Исправление поперечной расщелины лица с использованием точного определения места спайки
16 сентября 2020 г. обновлено: Lian Zhou, Peking Union Medical College Hospital
Исправление поперечной расщелины лица (макростомия): модификация традиционной техники
Сравнить эффект переработанного лечения поперечной расщелины лица и традиционного лечения поперечной расщелины лица.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Девяти пациентам с поперечной расщелиной лица была проведена повторная пластика с использованием точного расположения спаек.
Измерение основного результата включало рубец, симметричность спайки.
Они были оценены пятью баллами пятью врачами-резидентами, которые никогда не видели пациентов.
Результаты сравнивали со здоровым контролем.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
9
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 месяца до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом «поперечная расщелина лица», не получавшие лечения.
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз поперечной расщелины лица;
- Не должен ранее делать какие-либо операции на губах;
- Такое заболевание может сопровождаться аномалиями наружного уха, гипоплазией нижней челюсти, расщелиной губы и неба.
Критерий исключения:
- Тяжелые общие заболевания;
- Пациенты, перенесшие операцию на губах;
- Пациенты и/или его/ее семья не хотели продолжать клиническое исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
переработанный
спайки со стороны расщелины были точно расположены, включая верхнюю и нижнюю границы красной спайки, внутреннюю спайку, контур спайки, внешнюю спайку, верхнее соединение кожи и слизистой оболочки и нижнее соединение кожи и слизистой оболочки.
|
|
|
классический
следует правилу простой симметрии, измеряется спайка здоровой стороны, а затем соответствующим образом располагается пораженная сторона.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рубец восстановленных спаек
Временное ограничение: От 6 до 12 месяцев после операции
|
рубец восстановленных спаек оценивался в пять баллов.
Их оценили пять врачей-резидентов, которые никогда не видели пациентов.
|
От 6 до 12 месяцев после операции
|
|
симметрия комиссур
Временное ограничение: От 6 до 12 месяцев после операции
|
Симметрия спаек оценивалась пятью баллами.
Их оценили пять врачей-резидентов, которые никогда не видели пациентов.
|
От 6 до 12 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рубец восстановленной спайки
Временное ограничение: сразу после операции
|
рубец восстановленных спаек оценивался в пять баллов.
Их оценили пять врачей-резидентов, которые никогда не видели пациентов.
|
сразу после операции
|
|
симметрия комиссур
Временное ограничение: сразу после операции
|
Симметрия спаек оценивалась пятью баллами.
Их оценили пять врачей-резидентов, которые никогда не видели пациентов.
|
сразу после операции
|
|
рубец восстановленной спайки
Временное ограничение: От 1 до 6 месяцев после операции
|
рубец восстановленной спайки оценивался в пять баллов.
Их оценили пять врачей-резидентов, которые никогда не видели пациентов.
|
От 1 до 6 месяцев после операции
|
|
симметрия комиссур
Временное ограничение: От 1 до 6 месяцев после операции
|
Симметрия спаек оценивалась пятью баллами.
Их оценили пять врачей-резидентов, которые никогда не видели пациентов.
|
От 1 до 6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S-K338
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .