Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Rekonstruktion einer transversalen Gesichtsspalte mit präziser Lokalisierung der Kommissur

16. September 2020 aktualisiert von: Lian Zhou, Peking Union Medical College Hospital

Transverse Gesichtsspalte (Makrostomie) Reparatur: Modifikation einer traditionellen Technik

Um die Wirkung der neu gestalteten Behandlung der transversalen Gesichtsspalte und der traditionellen Behandlung der transversalen Gesichtsspalte zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Neun Patienten mit transversaler Gesichtsspalte wurden mit einer neu gestalteten Reparatur unter genauer Lokalisierung der Kommissur behandelt. Die Hauptergebnismessung umfasste Narbe, Symmetrie der Kommissur. Sie wurden von fünf niedergelassenen Ärzten, die die Patienten noch nie gesehen hatten, in fünf Punkten bewertet. Die Ergebnisse wurden mit gesunden Kontrollen verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Monate bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine transversale Gesichtsspalte diagnostiziert wurde und die keine Behandlung erhalten hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose der transversalen Gesichtsspaltenerkrankung;
  • Darf zuvor keine Lippenoperationen erhalten haben;
  • Eine solche Erkrankung kann von Anomalien des äußeren Ohrs, einem hypoplastischen Unterkiefer, einer Lippen-Kiefer-Gaumenspalte begleitet sein.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Allgemeinerkrankungen;
  • Patienten, die mit einer Lippenoperation behandelt wurden;
  • Die Patienten und/oder ihre Familie wollten die klinische Studie nicht fortsetzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
neu gestaltet
Die Kommissurenkonstruktionen der Spaltseite wurden genau lokalisiert, einschließlich der oberen und unteren inhärenten zinnoberroten Grenze, der inneren Kommissur, der Umrisse der Kommissur, der äußeren Kommissur, der oberen Haut-Schleimhaut-Verbindung und der unteren Haut-Schleimhaut-Verbindung.
Verfahren: genaue Lage der Kommissur
klassisch
folgt der einfachen Symmetrieregel, wird die Kommissur der gesunden Seite gemessen und dann die betroffene Seite entsprechend lokalisiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Narbe der reparierten Kommissuren
Zeitfenster: 6 bis 12 Monate nach der Operation
Narbe der reparierten Kommissuren wurde in fünf Punkten bewertet. Sie wurden von fünf niedergelassenen Ärzten bewertet, die die Patienten noch nie gesehen hatten.
6 bis 12 Monate nach der Operation
Symmetrie der Kommissuren
Zeitfenster: 6 bis 12 Monate nach der Operation
Die Symmetrie der Kommissuren wurde in fünf Punkten bewertet. Sie wurden von fünf niedergelassenen Ärzten bewertet, die die Patienten noch nie gesehen hatten.
6 bis 12 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Narbe der reparierten Kommissuren
Zeitfenster: unmittelbar nach der Operation
Narbe der reparierten Kommissuren wurde in fünf Punkten bewertet. Sie wurden von fünf niedergelassenen Ärzten bewertet, die die Patienten noch nie gesehen hatten.
unmittelbar nach der Operation
Symmetrie der Kommissuren
Zeitfenster: unmittelbar nach der Operation
Die Symmetrie der Kommissuren wurde in fünf Punkten bewertet. Sie wurden von fünf niedergelassenen Ärzten bewertet, die die Patienten noch nie gesehen hatten.
unmittelbar nach der Operation
Narbe der reparierten Kommissuren
Zeitfenster: 1 bis 6 Monate nach der Operation
Die Narbe der reparierten Kommissur wurde in fünf Punkten bewertet. Sie wurden von fünf niedergelassenen Ärzten bewertet, die die Patienten noch nie gesehen hatten.
1 bis 6 Monate nach der Operation
Symmetrie der Kommissuren
Zeitfenster: 1 bis 6 Monate nach der Operation
Die Symmetrie der Kommissuren wurde in fünf Punkten bewertet. Sie wurden von fünf niedergelassenen Ärzten bewertet, die die Patienten noch nie gesehen hatten.
1 bis 6 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S-K338

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Quere Gesichtsspalte

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Montenegro

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren