分。
将结果与健康对照进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
9
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3个月 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
未接受任何治疗的诊断为横性面裂的患者。
描述
纳入标准：
- 面横裂病的临床诊断；
- 之前不得接受过任何唇部手术；
- 此类疾病可伴有外耳畸形、下颌骨发育不全、唇腭裂。
排除标准：
- 严重的一般疾病；
- 接受过唇部手术治疗的患者；
- 患者和/或其家人不想继续进行临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
重新设计
精确定位了裂侧的连合结构，包括上下固有朱红缘、内连合、连合轮廓、外连合、上皮肤-粘膜交界处和下皮肤-粘膜交界处。
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古典
遵循简单对称规则，测量健康侧的连合，然后相应地定位患侧。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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修复后的连合疤痕
大体时间：手术后 6 至 12 个月
|
修复后的接合处疤痕分为 5 分。
他们由五位从未见过患者的住院医师进行评分。
|
手术后 6 至 12 个月
|
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连合的对称性
大体时间：手术后 6 至 12 个月
|
接合处的对称性分为五分。
他们由五位从未见过患者的住院医师进行评分。
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手术后 6 至 12 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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修复后的连合疤痕
大体时间：手术后立即
|
修复后的接合处疤痕分为 5 分。
他们由五位从未见过患者的住院医师进行评分。
|
手术后立即
|
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连合的对称性
大体时间：手术后立即
|
接合处的对称性分为五分。
他们由五位从未见过患者的住院医师进行评分。
|
手术后立即
|
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修复后的连合疤痕
大体时间：手术后1至6个月
|
修复后的连合疤痕分为 5 分。
他们由五位从未见过患者的住院医师进行评分。
|
手术后1至6个月
|
|
连合的对称性
大体时间：手术后1至6个月
|
接合处的对称性分为五分。
他们由五位从未见过患者的住院医师进行评分。
|
手术后1至6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月30日
研究完成 (实际的)
2016年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月13日
首次发布 (实际的)
2017年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月16日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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